Última revisão: 05/12/2010
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>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>Rogério Aparecido Minini dos Santos
>>Na Rename 2006: item 16.2
>• >>>Solução 80 mg/mL.
>• >>>Fração fosfolipídica de pulmão porcino.
>• >>>Observação: não há denominação comum brasileira (DCB) prevista para este fármaco.
>• >>>Profilaxia e tratamento da síndrome do desconforto respiratório (doença da membrana hialina) em neonatos e prematuros.
>• >>>Hipersensibilidade prévia a alfaporactanto.
>• >>>A taxa de ventilação deve ser imediatamente reduzida se a pressão arterial ou transcutânea de CO>2> alcançar valores menores que 30 torr.
>• >>>Reduzir gradualmente a fração de oxigênio inspirado (FiO>2>) se a criança ficar rosada ou se a saturação de O>2> ultrapassar 95%.
>• >>>O uso em crianças nascidas após três semanas da ruptura das membranas amnióticas pode determinar hipoplasia pulmonar.
>• >>>Deve ser utilizado com cautela em crianças nascidas com malformações congênitas importantes, ou com hemorragia intraventricular de graus III ou IV.
>• >>>O pico de pressão inspiratória do ventilador deve ser reduzido imediatamente se expansão torácica diminuir significativamente após o uso de alfaporactanto, mesmo previamente aos resultados da gasometria.
>• >>>Tamponamento intratraqueal de muco pode-se desenvolver após a administração do alfaporactanto, prejudicando a ventilação; sucção do muco previamente à administração pode minimizar o problema.
>• >>>A dose inicial é de 2,5 mL/kg ao nascimento, por via intratraqueal.
>• >>>A instilação intratraqueal deve ser feita lentamente, durante pelo menos 15 a 20 minutos.
>• >>>Até 2 doses adicionais de 1,25 mL/kg podem ser dadas a cada 12 horas pela mesma via.
>• >>>Seguir técnica de administração do protocolo clínico desenvolvido ou adotado pelo serviço.
>• >>>A resposta inicial ocorre entre 3 e 6 horas.
>• >>>Observou-se uma melhora de 98% no PaO>2>/FiO>2> com 6 horas depois da administração de doses de 200 mg/kg.
>• >>>Melhora significativa (45%) da estabilidade respiratória tem sido alcançada depois de 3 horas de instilação de alfaporactanto (200 mg/kg). A taxa de oxigenação arterial/alveolar teve também uma melhora significativa neste tempo.
>• >>>Após administração de dose única de 200 mg/kg, taxas adequadas de PaO>2>/FiO>2> persistem por mais de 48 horas.
>• >>>Risco de hemorragia pulmonar, pneumotórax e hiperoxemia, especialmente em crianças prematuras.
>• >>>Bradicardia transitória.
>• >>>Obstrução mucosa do tubo endotraqueal.
>• >>>Diminuição da atividade elétrica cerebral.
>• >>>Se necessário o pH da solução de alfaporactanto deve ser ajustado com bicarbonato de sódio até a faixa de 5,5 a 6,5.
>• >>>Estocar em frascos fechados e protegidos da luz, em temperatura entre 2 e 8°C.
>• >>>Para preparo da dose, a solução deverá ser aquecida lentamente até atingir a temperatura ambiente antes do uso, permanecendo estável por 24 horas.
>• >>>Depois de aquecida, a solução poderá retornar ao refrigerador uma única vez.
>• >>>A coloração adequada da solução é creme-clara. Inspeção visual antes do uso é necessária para detectar alguma alteração de coloração do produto.
>• >>>Se houver separação de fases, o frasco deverá ser girado suavemente (SEM AGITAÇÃO), para re-suspender alguma partícula que pode ter precipitado durante o armazenamento.
>>ATENÇÃO: é imprescindível o monitoramento do aporte ventilatório e o controle da função respiratória.
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