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Asparaginase

Última revisão: 06/02/2010

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>Reproduzido de:>>>>>

>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]>>>>>

>Série B. Textos Básicos de Saúde>>>>>

>MINISTÉRIO DA SAÚDE>>>>>

>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos>>>>>

>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos>>>>>

>Brasília / DF2008>>>>>

>>> >>>>

>>Asparaginase>>>>>

>>> >>>>

>Maurício Fábio Gomes>>>>>

>>> >>>>

>>Na Rename 2006: item 6.1.6>>>>>

>>> >>>>

>>APRESENTAÇÃO>>>>>>>

>      >>>Solução injetável 10.000 UI.>>>>

>>> >>>>

>>INDICAÇÕES>1,2,4>>>>>>>>

>      >>>Leucemia linfocítica aguda.>>>>

>      >>>Linfoma.>>>>

>>> >>>>

>>CONTRA-INDICAÇÕES>>>>>>>

>      >>>Pancreatite ativa ou história de pancreatite.>>>>

>      >>>Hipersensibilidade a asparaginase ou outro componente da formulação.>>>>

>>> >>>>

>>PRECAUÇÕES>2,3,4>>>>>>>>

>      >>>Reações alérgicas graves podem ocorrer, tendo como fatores de risco administração intravenosa, terapia prolongada, terapia prévia com asparaginase e terapia intermitente. Recomenda-se fazer teste intradérmico com 0,1 a 0,2 mL de solução com concentração de 2-250 U/mL, antes da primeira dose do tratamento. Observar o paciente por 15-30 minutos. Falsos-negativos ocorrem em 80% das vezes com doses de 2-50 unidades.>>>>

>      >>>Cautela em pacientes com disfunção hepática e coagulopatias.>>>>

>      >>>Pode alterar testes de função da tireóide.>>>>

>      >>>Evitar imunizações com vacinas de vírus vivos.>>>>

>      >>>Lactação.>>>>

>      >>>Categoria de risco gestacional (FDA): C (ver apêndice A).>>>>

>> >>>

>>ESQUEMAS DE ADMINISTRAÇÃO>3,4>>>>>>>>

>Adultos>>

>>Leucemia Linfocítica Aguda>>>>>>>

>      >>>Indução: 200 UI/kg/dia, em infusão intravenosa, por 28 dias. A remissão completa é obtida entre 1 e 3 meses.>>>>

>      >>>Consolidação: 5.000-10.000 U/m>2>/dia, em infusão intravenosa, por 7 dias, a cada 3 semanas, ou>>>>

>      >>>10.000-40.000 UI, em infusão intravenosa, a cada 2-3 semanas, ou>>>>

>      >>>6.000-12.000 UI/m>2>, em injeção intramuscular profunda, utilizando solução com concentração de 10.000 U/mL.>>>>

>> >>>

>Crianças>>

>>Leucemia Linfocítica Aguda>>>>>>>

>      >>>Indução: 2.000 UI/m>2>/dia, em infusão intravenosa, por 10 dias, iniciando no 220 dia do período de tratamento com vincristina e prednisona.>>>>

>      >>>Consolidação: 6.000-10.000 UI/m>2>/dia, em infusão intravenosa, por 14 dias, ou>>>>

>      >>>6.000 UI/m>2>, em injeção intramuscular profunda, nos dias 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, e 28, em combinação com vincristina e prednisona.>>>>

>> >>>

>Observações:>>>>>

>      >>>A dosagem deve ser ajustada de acordo com as necessidades individuais do paciente, com base na resposta clínica e/ou toxicológica.>>>>

>      >>>A injeção intramuscular profunda deve ser feita em músculo de grande volume. O volume em único sítio de aplicação deve ser limitado a 2 mL; se for maior, 2 sítios devem ser utilizados.>>>>

>      >>>A infusão intravenosa de 50-250 mL em solução de glicose a 5% ou solução fisiológica deve durar no mínimo 60 minutos.>>>>

>      >>>Evitar administrar intravenosamente à noite e ter à mão epinefrina, difenidramina e hidrocortisona.>>>>

>      >>>Regime de dessensibilização pode ser feito em paciente que reagem à dose-teste.>>>>

>      >>>Iniciar com 1 unidade e dobrar a dose a cada 10 minutos até que a quantidade total acumulada alcance a dose programada para aquele dia de tratamento, conforme exemplo na tabela abaixo.>>>>

