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Varfarina Sódica

Última revisão: 24/05/2010

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>Reproduzido de:>>>>>

>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]>>>>>

>Série B. Textos Básicos de Saúde>>>>>

>MINISTÉRIO DA SAÚDE>>>>>

>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos>>>>>

>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos>>>>>

>Brasília / DF2008>>>>>

>>> >>>>

>>Varfarina Sódica>>>>>

>> >>>

>Caroline Batista Franco Ribeiro>>>>>

>>> >>>>

>>Na Rename 2006: item 14.2>>>>>

>>> >>>>

>>APRESENTAÇÃO>>>>>>>

>      >>>Comprimido 1 mg e 5 mg.>>>>

>>> >>>>

>>INDICAÇÕES>1,2,4-6>>>>>>>>

>      >>>Tratamento subseqüente à administração de heparinas em embolia pulmonar, trombose venosa profunda e outras doenças tromboembólicas.>>>>

>      >>>Prevenção secundária de acidentes vasculares cerebrais presumivelmente de origem cardioembólica, particularmente em pacientes com fibrilação atrial de alto risco embólico (recomendação de grau A).>>>>

>      >>>Prevenção de eventos tromboembólicos em pacientes com valvas mecânicas cardíacas (em associação com ácido acetilsalicílico em baixas doses).>>>>

>>> >>>>

>>CONTRA-INDICAÇÕES>1,2,4-6>>>>>>>>

>      >>>Hipersensibilidade à varfarina.>>>>

>      >>>Gravidez, abortamento, eclâmpsia e pré-eclâmpsia (risco aumentado para hemorragia).>>>>

>      >>>Úlcera péptica.>>>>

>      >>>Hipertensão severa ou maligna (risco aumentado para hemorragia cerebral).>>>>

>      >>>Endocardite bacteriana, pericardite e derrame pericárdico.>>>>

>      >>>Sangramento ativo em tratos respiratório, geniturinário e gastrintestinal.>>>>

>      >>>Aneurisma cerebral, hemorragia cerebrovascular e dissecção da aorta (risco aumentado para hemorragia incontrolável).>>>>

>      >>>Trombocitopenia, hemofilia, doenças com tendências hemorrágicas, como leucemia, policitemia vera ou púrpura (risco aumentado para hemorragia).>>>>

>      >>>Cirurgias recentes em sistema nervoso central, globo ocular, trauma com grande superfície aberta (risco aumentado para hemorragia incontrolável).>>>>

>      >>>Anestesia local para bloqueio regional maior ou espinhal.>>>>

>> >>>

>>PRECAUÇÕES>1,2,4,5,13>>>>>>>>

>      >>>Dieta, medicamentos (inclusive plantas medicinais), ambiente e estado físico influenciam a resposta à varfarina.>>>>

>      >>> aumento de risco hemorrágico em pacientes com vasculite, insuficiência cardíaca congestiva, diabetes melito grave, cateter de demora, anemia, doença cerebrovascular, doença coronária grave, hipertensão grave, câncer.>>>>

>      >>>Doenças infecciosas ou distúrbios da flora intestinal, como sprue, podem aumentar a resposta do paciente à varfarina.>>>>

>      >>>Terapia com varfarina aumenta o risco de hemorragia localizada durante e após procedimentos cirúrgicos odontológicos; o dentista precisa ser avisado.>>>>

>      >>>A deficiência de proteína C, conhecida ou suspeita, pode aumentar o risco de necrose tissular induzida pelo anticoagulante.>>>>

>      >>> reduzida resposta à varfarina com ingestão ou absorção gastrintestinal de alimentos ricos em vitamina K.>>>>

>      >>>A estreita faixa terapêutica aumenta o risco de hemorragia em pacientes debilitados ou idosos.>>>>

>      >>>Durante a terapia é necessário monitorizar tempo de protrombina (TP) e/ou >International Normalized Ratio >(INR) para ajuste de doses no início da terapia, em intervalos de 24 horas; determinações adicionais do TP/INR são recomendadas em caso de troca de marca ou formulação do medicamento, e sempre quando outros medicamentos são iniciados; a monitorização não é feita durante terapia de manutenção com doses baixas e fixas. Inicialmente, a monitorização é diária ou em dias alternados, passando a intervalos mais longos e, por fim, a cada 12 semanas.>>>>

>      >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): X (ver apêndice A).>>>>

>      >>>Segurança e eficácia não estão determinadas em crianças.>>>>

>      >>>Lactação (ver apêndice B).>>>>

>      >>>Pacientes geriátricos podem ser mais susceptíveis aos efeitos anticoagulantes, aumentando o risco de hemorragia devido à possível presença de doença vascular avançada, redução da função hepática e/ou renal. Doses de manutenção menores do que as usualmente recomendadas para adultos podem ser requeridas para idosos.>>>>

>      >>>O efeito anticoagulante na trombose sépticaassociada ao uso de cateteres intravenosos em jugulares, subclávias ou veia cavanão foi avaliado em estudos comparativos.>>>>

>      >>>A duração da terapia anticoagulante oral é variada, recomendando-se tempo mínimo de três meses na prevenção secundária após um primeiro episódio tromboembólico e duração indefinida em pacientes com mais de um episódio ou com fatores de risco não-transitórios para trombose.>>>>

>      >>>A retirada de varfarina dever ser gradual (durante 3-4 semanas) devido ao risco de efeito rebote de hipercoagulabilidade (pode não ser detectado pelos testes de coagulação).>>>>

>      >>>Usar com cautela em disfunção renal (ver apêndice D) e em doença hepática (ver apêndice C).>>>>

