Citrato de Clomifeno

>Reproduzido de:>>>>>

>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]>>>>>

>Série B. Textos Básicos de Saúde>>>>>

>MINISTÉRIO DA SAÚDE>>>>>

>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos>>>>>

>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos>>>>>

>Brasília / DF – 2008>>>>>

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>>>Citrato de Clomifeno>>>>>

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>>Karen Luise Lang>>>>>

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>>Na Rename 2006: item 17.4.6>>>>>

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>>APRESENTAÇÃO>>>>>>>

>•      >>>Comprimido de 50 mg.>>>>

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>>INDICAÇÃO>1,2,5>>>>>>>>>>

>•      >>>Tratamento de infertilidade por falha ovulatória em mulheres que desejam engravidar.>>>>

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>>CONTRA-INDICAÇÕES>1,2,5,6>>>>>>>>>>

>•      >>>Hipersensibilidade ao clomifeno ou a qualquer componente da formulação.>>>>

>•      >>>Distúrbios hepáticos graves.>>>>

>•      >>>Cistos ovarianos.>>>>

>•      >>>Tumores hormônio-dependentes.>>>>

>•      >>>Hemorragias uterinas de causa desconhecida.>>>>

>•      >>>Categoria de risco na gravidez: X (ver >>Apêndice A – Fármacos e Gravidez>>>>>).>>>>

>•      >>>Disfunções tireoidiana e adrenal não-controladas em presença de tumor pituitário.>>>>

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>>PRECAUÇÕES>1,2,5,6>>>>>>>>>>

>•      >>>Distúrbios visuais (descontinuar ou realizar exame oftálmico).>>>>

>•      >>>Síndrome de hiperestimulação ovariana (descontinuar o tratamento imediatamente).>>>>

>•      >>>Síndrome do ovário policístico (cistos podem aumentar durante o tratamento).>>>>

>•      >>>Fibrose uterina.>>>>

>•      >>>Dor abdominal.>>>>

>•      >>>Hepatopatia (ver >>Apêndice C – Fármacos e Hepatopatias>>>>>).>>>>

>•      >>>Lactação (ver >>Apêndice B – Fármacos e Lactação>>>>>).>>>>

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>>ESQUEMAS DE ADMINISTRAÇÃO>1,2,5>>>>>>>>>>

>Adultas>>

>•      >>>Primeiro curso: 50 mg/dia, por via oral, durante 5 dias, preferencialmente no segundo dia após o início da menstruação ou a qualquer momento quando o ciclo tiver cessado. A maioria das pacientes ovula após o primeiro curso de tratamento.>>>>

>•      >>>Segundo curso: 100 mg/dia, por via oral, durante 5 dias, 30 dias após a primeira administração; a ser realizado em caso de ausência de ovulação. Não se deve aumentar a dose ou a duração de uso.>>>>

>•      >>>Terceiro curso: 100 mg/dia, por via oral, durante 5 dias, 30 dias após a segunda administração. Se a ovulação não ocorrer após o terceiro curso, não se recomenda continuar o tratamento, e a paciente deve ser reavaliada.>>>>

>•      >>>Caso a gravidez não ocorra após três tentativas, a continuação do tratamento não seria recomendada além de um total de 6 ciclos.>>>>

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>>ASPECTOS FARMACOCINÉTICOS CLINICAMENTE RELEVANTES>4,5,6>>>>>>>>>>

>•      >>>Bem absorvido no trato gastrintestinal.>>>>

>•      >>>Início da ação: a ovulação normalmente ocorre 4 a 10 dias após o término do tratamento, sendo que esse tempo pode variar de acordo com a paciente ou o ciclo.>>>>

>•      >>>Pico de concentração plasmática: 6-7 horas.>>>>

>•      >>>Meia-vida: 5-7 dias.>>>>

>•      >>>Metabolismo preponderantemente hepático.>>>>

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>>EFEITOS ADVERSOS>1,2,5>>>>>>>>>>

>•      >>>Mais freqüentes: fogachos, aumento ovariano, aumento e dor em mamas, irregularidades menstruais, síndrome pré-menstrual, distúrbios visuais, depressão, cefaléia, náuseas e vômitos, distensão abdominal, tromboembolismo.>>>>

>•      >>>Menos freqüentes: >rashes >cutâneos, alopecia (reversível), poliúria.>>>>

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>>INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS>1,2,4-6>>>>>>>>>>

>•      >>>Danazol diminui o efeito de clomifeno que, por sua vez, reduz a resposta a estradiol.>>>>

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>>ORIENTAÇÕES AOS PACIENTES>4,5>>>>>>>>>>

>•      >>>Reforçar a necessidade de obedecer rigorosamente ao horário de administração.>>>>

>•      >>>Orientar para o possível esquecimento de uma dose: ingerir assim que a paciente lembrar. Se o horário já estiver próximo da dose seguinte, as duas doses devem ser ingeridas. O esquecimento de doses deve sempre ser relatado ao médico.>>>>

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>>ASPECTOS FARMACÊUTICOS>4,5>>>>>>>>>>

>•      >>>Manter ao abrigo de ar e luz e à temperatura ambiente, de 15 a 30°C.>>>>

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>>SOBRE OS DIREITOS AUTORAIS DO DOCUMENTO>>>>>>>

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>“Todos os direitos reservados. É permitida a reprodução parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte e que não seja para venda ou qualquer fim comercial.”>>>>

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