Citrato de Fentanila

>Reproduzido de:>>>>>

>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]>>>>>

>Série B. Textos Básicos de Saúde>>>>>

>MINISTÉRIO DA SAÚDE>>>>>

>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos>>>>>

>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos>>>>>

>Brasília / DF – 2008>>>>>

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>>Citrato de Fentanila>>>>>

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>Maurício Fábio Gomes>>>>>

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>>Na Rename 2006: itens 1.1.3 e 2.2>>>>>

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>>APRESENTAÇÃO>>>>>>>

>•      >>>Solução injetável 78,5 microgramas/mL (equivalente a 50 microgramas de fentanila/mL).>>>>

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>>INDICAÇÕES>2,4-6>>>>>>>>

>•      >>>Adjuvante analgésico em anestesia geral.>>>>

>•      >>>Analgesia pós-operatória.>>>>

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>>CONTRA-INDICAÇÕES>2,4-6>>>>>>>>

>•      >>>Depressão/hipoventilação respiratória.>>>>

>•      >>>Tratamento de dores leves e intermitentes.>>>>

>•      >>>Hipersensibilidade ao fentanila ou aos componentes do produto.>>>>

>•      >>>Ileo paralítico.>>>>

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>>PRECAUÇÕES>2,4-6>>>>>>>>

>•      >>>Cautela em neonatos, pois a meia-vida do fármaco é longa (317 minutos) e efeito cumulativo pode ocorrer em uso prolongado.>>>>

>•      >>>O fármaco tem potencial de abuso e causa dependência física.>>>>

>•      >>>Evitar uso concomitante com álcool ou outros fármacos indutores de abuso.>>>>

>•      >>>Altas doses predispõem a depressão respiratória. Monitorar ventilação no pós-operatório. Manter à disposição equipamento para ressuscitação e intubação.>>>>

>•      >>>A interrupção abrupta após uso crônico pode resultar em síndrome de abstinência.>>>>

>•      >>>Pode causar bradicardia. Monitorizar função cardíaca.>>>>

>•      >>>Pacientes debilitados, idosos e crianças têm risco aumentado de depressão respiratória.>>>>

>•      >>>Trauma cefálico, tumor cerebral, aumento da pressão intracraniana ou inconsciência; retenção de dióxido de carbono pode exacerbar os efeitos sedativos dos opióides e aumentar o risco de overdose fatal.>>>>

>•      >>>Doença renal exige ajuste de doses (ver apêndice D).>>>>

>•      >>>Hepatopatias (ver apêndice C).>>>>

>•      >>>Há prejuízo no desempenho de tarefas que exijam coordenação motora, como dirigir e operar máquinas.>>>>

>•      >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): C (ver apêndice A).>>>>

>•      >>>Lactação (ver apêndice B).>>>>

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>>ESQUEMAS DE ADMINISTRAÇÃO>5>>>>>>>>

>>Adultos>>>>>>>

>>Anestesia em Cirurgias Cardíacas e do SNC>>>>>>>

>•          >>>De 20 a 50 microgramas/kg, em infusão intravenosa contínua, associada com óxido nitroso e oxigênio.>>>>

>•          >>>Doses de até 150 microgramas/kg podem ser requeridas.>>>>

>> >>>

>>Anestesia Geral (Adjuvante)>>>>>>>

>•      >>>De 2 a 50 microgramas/kg, por infusão intravenosa contínua; doses de até 150 microgramas/kg podem ser necessárias. Ou>>>>

>•      >>>De 50 a 100 microgramas, por via intramuscular, de 30 a 60 minutos antes da cirurgia. Ou>>>>

>•      >>>Dar 50 microgramas/kg/hora, por infusão epidural contínua (reduzindo para 25 microgramas/kg/hora).>>>>

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>>Anestesia Regional/Local (Adjuvante)>>>>>>>

>•      >>>De 50 a 100 microgramas, por via intramuscular. Ou>>>>

>•      >>>De 50 a 100 microgramas, em infusão intravenosa lenta, a cada 1 ou 2 horas, quando analgesia adicional for requerida.>>>>

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>>Anestesia Epidural (Adjuvante)>>>>>>>

>•        >>>Dar 25 microgramas de fentanila são adicionados à bupivacaína durante anestesia epidural.>>>>

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>>Neuroleptanalgesia>>>>>>>

>•      >>>De 50 a 100 microgramas, por via intramuscular, de 30 a 60 minutos antes do procedimento, em associação com droperidol.>>>>

