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Vacina contra Meningococo B e C

Última revisão: 04/04/2010

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>Reproduzido de:>>>>>

>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]>>>>>

>Série B. Textos Básicos de Saúde>>>>>

>MINISTÉRIO DA SAÚDE>>>>>

>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos>>>>>

>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos>>>>>

>Brasília / DF2008>>>>>

>>> >>>>

>>Vacina contra Meningococo B e C>>>>>

>> >>>

>Rogério Hoefler>>>>>

>>> >>>>

>>Na Rename 2006: item 7.2>>>>>

>>> >>>>

>>SINONÍMIA>>>>>>>

>      >>>Vacina contra meningite B e C (DCB).>>>>

>>> >>>>

>>APRESENTAÇÃO>389,391>>>>>>>>

>      >>>Suspensão injetável.>>>>

>>> >>>>

>>INDICAÇÃO>391>>>>>>>>

>      >>>Imunização ativa contra infecção por >Neisseria meningitidis >sorogrupos B e C, nas seguintes situações: crianças a partir de três meses de vida; residentes em regiões endêmicas ou pessoas em viagem para tais regiões; comunidades fechadas como orfanatos, creches, escolas, acampamentos militares, prisões, áreas densamente povoadas e em qualquer comunidade onde tenham ocorrido casos ou portadores de meningococo dos sorogrupos B e C.>>>>

>>> >>>>

>>CONTRA-INDICAÇÕES>391>>>>>>>>

>      >>>Prévia reação de hipersensibilidade ou anafilática grave associada ao uso de qualquer dos componentes desta vacina.>>>>

>      >>>Doença febril aguda (temperatura acima de 38,5°C).>>>>

>      >>>Processos infecciosos e alérgicos agudos e enfermidades crônicas em fase de descompensação.>>>>

>      >>>Surgimento de qualquer reação grave com a administração da primeira dose contra-indica a segunda dose.>>>>

>>> >>>>

>>PRECAUÇÕES>391>>>>>>>>

>      >>>Todo posto de vacinação deve dispor de epinefrina (solução 1:1.000) para tratamento imediato de eventual reação anafilática.>>>>

>      >>>Os pacientes que estejam sob tratamento imunossupressor ou aqueles que apresentam distúrbios imunológicos podem não alcançar imunização adequada.>>>>

>      >>>Gravidez (ver apêndice A).>>>>

>>> >>>>

>>ESQUEMAS DE ADMINISTRAÇÃO>391>>>>>>>>

>      >>>Duas doses de 0,5 mL, intramuscular, a partir de três meses de idade, com intervalo de 6-8 semanas entre elas.>>>>

>      >>>Administrar por via intramuscular profunda, preferencialmente no músculo deltóide. Em crianças com deltóide muito pequeno, a vacina deve ser injetada na face anterolateral do músculo.>>>>

>>> >>>>

>>EVENTOS ADVERSOS>389,391>>>>>>>>

>      >>>Normalmente, os eventos são leves e de freqüência variável, surgindo nas primeiras 24 horas e com tendência a desaparecer 72 horas após a vacinação.>>>>

>      >>>Dor local (62%), rubor local (14%), tumefação (5%), eritema e enduração (1,8%).>>>>

>      >>>Abscessos e linfadenite (raros).>>>>

>      >>>Febre acima de 37,5 °C (23%).>>>>

>      >>>Asíndrome de reação sistêmica precoce”, que tipicamente ocorre dentro de 3 horas após a aplicação da vacina, tem incidência de 1/3.074 dos vacinados; caracteriza-se por um ou mais dos seguintes sinais e sintomas: tremores, calafrios, febre, cefaléia intensa, vômitos, sonolência, prostração, cianose perioral ou de dedos.>>>>

>      >>>Cefaléia (7,7%) pode estar associada a febre e vômitos.>>>>

>      >>>Episódio hipotônico-hiporresponsivo, caracterizado por palidez, diminuição ou desaparecimento do tônus muscular e diminuição ou ausência de resposta a estímulos, apresenta instalação súbita, em até 48 horas após a aplicação da vacina, em 1/414.000 a 1/82.953 vacinados.>>>>

>      >>>Convulsões febris (1/80.000 doses aplicadas), convulsões afebris (1/500.000) e ataxia cerebelar (1/680.000 doses aplicadas) ocorrem nas primeiras 72 horas após a aplicação da vacina.>>>>

>      >>>Manifestações purpúricas, no local de aplicação ou disseminadas, em 1/38.850 doses aplicadas.>>>>

>      >>>Urticária (1/19.638 doses aplicadas), edema de Quincke (entre 1/95.802 e 1/37.091), exantema (1/15.983) e choque anafilático (entre 1/910.117 e 1/500.000).>>>>

>      >>>Mal-estar geral e sonolência.>>>>

>      >>>A incidência de sintomas e sinais, locais e sistêmicos, tende a diminuir após a segunda dose.>>>>

>>> >>>>

>>INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS>392>>>>>>>>

>      >>>Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas, contanto que seja em pontos diferentes de aplicação e que as vacinas não sejam misturadas na mesma seringa.>>>>

>>> >>>>

>>ORIENTAÇÕES AOS PACIENTES>392>>>>>>>>

>      >>>O uso de paracetamol pode ser necessário após administração da vacina, para atenuar o desconforto de eventos adversos.>>>>

>>> >>>>

>>ASPECTOS FARMACÊUTICOS>391>>>>>>>>

>      >>>Cada 0,5 mL da suspensão contém 50 microgramas de proteínas purificadas da membrana externa do meningococo B e 50 microgramas de polissacarídeos capsulares purificados do meningococo C, adsorvidos em gel de hidróxido de alumínio; contém, ainda, 0,01% de tiomersal como conservante.>>>>

>      >>>Agite suavemente o conteúdo do frasco antes de extrair cada dose, para assegurar correta homogeneidade.>>>>

>      >>>Deve ser mantida ao abrigo da luz, sob refrigeração, entre 2 e 8 ºC, evitando congelamento>>>>

>> >>>

>>SOBRE OS DIREITOS AUTORAIS DO DOCUMENTO>>>>>>>

>Consta no documento:>>>>

>Todos os direitos reservados. É permitida a reprodução parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte e que não seja para venda ou qualquer fim comercial.”>>>>

>O objetivo do site MedicinaNet e seus editores é divulgar este importante documento. Esta reprodução permanecerá aberta para não assinantes indefinidamente.>>>>

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