>      >>>Esquema de dessensibilização à asparaginase.>>>>

>> >>>

>>Tabela 1. Esquema de dessensibilização à asparaginase.>>>>>

>

>>Número de Injeções>>>>>>

>>Dose (UI)>>>>>>

>>Dose Total Acumulada (UI)>>>>>>>

>1>>>>>

>1>>>>>

>1>>>>>>

>2>>>>>

>2>>>>>

>3>>>>>>

>3>>>>>

>4>>>>>

>7>>>>>>

>4>>>>>

>8>>>>>

>15>>>>>>

>5>>>>>

>16>>>>>

>31>>>>>>

>6>>>>>

>32>>>>>

>63>>>>>>

>7>>>>>

>64>>>>>

>127>>>>>>

>8>>>>>

>128>>>>>

>255>>>>>>

>9>>>>>

>256>>>>>

>511>>>>>>

>10>>>>>

>512>>>>>

>1023>>>>>>

>11>>>>>

>1024>>>>>

>2047>>>>>>

>12>>>>>

>2048>>>>>

>4095>>>>>>

>13>>>>>

>4096>>>>>

>8191>>>>>>

>14>>>>>

>8192>>>>>

>16383>>>>>>

>15>>>>>

>16384>>>>>

>32767>>>>>>

>16>>>>>

>32768>>>>>

>65535>>>>>>

>17>>>>>

>65536>>>>>

>131071>>>>>>

>18>>>>>

>131072>>>>>

>262143>>>>>>>>

>>> >>>>

>>ASPECTOS FARMACOCINÉTICOS CLINICAMENTE RELEVANTES>3,4,5>>>>>>>>

>      >>>Pico sérico: concentrações 50% mais baixas na administração intramuscular em comparação à infusão intravenosa.>>>>

>      >>>Duração de efeito: baixas concentrações sangüíneas de asparaginase permanecem por 7 a 10 dias após a suspensão de tratamento.>>>>

>      >>>Meia-vida de eliminação: 39 a 49 horas (intramuscular), 8 a 30 horas (intravenosa).>>>>

>      >>>Metabolismo: degradação sistêmica.>>>>

>      >>>Excreção: renal (traços).>>>>

>> >>>

>>EFEITOS ADVERSOS>2,4,5>>>>>>>>

>      >>>Efeitos imediatos: febre, dores, náuseas, vômitos (50-60%).>>>>

>      >>>Coma (25%), estupor, confusão mental, desorientação, convulsões (10-60%), sonolência, fadiga, depressão, alucinações.>>>>

>      >>>Náuseas e vômitos, perda de apetite, estomatite, cólica abdominal (70%), pancreatite aguda (15%), pseudocisto do pâncreas.>>>>

>      >>>Elevação de enzimas hepáticas.>>>>

>      >>>Uremia (66%).>>>>

>      >>>Diabetes, hiperglicemia, alterações lipídicas.>>>>

>      >>>Anemia, leucopenia, hipofibrinogenemia, depressão dos fatores V, VII, VIII e IX da coagulação, trombose venosa profunda, hemorragia cerebral, trombocitopenia.>>>>

>> >>>

>>INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS>3,4>>>>>>>>

>      >>>Aumento de efeito/toxicidade de asparaginase: corticosteróides, vincristina, mercaptopurina.>>>>

>      >>>Asparaginase pode reduzir efeitos de metotrexato.>>>>

>> >>>

>>ORIENTAÇÕES AO PACIENTE>13>>>>>>>>

>      >>>Alertar para não utilizar este medicamento concomitantemente ao ácido acetilsalicílico.>>>>

>      >>>Alertar para não tomar qualquer tipo de vacina sem antes notificar.>>>>

>      >>>Orientar para interromper lactação durante o uso deste medicamento.>>>>

>      >>>Reforçar a necessidade de aumentar a ingestão de líquidos.>>>>

>>> >>>>

>>ASPECTOS FARMACÊUTICOS>3,4>>>>>>>>

>      >>>Utilizar os procedimentos adequados para o manuseio e descarte de quimioterápicos.>>>>

>      >>>A solução de asparaginase é incompatível com borracha.>>>>

>      >>>Estocar frascos estéreis de asparaginase (não-reconstituída) em temperatura inferior a 8°C.>>>>

>      >>>Solução não-reconstituída é estável por 48 horas em temperatura ambiente (de 15 a 30°C).>>>>

>      >>>Soluções reconstituídas e não utilizadas devem ser estocadas entre 2 e 8°C e descartadas após 8 horas ou se estiverem turvas.>>>>

>      >>>Preparo para administração intravenosa: reconstituir com água estéril ou solução de cloreto de sódio a 0,9% e utilizar dentro de 8 horas. O volume de reconstituição é de 5 mL para frascos de 10.000 UI.>>>>

>      >>>Preparo para infusão intravenosa: a solução reconstituída deve ser diluída com solução de cloreto de sódio a 0,9% ou solução aquosa de dextrose 5%. Infundir dentro de 8 horas e somente se estiver límpida.>>>>

>      >>>Preparo para administração intramuscular: reconstituir frasco de 10.000 UI com 2 mL de solução de cloreto de sódio a 0,9% ; utilizar dentro de 8 horas somente se estiver límpida; a agitação normal do frasco durante a reconstituição não inativa a enzima.>>>>

>> >>>

>>ATENÇÃO: recomenda-se que asparaginase seja administrada em ambiente hospitalar sob estreita supervisão de médico oncologista e com equipamentos e medicamentos para manejo de reação anafilática.>>>>>>

>> >>>

>SOBRE OS DIREITOS AUTORAIS DO DOCUMENTO>>

>Consta no documento:>>>>

>Todos os direitos reservados. É permitida a reprodução parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte e que não seja para venda ou qualquer fim comercial.”>>>>

>O objetivo do site MedicinaNet e seus editores é divulgar este importante documento. Esta reprodução permanecerá aberta para não assinantes indefinidamente.>>>>

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