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Cloridrato de Amiodarona

Última revisão: 16/05/2010

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>Reproduzido de:>>>>>

>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]>>>>>

>Série B. Textos Básicos de Saúde>>>>>

>MINISTÉRIO DA SAÚDE>>>>>

>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos>>>>>

>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos>>>>>

>Brasília / DF2008>>>>>

>>> >>>>

>>Cloridrato de Amiodarona>>>>>

>> >>>

>Priscila Gebrim Louly>>>>>

>>> >>>>

>>Na Rename 2006: item 13.2>>>>>

>>> >>>>

>>APRESENTAÇÕES>>>>>>>

>      >>>Comprimido de 200 mg.>>>>

>      >>>Solução injetável 50 mg/mL.>>>>

>>> >>>>

>>INDICAÇÃO>2,4,5,135>>>>>>>>

>      >>>Taquiarritmias supraventriculares e ventriculares.>>>>

>>> >>>>

>>CONTRA-INDICAÇÕES>2,5,7,140>>>>>>>>

>      >>>Hipersensibilidade a amiodarona.>>>>

>      >>>Bloqueio atrioventricular de e graus.>>>>

>      >>>Bradicardia de sinusal grave.>>>>

>      >>>Disfunção grave do sinusal e atrioventricular.>>>>

>      >>>Distúrbio de condução infranodal.>>>>

>      >>>Hipotensão arterial grave.>>>>

>      >>>Disfunção da tireóide.>>>>

>      >>>Doença pulmonar.>>>>

>      >>>Lactação.>>>>

>>> >>>>

>>PRECAUÇÕES>2,4,5,7>>>>>>>>

>      >>>A infusão intravenosa deve ser lenta.>>>>

>      >>>Monitorizar eletrocardiograficamente durante infusão intravenosa.>>>>

>      >>>Não se recomenda administração em crianças.>>>>

>      >>>O uso em idosos deve ser feito com cautela devido ao aumento de incidência de ataxia e outros efeitos neurotóxicos.>>>>

>      >>>Deve ser usado com cuidado em pacientes com disfunção hepática (ver apêndice C), insuficiência renal grave (ver apêndice D).>>>>

>      >>>Podem ocorrer microdeposições de cristais de amiodarona na córnea (causando halo visual e visão borrada), reversível após a suspensão do fármaco.>>>>

>      >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): D (ver apêndice A).>>>>

>> >>>

>>ESQUEMAS DE ADMINISTRAÇÃO>2,4,135>>>>>>>>

>      >>>Dose de ataque: 800 a 1.600 mg/dia, fracionados em 3 vezes ao dia por via oral, durante 2 a 3 semanas.>>>>

>      >>>Dose de ataque é crítica, mesmo fora de situação de emergência. Sem dose de ataque seriam necessários 28 dias para o aparecimento de efeito antiarrítmico.>>>>

>      >>>Dose de manutenção: 200 a 400 mg/dia, por via oral, a cada 24 horas.>>>>

>      >>>Por via intravenosa, em >bolus>, 150 mg em pelo menos três minutos, repetidos a cada 20 minutos, até obter-se efeito ou atingir-se o máximo de 2,2 g em 24 horas.>>>>

>      >>>Infusão inicial de 5 mg/kg, na velocidade de 1 mg/minuto por 6 horas, passando à velocidade de 0,5 mg/minutos até completar 24 horas (máximo 1.200 mg em 24 horas).>>>>

>      >>>A via intravenosa não excede as primeiras 24 horas (quando se faz necessária), sendo as doses subseqüentes dadas por via oral.>>>>

>> >>>

>>ASPECTOS FARMACOCINÉTICOS CLINICAMENTE RELEVANTES>5>>>>>>>>

>      >>>Absorção variável, incompleta e lenta (latência de 30 minutos a 3 horas).>>>>

