Última revisão: 31/05/2010
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Alteplase (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre posologia, indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos, interações medicamentosas e formas de administração.
ACTILYSE (Boehringer)
Não
ACTILYSE
Temperatura ambiente (15-30°C).
Proteção à luz: sim, necessária.
Aparência do pó seco: branco a amarelo acinzentado.
A Alteplase é uma enzima trombolítica; fibrinolítico; trombolítico [glicoproteína; ativador do plasminogênio tecidual].
Oclusão coronariana aguda (de origem trombótica).
A Alteplase, conhecida também como ativadora do plasminogênio tecidual, é uma enzima que ajuda na dissolução de coágulos sanguíneos.
• não usar se não houver vácuo no frasco.
RECONSTITUIÇÃO
Diluente: Água Estéril para Injeção.
Volume: 50 mL (evitar agitação excessiva).
Aparência da solução reconstituída: incolor a amarelo pálido transparente.
Estabilidade após reconstituição:
temperatura ambiente controlada (25°): 8 h.
refrigeração (2°-8º C): 8 h.
descartar qualquer porção não utilizada após a reconstituição porque o produto não contém conservante.
FORMA DE ADMINISTRAÇÃO E TEMPO DE INJEÇÃO: de acordo com indicação; vide instruções do fabricante.
RECONSTITUIÇÃO
Diluente: Água Estéril para Injeção.
Volume: 50 mL (evitar agitação excessiva).
Aparência da solução reconstituída: incolor a amarelo pálido transparente.
Estabilidade após reconstituição:
temperatura ambiente controlada (25°): 8 h.
refrigeração (2°-8º C): 8 h.
descartar qualquer porção não utilizada após a reconstituição porque o produto não contém conservante.
DILUIÇÃO
Diluente: Cloreto de sódio 0,9% ou Glicose 5%. Volume: para se obter uma concentração de
0,5 mg/mL.
Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9%:
temperatura ambiente controlada (25º): 8 h.
refrigeração (2º-8ºC): 8 h.
Estabilidade após diluição com Glicose 5%:
temperatura ambiente controlada (25º): 8 h.
refrigeração (2º-8ºC): 8 h.
FORMA DE ADMINISTRAÇÃO E TEMPO DE INFUSÃO: Infusão intravenosa através de sistema controlado, de acordo com indicação; vide instruções do fabricante.
100 mg durante um período de 3 horas sendo:
10 mg iniciais Via Intravenosa Direta durante 1 a 2 minutos;
50 mg seguintes durante 60 minutos;
40 mg finais durante 120 minutos.
Eficácia e segurança não estabelecidas.
Risco C: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais ocorreram alguns efeitos adversos para o feto). O benefício potencial do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez.
Não se sabe se é excretado no leite; problemas não documentados.
Anemia falciforme; aneurisma; diabetes mellitus grave; durante os 2 meses posteriores a uma cirurgia intracerebral ou intraespinhal; endocardite bacteriana; problemas cerebrovasculares graves; hemorragia cerebral; hemorragia interna grave (atual ou recente); hepatopatia grave; hipertensão grave não controlada; má formação arteriovenosa; pancreatite aguda; problemas hemorrágicos; recente traumatismo grave ou cirurgia de grande porte (dependendo da gravidade, até 6 dias após); retinopatia diabética hemorrágica; tumor cerebral.
Casos de punção arterial recente de um grande vaso não compressível; doença hepática; doença pulmonar (tuberculose ativa ou bronquite grave); hipertensão grave; idade superior a 75 anos; paciente que apresente estenose mitral com fibrilação atrial; pericardite aguda; tromboflebite séptica.
CARDIOVASCULAR: hemorragia.
A Alteplase:
• pode aumentar o risco de hemorragia com: anticoagulantes; antiagregantes plaquetários; anti-inflamatórios não esteroides; cefamandol; cefoperazona; cefotetano; plicamicina; ácido valpróico; heparina; enoxaparina.
• antagoniza e é antagonizada por: agentes antifibrinolíticos (ácido aminocapróico; aprotinina; ácido tranexâmico).
• aguardar pelo menos 6 horas para iniciar as infusões com este produto, após o início dos sintomas de infarto do miocárdio.
• seguir instruções do fabricante para preparação e administração.
• cuidado ao escovar os dentes durante o tratamento (para evitar sangramentos).
• menstruação não é contra-indicação em terapia trombolítica.
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