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Alfaporactanto

Última revisão: 05/12/2010

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>Reproduzido de:>>>>>

>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]>>>>>

>Série B. Textos Básicos de Saúde>>>>>

>MINISTÉRIO DA SAÚDE>>>>>

>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos>>>>>

>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos>>>>>

>Brasília / DF2008>>>>>

>>> >>>>

>>Alfaporactanto>>>>>

>> >>>

>Rogério Aparecido Minini dos Santos>>>>>

>>> >>>>

>>Na Rename 2006: item 16.2>>>>>

>>> >>>>

>>APRESENTAÇÃO>>>>>>>

>      >>>Solução 80 mg/mL.>>>>

>>> >>>>

>>SINONÍMIA>>>>>>>

>      >>>Fração fosfolipídica de pulmão porcino.>>>>

>      >>>Observação: não denominação comum brasileira (DCB) prevista para este fármaco.>>>>

>>> >>>>

>>INDICAÇÕES>2,6>>>>>>>>>>

>      >>>Profilaxia e tratamento da síndrome do desconforto respiratório (doença da membrana hialina) em neonatos e prematuros.>>>>

>> >>>

>>CONTRA-INDICAÇÃO>5>>>>>>>>>>

>      >>>Hipersensibilidade prévia a alfaporactanto.>>>>

>>> >>>>

>>PRECAUÇÕES>5>>>>>>>>>>

>      >>>A taxa de ventilação deve ser imediatamente reduzida se a pressão arterial ou transcutânea de CO>2> alcançar valores menores que 30 torr.>>>>

>      >>>Reduzir gradualmente a fração de oxigênio inspirado (FiO>2>) se a criança ficar rosada ou se a saturação de O>2> ultrapassar 95%.>>>>

>      >>>O uso em crianças nascidas após três semanas da ruptura das membranas amnióticas pode determinar hipoplasia pulmonar.>>>>

>      >>>Deve ser utilizado com cautela em crianças nascidas com malformações congênitas importantes, ou com hemorragia intraventricular de graus III ou IV.>>>>

>      >>>O pico de pressão inspiratória do ventilador deve ser reduzido imediatamente se expansão torácica diminuir significativamente após o uso de alfaporactanto, mesmo previamente aos resultados da gasometria.>>>>

>      >>>Tamponamento intratraqueal de muco pode-se desenvolver após a administração do alfaporactanto, prejudicando a ventilação; sucção do muco previamente à administração pode minimizar o problema.>>>>

>> >>>

>>ESQUEMAS DE ADMINISTRAÇÃO>5>>>>>>>>>>

>Neonatos>>

>      >>>A dose inicial é de 2,5 mL/kg ao nascimento, por via intratraqueal.>>>>

>      >>>A instilação intratraqueal deve ser feita lentamente, durante pelo menos 15 a 20 minutos.>>>>

>      >>>Até 2 doses adicionais de 1,25 mL/kg podem ser dadas a cada 12 horas pela mesma via.>>>>

>      >>>Seguir técnica de administração do protocolo clínico desenvolvido ou adotado pelo serviço.>>>>

>> >>>

>>ASPECTOS FARMACOCINÉTICOS CLINICAMENTE RELEVANTES>5>>>>>>>>>>

>      >>>A resposta inicial ocorre entre 3 e 6 horas.>>>>

>      >>>Observou-se uma melhora de 98% no PaO>2>/FiO>2> com 6 horas depois da administração de doses de 200 mg/kg.>>>>

>      >>>Melhora significativa (45%) da estabilidade respiratória tem sido alcançada depois de 3 horas de instilação de alfaporactanto (200 mg/kg). A taxa de oxigenação arterial/alveolar teve também uma melhora significativa neste tempo.>>>>

>      >>>Após administração de dose única de 200 mg/kg, taxas adequadas de PaO>2>/FiO>2> persistem por mais de 48 horas.>>>>

>> >>>

>>EFEITOS ADVERSOS>5,6>>>>>>>>>>

>      >>>Risco de hemorragia pulmonar, pneumotórax e hiperoxemia, especialmente em crianças prematuras.>>>>

>      >>>Bradicardia transitória.>>>>

>      >>>Obstrução mucosa do tubo endotraqueal.>>>>

>      >>>Diminuição da atividade elétrica cerebral.>>>>

>>> >>>>

>>ASPECTOS FARMACÊUTICOS>5,6>>>>>>>>>>

>      >>>Se necessário o pH da solução de alfaporactanto deve ser ajustado com bicarbonato de sódio até a faixa de 5,5 a 6,5.>>>>

>      >>>Estocar em frascos fechados e protegidos da luz, em temperatura entre 2 e 8°C.>>>>

>      >>>Para preparo da dose, a solução deverá ser aquecida lentamente até atingir a temperatura ambiente antes do uso, permanecendo estável por 24 horas.>>>>

>      >>>Depois de aquecida, a solução poderá retornar ao refrigerador uma única vez.>>>>

>      >>>A coloração adequada da solução é creme-clara. Inspeção visual antes do uso é necessária para detectar alguma alteração de coloração do produto.>>>>

>      >>>Se houver separação de fases, o frasco deverá ser girado suavemente (SEM AGITAÇÃO), para re-suspender alguma partícula que pode ter precipitado durante o armazenamento.>>>>

>> >>>

>>ATENÇÃO: é imprescindível o monitoramento do aporte ventilatório e o controle da função respiratória.>>>>>

>> >>>

>>SOBRE OS DIREITOS AUTORAIS DO DOCUMENTO>>>>>>>

>Consta no documento:>>>>

>Todos os direitos reservados. É permitida a reprodução parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte e que não seja para venda ou qualquer fim comercial.”>>>>

>O objetivo do site MedicinaNet e seus editores é divulgar este importante documento. Esta reprodução permanecerá aberta para não assinantes indefinidamente.>>>>

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