>      >>>Pico plasmático: 3 a 7 horas.>>>>

>      >>>Duração: 40 a 55 dias após a suspensão de tratamento.>>>>

>      >>>Meia-vida: 2,5 a 10 dias.>>>>

>      >>>Metabolismo: hepático (metabólitos com propriedade antiarrítmica).>>>>

>      >>>Excreção: renal (menos de 1% em forma inalterada) e biliar.>>>>

>      >>>Não é removido por diálise.>>>>

>>> >>>>

>>EFEITOS ADVERSOS>2,5,140>>>>>>>>

>      >>>Infiltrado pulmonar e/ou fibrose, pneumonite (1 a 23%).>>>>

>      >>>Neuropatia periférica (20 a 40%), tremor, cefaléia, vertigem, fadiga (20 a 40%), insônia e ataxia (20 a 40%).>>>>

>      >>>Fotossensibilização (10%).>>>>

>      >>>Hipotireoidismo ou hipertireoidismo (1 a 14%).>>>>

>      >>>Depósitos na córnea, com repercussões visuais (3 a 13%).>>>>

>      >>>Insuficiência cardíaca, bradicardia (4,9%), hipotensão (15,6%).>>>>

>      >>>Intolerância digestiva, anorexia (25%), náusea, vômito, constipação, hepatite medicamentosa.>>>>

>>> >>>>

>>INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS>2,5>>>>>>>>

>      >>>Pode haver aumento de risco de cardiotoxicidade por: inibidores de protease, antiarrítmicos de classe 1A, betabloqueadores adrenérgicos, amitriptilina, azitromicina, astemizol, cloroquina, diltiazem, droperidol, foscarnete, fluconazol, fluoroquinolonas, haloperidol, lidocaína, loratadina, metronidazol, ondansetrona, tioridazina, trazodona, pimozida.>>>>

>      >>>Pode haver diminuição de efeito de amiodarona por uso concomitante com rifampicina e rifapentina.>>>>

>      >>>Amiodarona aumenta a concentração plasmática de: digoxina, fentanila, fenitoína, alprazolam, aripiprazol, bloqueadores de canal de cálcio, budesonida, buspirona, ciclosporina, corticosteróides, diazepam, derivados do ergot, docetaxel, estatinas, estrógenos conjugados, midazolam, quinidina, vincristina, anticoagulantes cumarínicos.>>>>

>      >>>Amiodarona diminui a concentração plasmática de clopidogrel.>>>>

>>> >>>>

>>ORIENTAÇÕES AOS PACIENTES>4,5,140>>>>>>>>

>      >>>Orientar para a importância de informar sobre o aparecimento de qualquer sinal de efeito adverso.>>>>

>      >>>Orientar que pode ser tomado com ou sem alimento.>>>>

>      >>>Recomendar o uso de protetor solar continuamente, devido ao risco de fotossensibilidade.>>>>

>      >>>Reforçar a importância de notificar a ocorrência de halo visual e visão borrada.>>>>

>>> >>>>

>>ASPECTOS FARMACÊUTICOS>5,6>>>>>>>>

>      >>>Comprimidos devem ser mantidos em temperatura ambiente (em torno de 25°C) e ao abrigo de luz e umidade.>>>>

>      >>>A solução injetável pode ser diluída em solução de dextrose a 5%.>>>>

>      >>>A solução injetável armazenada em recipiente de poliolefina é estável por 24 horas à temperatura ambiente (15 a 30°C). A solução injetável é estável por 5 dias quando armazenada em frasco escuro, protegido da luz.>>>>

>      >>>A solução injetável é incompatível com aminofilina, flucloxacilina, heparina, bicarbonato de sódio, ampicilina/sulbactam, ceftazidina, digoxina, furosemida, imipeném, sulfato de magnésio, piperacilina, fosfato de potássio e fosfato de sódio.>>>>

>> >>>

>>SOBRE OS DIREITOS AUTORAIS DO DOCUMENTO>>>>>>>

>Consta no documento:>>>>

>Todos os direitos reservados. É permitida a reprodução parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte e que não seja para venda ou qualquer fim comercial.”>>>>

>O objetivo do site MedicinaNet e seus editores é divulgar este importante documento. Esta reprodução permanecerá aberta para não assinantes indefinidamente.>>>>

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