>> >>>

>>ESQUEMAS DE ADMINISTRAÇÃO>1-4>>>>>>>>

>      >>>Sempre que possível, o tempo de protrombina deve ser determinado antes da administração da dose inicial, mas esta não deve ser atrasada enquanto se espera o resultado. O valor desejável de prolongamento equivale a 1,5-2,0 vezes o tempo normal.>>>>

>      >>>O ajuste de doses é feito pelos valores do INR que, preferivelmente, deve ficar entre 2 e 3.>>>>

>>> >>>>

>Adultos>>

>>Profilaxia e Tratamento de Distúrbios Tromboembólicos>>>>>>>

>      >>>Dose inicial: 10 mg/dia, por via oral, durante 2 dias.>>>>

>      >>>Dose de manutenção: individualizada (geralmente entre 3 e 9 mg, ingeridos na mesma hora do dia), na dependência do tempo de protrombina, por no mínimo três meses.>>>>

>      >>>Terapia de baixa dose (fixa): 1 mg, por via oral, por dia.>>>>

>> >>>

>Crianças e Lactentes>>

>>Profilaxia e Tratamento de Distúrbios Tromboembólicos>>>>>>>

>      >>>Faixa de dose: 0,05 a 0,34 mg/kg/dia.>>>>

>      >>>lactentes menores 12 meses podem necessitar de doses próximas ao limite máximo desta faixa.>>>>

>      >>>pode ser difícil manter anticoagulação adequada em crianças, com menos de 5 anos.>>>>

>> >>>

>>ASPECTOS FARMACOCINÉTICOS CLINICAMENTE RELEVANTES>1,2,4-6>>>>>>>>

>      >>>A velocidade de absorção é diminuída pela alimentação.>>>>

>      >>>Latência de 48-72 horas para obtenção de efeito anticoagulante; a terapia com varfarina inicia-se na vigência de heparinização.>>>>

>      >>>Pico de concentração plasmática: 4 horas.>>>>

>      >>>Duração de ação: 2-5 dias (dose única); 4-5 dias (dose múltipla); a duração após a suspensão é dependente de nova síntese dos fatores de coagulação II, VII, IX e X dependente de vitamina K.>>>>

>      >>>Meia-vida: 20-60 horas; é significantemente reduzida por hemodiálise.>>>>

>> >>>

>>EFEITOS ADVERSOS>1,2,4-6>>>>>>>>

>      >>>Hemorragias maiores e menores (controladas com suspensão do anticoagulante ou antagonismo com fitomenadiona ou emprego de plasma fresco congelado).>>>>

>      >>>Necrose de pele e outros tecidos.>>>>

>      >>>Hepatite.>>>>

>      >>>Reação imune de hipersensibilidade.>>>>

>      >>>>Rash >>e alopecia.>>>>

>      >>>Diarréia, náusea e vômito, icterícia e disfunção hepática.>>>>

>> >>>

>>INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS>5>>>>>>>>

>      >>>Interações graves e com excelente documentação.>>>>

>      >>>Uso concomitante com antiplaquetários (ácido acetilsalicílico, ticlopidina e clopidogrel) e trombolíticos resulta em maior risco de sangramento.>>>>

>      >>>Diminuição do efeito anticoagulante com fenobarbital e outros indutores enzimáticos hepáticos.>>>>

>      >>>Ingestão de alimentos contendo vitamina K altera a eficácia da varfarina.>>>>

>      >>>O uso concomitante com fitoterápicos contendo Ginkgo biloba (ginkgo) acarreta maior risco de sangramento.>>>>

>      >>>O uso concomitante de suco de amora e varfarina pode resultar em maior risco de sangramento.>>>>

>      >>>O uso concomitante de fitomenadiona e varfarina pode resultar em mudanças ou flutuações do INR.>>>>

>>> >>>>

>>ORIENTAÇÕES AOS PACIENTES>2,4,6>>>>>>>>

>      >>>Reforçar a necessidade de o paciente ser portador de um cartão de informação sobre o uso da varfarina.>>>>

>      >>>Estimular a adesão ao tratamento e à monitorização, além do reconhecimento de efeitos adversos.>>>>

>      >>>Orientar para ingerir com moderação fontes dietéticas ricas em vitamina K (brócolis, repolho, couve, espinafre ou certos óleos vegetais), além de complexos vitamínicos e suplementos nutricionais com vitamina K.>>>>

>      >>>Se houver hemorragia, recomendar a suspensão do tratamento ou omissão de dose, após a monitorização do INR.>>>>

>      >>>Recomendar retirada da terapia anticoagulante (e substituir por heparina se necessário) ao primeiro sinal de agranulocitose, hipersensibilidade, hemorragia intracranial, síndrome dos dedos arroxeados e ateroembolismo sistêmico ou microembolismo de colesterol.>>>>

>      >>>Reforçar orientação para evitar prática de esportes ou outras atividades que possam causar lesões durante o uso de varfarina.>>>>

>      >>>Informar cuidados com escovação dental e ato de barbear e ainda sobre lesões na cabeça ou corpo, queda, devido ao risco de sangramento interno.>>>>

>> >>>

>>ASPECTOS FARMACÊUTICOS>4,5,13>>>>>>>>

>      >>>Manter à temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) e ao abrigo de luz, em recipientes bem fechados e resistentes à luz.>>>>

>> >>>

>>SOBRE OS DIREITOS AUTORAIS DO DOCUMENTO>>>>>>>

>Consta no documento:>>>>

>Todos os direitos reservados. É permitida a reprodução parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte e que não seja para venda ou qualquer fim comercial.”>>>>

>O objetivo do site MedicinaNet e seus editores é divulgar este importante documento. Esta reprodução permanecerá aberta para não assinantes indefinidamente.>>>>

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