Última revisão: 04/04/2010
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>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>>Vacina Conjugada contra Meningococo C
>>Na Rename 2006: item 7.2
>• >>>Vacina contra meningite C (Denominação Comum Brasileira).
>• >>>Suspensão injetável.
>• >>>Imunização ativa contra infecção por >Neisseria meningitidis >sorogrupo C, nas seguintes situações: asplenia anatômica ou funcional e doenças relacionadas; imunodeficiências congênitas da imunidade humoral, particularmente do complemento e de lecitina fixadora de manose; pessoas menores de 13 anos com HIV/aids; implante de cóclea; e doenças de depósito.
>• >>>Prévia reação de hipersensibilidade ou anafilática grave associada ao uso de qualquer dos componentes desta vacina.
>• >>>Doença febril aguda (temperatura acima de 38,5ºC); contudo, não está contra-indicada em infecção leve no trato respiratório superior.
>• >>>A vacina confere proteção somente contra >N. meningitidis >grupo C. A presença de pequena quantidade de toxóide tetânico não confere proteção contra o tétano.
>• >>>Não há evidência de qualquer efeito danoso sobre a gravidez. Não se justifica teste de gravidez de rotina antes da vacinação.
>• >>>Lactação em mulheres saudáveis não contra-indica a imunização.
>• >>>Três doses de 0,5 mL, por via intramuscular, aos 2 (1a dose), 4 (2a dose) e 6 meses de idade (3a dose), ou com o mínimo de quatro semanas de intervalo entre as doses.
>• >>>Duas doses de 0,5 mL, por via intramuscular, com intervalo mínimo de quatro semanas entre as doses.
>• >>>Recomenda-se dose única. Obs.: Em crianças com menos de um ano, a vacina deve ser administrada por via intramuscular, na região anterolateral da coxa; em crianças maiores e adultos, pode-se também optar pela região deltóide. A via subcutânea deve ser empregada em indivíduos com distúrbios hemorrágicos.
>• >>>Dor (acima de 10%), eritema (acima de 10%) e enduração no local da injeção (acima de 10%).
>• >>>Febre baixa (acima de 10%), irritabilidade (acima de 10%), anorexia (acima de 10%) e cefaléia (acima de 10%), sonolência, tontura, convulsões (1,6 caso/100.000 doses), síncope.
>• >>>Náusea, vômito, diarréia.
>• >>>Linfadenopatia.
>• >>>Anafilaxia (0,3 caso/100.000 doses), púrpura (0,1 caso/100.000 doses), broncoespasmo, angioedema e síndrome de Stevens-Johnson (rara), erupção cutânea, urticária, prurido.
>• >>>Rigidez do pescoço, mialgia, hipotonia.
>• >>>Fotofobia.
>• >>>Parestesia, hipoestesia.
>• >>>Os efeitos adversos sistêmicos tendem a diminuir com o aumento da idade, e efeitos adversos locais tendem a aumentar com o aumento da idade. Cefaléia é mais comum em adolescentes.
>• >>>A vacina pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas, contanto que seja em pontos diferentes de aplicação, e que as vacinas não sejam misturadas na mesma seringa.
>• >>>O uso de paracetamol pode ser necessário após administração da vacina para atenuar o desconforto de eventos adversos.
>• >>>Cada dose (0,5 mL de suspensão) contém 10 microgramas de polissacarídeo do meningococo C, conjugado a toxóide tetânico ou CRM197. Contém hidróxido de alumínio como adjuvante.
>• >>>Armazenar sob refrigeração, entre 2 e 8 ºC, evitando congelamento.
>• >>>Agitar antes do uso para obter uma suspensão branca homogênea.
>• >>>Descartar se houver alteração na cor ou formação de grumos.
>>ATENÇÃO: os eventos adversos graves ou inusitados devem ser notificados por telefone imediatamente ao nível hierárquico superior, com a finalidade de alertar a vigilância e obter orientações quanto à investigação, se necessário.
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