Didanosina

>Reproduzido de:>>>>>

>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]>>>>>

>Série B. Textos Básicos de Saúde>>>>>

>MINISTÉRIO DA SAÚDE>>>>>

>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos>>>>>

>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos>>>>>

>Brasília / DF – 2008>>>>>

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>>Didanosina>>>>>

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>Samara Haddad Simões Machado>>>>>

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>>Na Rename 2006: item 5.5.2.1>>>>>

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>>APRESENTAÇÕES>>>>>>>

>•      >>>Comprimidos 25 mg, 100 mg e 400 mg.>>>>

>•      >>>Pó para solução oral 2 g.>>>>

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>>INDICAÇÃO>2>>>>>>>>

>•      >>>Tratamento de infecção por HIV em combinação com outros anti-retrovirais.>>>>

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>>CONTRA-INDICAÇÃO>1,2>>>>>>>>

>•      >>>Hipersensibilidade a didanosina ou outro componente da fórmula.>>>>

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>>PRECAUÇÕES>1,2,5,6>>>>>>>>

>•      >>>Cautela em idosos e pacientes com neuropatia, pancreatite, hiperuricemia, hepatite, insuficiências hepática ou renal (ver apêndice D).>>>>

>•      >>>A terapia deve ser suspensa se houver suspeita de pancreatite.>>>>

>•      >>>Categoria de rico na gravidez (FDA): B (ver apêndice A).>>>>

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>>ESQUEMAS DE ADMINISTRAÇÃO>2,5,7>>>>>>>>

>Adultos e Adolescentes>>

>•      >>>Com menos de 60 kg: 250 mg/dia, por via oral, em uma ou duas doses.>>>>

>•      >>>Acima de 60 kg: 400 mg/dia, por via oral, em uma ou duas doses.>>>>

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>>Reajuste em Insuficiência Renal>>>>>>>

>•      >>>Em adultos com mais de 60 kg:>>>>

>-      >>>>DCE entre 30 e 50 mL/minuto: 200 mg, uma vez ao dia.>>>>

>-      >>>>DCE entre 11 e 29 mL/minuto: 150 mg, uma vez ao dia.>>>>

>-      >>>>DCE menor que 10 mL/minuto: 100 mg, uma vez ao dia.>>>>

>> >>>

>•      >>>Em adultos com menos de 60 kg:>>>>

>-      >>>>DCE entre 30 e 50 mL/minuto: 150 mg, uma vez ao dia.>>>>

>-      >>>>DCE entre 11 e 29 mL/minuto: 100 mg, uma vez ao dia.>>>>

>-      >>>>DCE menor que 10 mL/minuto: 75 mg, uma vez ao dia.>>>>

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>Crianças Acima de 8 Meses>>

>•      >>>Dar 120 mg/m2, por via oral, a cada 12 horas (180 mg/dia em combinação com zidovudina).>>>>

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>Neonatos (2 Semanas a 8 Meses)>>

>•      >>>Dar 100 mg/m2, por via oral, a cada 12 horas.>>>>

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>>ASPECTOS FARMACOCINÉTICOS CLINICAMENTE RELEVANTES>5,6>>>>>>>>

>•      >>>O fármaco é rapidamente hidrolisado no meio ácido do estômago.>>>>

>•      >>>Pico de concentração plasmática: 1 hora.>>>>

>•      >>>Meia-vida de eliminação: 0,8 hora (crianças) e 1,5 horas (adultos).>>>>

>•      >>>Metabolismo: não avaliado em humanos.>>>>

>•      >>>Excreção: urinária (55% em forma não modificada).>>>>

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>>EFEITOS ADVERSOS>1,2,5,6>>>>>>>>

>•      >>>Aumento da amilase (15-17%), dor abdominal (7-13%), diarréia (19-28%), xerostomia.>>>>

>•      >>>Neuropatia periférica (17-20%), mialgia, rabdomiólise, artralgia.>>>>

>•      >>>Pancreatite, aumento de transaminases, fosfatase alcalina e ácido úrico.>>>>

>•      >>>>Rash >>cutâneo, prurido, alopecia.>>>>

>•      >>>Alterações no nervo óptico, secura ocular.>>>>

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>>INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS>1,5>>>>>>>>>>

>•      >>>Aumento de efeito/toxicidade de didanosina: alopurinol, estavudina, ganciclovir, hidróxidos de alumínio e magnésio.>>>>

>•      >>>Redução de efeito de didanosina: amprenavir, ciprofloxacino.>>>>

>•      >>>Antiácidos presentes na formulação do medicamento podem afetar a absorção de outros fármacos.>>>>

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>>ORIENTAÇÕES AOS PACIENTES>5,6>>>>>>>>

>•      >>>Orientar para ingerir pelo menos 30 minutos antes ou 2 horas após as refeições.>>>>

>•      >>>Reforçar para evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento.>>>>

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>>ASPECTOS FARMACÊUTICOS>5>>>>>>>>

>•      >>>Os comprimidos devem ser armazenados à temperatura de 25 ºC.>>>>

>•      >>>O pó para solução oral deve ser misturado a água estéril até a concentração inicial de 20 mg/mL. Então pode ser diluído até a concentração de 10 mg/mL. Diluentes ácidos são preferíveis (suco de maçã, por exemplo).>>>>

>•      >>>Agitar antes de usar.>>>>

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>SOBRE OS DIREITOS AUTORAIS DO DOCUMENTO>>

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