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Artesunato de Sódio

Última revisão: 02/02/2010

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>Reproduzido de:>>>>>

>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]>>>>>

>Série B. Textos Básicos de Saúde>>>>>

>MINISTÉRIO DA SAÚDE>>>>>

>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos>>>>>

>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos>>>>>

>Brasília / DF2008>>>>>

>>> >>>>

>>Artesunato de Sódio>>>>>

>> >>>

>Elaine Silva Miranda>>>>>

>>> >>>>

>>Na Rename 2006: item 5.6.2.2>>>>>

>>> >>>>

>>APRESENTAÇÕES>>>>>>>

>      >>>Comprimido 50 mg.>>>>

>      >>> para solução injetável 60 mg.>>>>

>>> >>>>

>>INDICAÇÕES>1,8>>>>>>>>

>      >>>Malária não-complicada por >Plasmodium falciparum >multirresistente.>>>>

>      >>>Malária grave, incluindo forma cerebral, por >Plasmodium falciparum>.>>>>

>      >>>Malária por >Plasmodium falciparum >em segundo e terceiro trimestres de gravidez, com clindamicina.>>>>

>> >>>

>>CONTRA-INDICAÇÕES>1,5,8>>>>>>>>

>      >>>Hipersensibilidade a derivados da artemisina.>>>>

>      >>>Primeiro trimestre da gravidez.>>>>

>>> >>>>

>>PRECAUÇÕES>1,5,6,8>>>>>>>>

>      >>>É usado em combinação com outros antimaláricos por ter eficácia incompleta quando em monoterapia.>>>>

>      >>> risco de recrudescência se utilizado isoladamente.>>>>

>      >>>Pode induzir supressão de medula óssea.>>>>

>      >>>Pode prejudicar a capacidade de realizar atividades que exijam atenção, como operar máquinas e dirigir veículos.>>>>

>      >>>Cautela em pacientes portadores de doença cardiovascular, neurológica, betatalassemia, insuficiências renal e hepática ou com história de convulsão.>>>>

>      >>>Não deve ser utilizado em situações diferentes das indicadas, para que não se desenvolva resistência adquirida com >Plasmodium falciparum>.>>>>

>      >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): C.>>>>

>> >>>

>>ESQUEMAS DE ADMINISTRAÇÃO>1,4-6,8>>>>>>>>

>Adultos e Crianças com mais de 5 Meses>>

>>Malária Não Complicada por Plasmodium falciparum> Multirresistente>>>>>>>

>      >>>Dar 4 mg/kg, por via oral, a cada 12 horas, por 3 dias, seguidos de 25 mg/kg/dia de mefloquina, por via oral ( dia).>>>>

>      >>>A mefloquina deve ser administrada 12 horas após a dose de artesunato.>>>>

>> >>>

>>Malária Grave, Incluindo Malária Cerebral, por Plasmodium falciparum>>>>>>>>

>      >>>Iniciar com 2 mg/kg, por vias intravenosa ou intramuscular, seguidos de 1 mg/kg, a cada 12 horas até a terapia oral ser possível; a terapia oral deve ser continuada até completar 7 dias.>>>>

>      >>>Seguir com 25 mg/kg/dia de cloridrato de mefloquina, por via oral.>>>>

>> >>>

>>ASPECTOS FARMACOCINÉTICOS CLINICAMENTE RELEVANTES>5,6>>>>>>>>

>      >>>Pico de concentração plasmática: em minutos.>>>>

>      >>>Início do efeito clínico: redução da parasitemia e da febre após 24 a 48 horas do início do tratamento.>>>>

>      >>>Meia-vida plasmática: 1 a 2 horas.>>>>

>      >>>Metabolismo: hepático (metabólito ativo: diidroartemisinina, responsável pela maior parte dos efeitos antimaláricos >in vivo>).>>>>

>      >>>Excreção: renal.>>>>

>> >>>

>>EFEITOS ADVERSOS>1,5,6,8>>>>>>>>

>      >>>Náusea, vômito, dor abdominal, diarréia.>>>>

>      >>>Cefaléia, vertigem, zumbido, convulsões, disfunção cerebelar.>>>>

>      >>>Bradicardia, bloqueio atrioventricular de primeiro grau (quando administrado via intravenosa), alterações ao eletrocardiograma: prolongamento do intervalo QT.>>>>

>      >>>>Rash >>cutâneo.>>>>

>      >>>Diminuição de reticulócitos e neutrófilos (pode ser limitante de dose).>>>>

>      >>>Perda de cabelos.>>>>

>      >>>Elevação de enzimas hepáticas.>>>>

>      >>>Reação anafilática.>>>>

>      >>>Dor no local da injeção intramuscular.>>>>

>      >>>Aumento transitório da temperatura corporal após redução da parasitemia.>>>>

>> >>>

>>INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS>6,8>>>>>>>>

>      >>>Agentes que prolonguem o intervalo QT, tais como determinados antiarrítmicos e antidepressivos tricíclicos, devem ser evitados.>>>>

>      >>>A associação com doxiciclina aumenta o percentual de cura e representa alternativa segura no tratamento da malária por >Plasmodium falciparum >multirresistente.>>>>

>      >>>Mefloquina, amodiaquina e sulfadoxima com pirimetamina são sinérgicas com artesunato no tratamento de malária não-complicada por >Plasmodium falciparum>.>>>>

>      >>>Artesunato com doxiciclina ou clindamicina são associações cabíveis quando ocorre falha de resposta dentro de 14 dias do início do tratamento com esquema precedente.>>>>

>> >>>

>>ORIENTAÇÕES AOS PACIENTES>1>>>>>>>>

>      >>>Alertar que a tontura provocada pelo medicamento pode impedir o desenvolvimento de atividades que exijam atenção como, por exemplo, operar máquinas e dirigir veículos.>>>>

>> >>>

>>ASPECTOS FARMACÊUTICOS>5,8>>>>>>>>

>      >>>A solução injetável deve ser diluída em bicarbonato de sódio 5%; após pode ser adicionada à glicose 5% ou soro fisiológico até obter o volume de administração desejado.>>>>

>      >>>Deve ser conservado em frasco escuro, hermeticamente fechado, em lugar seco.>>>>

>> >>>

>SOBRE OS DIREITOS AUTORAIS DO DOCUMENTO>>

>Consta no documento:>>>>

>Todos os direitos reservados. É permitida a reprodução parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte e que não seja para venda ou qualquer fim comercial.”>>>>

>O objetivo do site MedicinaNet e seus editores é divulgar este importante documento. Esta reprodução permanecerá aberta para não assinantes indefinidamente.>>>>

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