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Citrato de Tamoxifeno

Última revisão: 06/02/2010

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>Reproduzido de:>>>>>

>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]>>>>>

>Série B. Textos Básicos de Saúde>>>>>

>MINISTÉRIO DA SAÚDE>>>>>

>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos>>>>>

>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos>>>>>

>Brasília / DF2008>>>>>

>>> >>>>

>>Citrato de Tamoxifeno>>>>>

>> >>>

>Larissa Niro>>>>>

>>> >>>>

>>Na Rename 2006: item 6.2.3>>>>>

>>> >>>>

>>APRESENTAÇÃO>>>>>>>

>      >>>Comprimidos 10 mg e 20 mg.>>>>

>>> >>>>

>>INDICAÇÕES >1, 2, 5, 86, 335, 336, 342>>>>>>>>

>      >>>Carcinoma de mama avançado.>>>>

>      >>>Carcinoma de mama metastático em mulheres e homens.>>>>

>      >>>Carcinoma de mama intraductal >in situ>.>>>>

>      >>>Tratamento de infertilidade na mulher.>>>>

>>> >>>>

>>CONTRA-INDICAÇÕES >5>>>>>>>>

>      >>>Terapia com varfarina.>>>>

>      >>>Trombose venosa profunda e embolia pulmonar.>>>>

>      >>>Hipersensibilidade a tamoxifeno ou outro componente da formulação.>>>>

>>> >>>>

>>PRECAUÇÕES>1,2,5>>>>>>>>

>      >>>A relação benefício/risco do tratamento do carcinoma intraductal >in situ >deve ser pesada, pela ocorrência dos eventos adversos sérios associados a citrato de tamoxifeno nessa condição.>>>>

>      >>>Monitorar alterações endometriais.>>>>

>      >>>Cautela em pacientes com hiperlipidemias, leucopenia, trombocitopenia.>>>>

>      >>>Risco aumentado de tromboembolismo, anormalidades hepáticas, alterações visuais quando usado com fármacos antineoplásicos.>>>>

>      >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): D (ver apêndice A).>>>>

>      >>>Lactação (ver apêndice B).>>>>

>> >>>

>>ESQUEMAS DE ADMINISTRAÇÃO>1,2,5>>>>>>>>

>Carcinoma de Mama Avançado ou Metastático>>

>      >>>20 mg, por via oral, em dose única diária.>>>>

>      >>>Tratamento adjuvante: 20-40 mg, por via oral, diariamente, em dose única ou em 2 vezes, por 5 anos.>>>>

>      >>>Profilaxia: 20 mg, por via oral, em dose única diária, por 5 anos.>>>>

>> >>>

>Carcinoma de Mama Intraductal in situ> (Para Evitar Risco de Doença Invasiva)>>

>      >>>20 mg, por via oral, em dose única diária, por 5 anos.>>>>

>>> >>>>

>Infertilidade Anovulatória>>

>      >>>20 mg, por via oral, em dose única diária, nos dias 2, 3, 4 e 5 do ciclo.>>>>

>>> >>>>

>>ASPECTOS FARMACOCINÉTICOS CLINICAMENTE RELEVANTES>4,5>>>>>>>>

>      >>>Pico sérico: 5 horas.>>>>

>      >>>Início de resposta: entre 4 e 10 semanas.>>>>

>      >>>Metabolismo: fígado.>>>>

>      >>>Excreção: fecal (26 a 51%) e renal (9-13%).>>>>

>      >>>Meia-vida de eliminação: 5 a 7 dias; 14 dias (metabólito ativo).>>>>

>>> >>>>

>>EFEITOS ADVERSOS>1,2,5,336,342>>>>>>>>

>      >>>Fogachos (17-60%), amenorréia, distúrbios menstruais com períodos irregulares, corrimento e/ou sangramento vaginal, dor pélvica, fibrose uterina, prurido vulvar.>>>>

>      >>>Náuseas (3-21%).>>>>

>      >>>Acidente vascular cerebral, retenção hídrica (2-25%), trombose (1%).>>>>

>      >>>Alterações na córnea, catarata (8%), retinopatia.>>>>

>      >>>Malignidades uterinas (risco aumentado em 2-5 vezes após tratamento de 5 anos).>>>>

>      >>>Embolia pulmonar, raramente pneumonite intersticial.>>>>

>      >>>Alopecia, erupção cutânea, penfigóide.>>>>

>      >>>Reações de hipersensibilidade, incluindo angioedema e síndrome de Stevens-Johnson.>>>>

>      >>>Leucopenia, anemia, trombocitopenia.>>>>

>>> >>>>

>>INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS>1,4,5>>>>>>>>

>      >>>Aumento de efeito/toxicidade de tamoxifeno: fluoruracila, ciclofosfamida, metotrexato, mitomicina.>>>>

>      >>>Diminuição de efeito de tamoxifeno: isoflavonas de soja, erva-de-são-joão, aminoglutetimida, bexaroteno.>>>>

>      >>>Tamoxifeno intensifica o efeito anticoagulante de varfarina.>>>>

>      >>>Tamoxifeno reduz níveis plasmáticos de anastrozol e letrozol.>>>>

>> >>>

>>ORIENTAÇÕES AO PACIENTE>2,5,86,336>>>>>>>>

>      >>>Recomendar o uso de métodos contraceptivos, com exceção dos anticoncepcionais hormonais.>>>>

>      >>>Orientar para notificar suspeita de gravidez.>>>>

>      >>>Orientar para não fumar nem ingerir bebida alcoólica.>>>>

>      >>>Orientar para ingerir em horários diferentes das refeições, com bastante água.>>>>

>>> >>>>

>>ASPECTOS FARMACÊUTICOS>4,5>>>>>>>>

>      >>>Armazenar em temperaturas entre 20 e 25°C, em recipiente bem fechado e resistente a luz e umidade.>>>>

>> >>>

>>ATENÇÃO: a relação benefício/risco do tratamento do carcinoma intraductal >>>in situ >>>>deve ser avaliada, pela ocorrência de eventos sérios potencialmente associados ao citrato de tamoxifeno nessa condição.>>>>>>

>> >>>

>SOBRE OS DIREITOS AUTORAIS DO DOCUMENTO>>

>Consta no documento:>>>>

>Todos os direitos reservados. É permitida a reprodução parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte e que não seja para venda ou qualquer fim comercial.”>>>>

>O objetivo do site MedicinaNet e seus editores é divulgar este importante documento. Esta reprodução permanecerá aberta para não assinantes indefinidamente.>>>>

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