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>>Crianças>>>>>>>

>>Anestesia em Cirurgias Cardíacas e do SNC>>>>>>>

>•      >>>De 2 a 12 anos: 30 microgramas/kg, por via intravenosa, seguidos de 0,3 microgramas/kg/minuto em infusão intravenosa contínua, associada com óxido nitroso e oxigênio.>>>>

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>>Anestesia Geral (Adjuvante)>>>>>>>

>•      >>>De 2 a 12 anos: 2 a 3 microgramas/kg, por via intravenosa; ou 1 a 2 microgramas/kg antes da anestesia.>>>>

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>>ASPECTOS FARMACOCINÉTICOS CLINICAMENTE RELEVANTES>2,4-6>>>>>>>>

>•      >>>Início de efeito: 7 e 8 minutos (intramuscular), 1 a 2 minutos (intravenosa).>>>>

>•      >>>Pico de efeito: 20 e 30 minutos.>>>>

>•      >>>Duração de efeito: 1 a 2 horas (intramuscular), 30 a 60 minutos (intravenosa).>>>>

>•      >>>Meia-vida de eliminação: 219 minutos.>>>>

>•      >>>Metabolismo: hepático.>>>>

>•      >>>Excreção: renal e fecal.>>>>

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>>EFEITOS ADVERSOS>2,5,6>>>>>>>>

>•      >>>Edema periférico (5-32%), taquicardia (1% ou mais).>>>>

>•      >>>Desidratação (0-21%), perda de peso (3-11%).>>>>

>•      >>>Dor abdominal (3-15%), constipação (8-26%), diarréia (0-16%), perda de apetite (5-11%), náusea (9-42%), vômito (0-37%).>>>>

>•      >>>Reação no local da aplicação (10%), dores nas costas (0-11%), rigidez muscular.>>>>

>•      >>>Astenia (5-16%), confusão (3-16%), vertigem (6-32%), enxaqueca (2-15%), sedação (0-15%), fadiga (2-20%), insônia (3-11%).>>>>

>•      >>>Retenção urinária.>>>>

>•      >>>Tosse explosiva (3-9%), apnéia (3-10%), dispnéia (0-19%).>>>>

>•      >>>Neutropenia (0-8%).>>>>

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>>INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS>5>>>>>>>>

>•      >>>Aumento dos efeitos de fentanila: inibidores de protease, bloqueadores de canais de cálcio, betabloqueadores adrenérgicos, macrolídeos, benzodiazepinas, nefazodona, barbitúricos, fenotiazinas.>>>>

>•      >>>Relaxantes musculares podem aumentar depressão respiratória.>>>>

>•      >>>Antagonistas dos opióides podem precipitar crise de abstinência ao opióide.>>>>

>•      >>>Inibidores da MAO podem causar excitação ou depressão do SNC.>>>>

>•      >>>Sibutramina aumento o risco de síndrome serotoninérgica.>>>>

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>>ORIENTAÇÕES AOS PACIENTES>4>>>>>>>>

>•      >>>Orientar que pode afetar a capacidade de realizar atividades que exigem atenção e coordenação motora como operar máquinas e dirigir.>>>>

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>>ASPECTOS FARMACÊUTICOS>4-6>>>>>>>>

>•      >>>Armazenar em temperaturas entre 15 e 25 ºC, ao abrigo da luz.>>>>

>•      >>>O citrato de fentanila é compatível com soluções injetáveis de glicose 5% e cloreto de sódio 0,9%.>>>>

>•      >>>Incompatível com: azitromicina, pantoprazol sódico, dantroleno sódico, fenitoína sódica, diazóxido, sulfametoxazol-trimetoprima, fenobarbital sódico.>>>>

>•      >>>O citrato de fentanila sofre perda por adsorção pelo PVC quando em soluções alcalinas.>>>>

>•      >>>Evitar contato com a pele e a inalação de partículas de citrato de fentanila.>>>>

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>>ATENÇÃO: o maior risco do uso de citrato de fentanila é o desenvolvimento de depressão respiratória e hipoventilação no pós-operatório, especialmente quando associado a condições clínicas e ao uso concomitante de medicamentos que favoreçam a ocorrência desse quadro.>>>>>>>

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>>SOBRE OS DIREITOS AUTORAIS DO DOCUMENTO>>>>>>>

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