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Alteplase

Última revisão: 31/05/2010

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Alteplase (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre posologia, indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos, interações medicamentosas e formas de administração.

 

MARCA COMERCIAL

ACTILYSE (Boehringer)

 

GENÉRICO

Não

 

USO INJETÁVEL

Injetável (pó) 50 mg

ACTILYSE

 

Armazenagem Antes de Aberto

Temperatura ambiente (15-30°C).

Proteção à luz: sim, necessária.

Aparência do pó seco: branco a amarelo acinzentado.

 

O QUE É

A Alteplase é uma enzima trombolítica; fibrinolítico; trombolítico [glicoproteína; ativador do plasminogênio tecidual].

 

PARA QUE SERVE

Oclusão coronariana aguda (de origem trombótica).

 

COMO AGE

A Alteplase, conhecida também como ativadora do plasminogênio tecidual, é uma enzima que ajuda na dissolução de coágulos sanguíneos.

 

COMO SE USA

Uso Injetável

      não usar se não houver vácuo no frasco.

 

Alteplase (pó) 50 mg – Via Intravenosa Direta

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: Água Estéril para Injeção.

Volume: 50 mL (evitar agitação excessiva).

Aparência da solução reconstituída: incolor a amarelo pálido transparente.

Estabilidade após reconstituição:

      temperatura ambiente controlada (25°): 8 h.

      refrigeração (2°-8º C): 8 h.

      descartar qualquer porção não utilizada após a reconstituição porque o produto não contém conservante.

 

FORMA DE ADMINISTRAÇÃO E TEMPO DE INJEÇÃO: de acordo com indicação; vide instruções do fabricante.

 

Alteplase (pó) 50 mg – Infusão Intravenosa

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: Água Estéril para Injeção.

Volume: 50 mL (evitar agitação excessiva).

Aparência da solução reconstituída: incolor a amarelo pálido transparente.

Estabilidade após reconstituição:

      temperatura ambiente controlada (25°): 8 h.

      refrigeração (2°-8º C): 8 h.

      descartar qualquer porção não utilizada após a reconstituição porque o produto não contém conservante.

 

DILUIÇÃO

Diluente: Cloreto de sódio 0,9% ou Glicose 5%. Volume: para se obter uma concentração de
0,5 mg/mL.

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9%:

      temperatura ambiente controlada (25º): 8 h.

      refrigeração (2º-8ºC): 8 h.

Estabilidade após diluição com Glicose 5%:

      temperatura ambiente controlada (25º): 8 h.

      refrigeração (2º-8ºC): 8 h.

 

FORMA DE ADMINISTRAÇÃO E TEMPO DE INFUSÃO: Infusão intravenosa através de sistema controlado, de acordo com indicação; vide instruções do fabricante.

 

USO INJETÁVEL – DOSES

Adultos

100 mg durante um período de 3 horas sendo:

      10 mg iniciais Via Intravenosa Direta durante 1 a 2 minutos;

      50 mg seguintes durante 60 minutos;

      40 mg finais durante 120 minutos.

 

Crianças

Eficácia e segurança não estabelecidas.

 

CUIDADOS ESPECIAIS

Risco na Gravidez

Risco C: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais ocorreram alguns efeitos adversos para o feto). O benefício potencial do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez.

 

Amamentação

Não se sabe se é excretado no leite; problemas não documentados.

 

Não Usar o Produto

Anemia falciforme; aneurisma; diabetes mellitus grave; durante os 2 meses posteriores a uma cirurgia intracerebral ou intraespinhal; endocardite bacteriana; problemas cerebrovasculares graves; hemorragia cerebral; hemorragia interna grave (atual ou recente); hepatopatia grave; hipertensão grave não controlada; má formação arteriovenosa; pancreatite aguda; problemas hemorrágicos; recente traumatismo grave ou cirurgia de grande porte (dependendo da gravidade, até 6 dias após); retinopatia diabética hemorrágica; tumor cerebral.

 

Avaliar Riscos X Benefícios

Casos de punção arterial recente de um grande vaso não compressível; doença hepática; doença pulmonar (tuberculose ativa ou bronquite grave); hipertensão grave; idade superior a 75 anos; paciente que apresente estenose mitral com fibrilação atrial; pericardite aguda; tromboflebite séptica.

 

Reações Mais Comuns (sem incidência definida)

CARDIOVASCULAR: hemorragia.

 

Atenção Ao Utilizar Outros Produtos.

A Alteplase:

 

      pode aumentar o risco de hemorragia com: anticoagulantes; antiagregantes plaquetários; anti-inflamatórios não esteroides; cefamandol; cefoperazona; cefotetano; plicamicina; ácido valpróico; heparina; enoxaparina.

      antagoniza e é antagonizada por: agentes antifibrinolíticos (ácido aminocapróico; aprotinina; ácido tranexâmico).

 

OUTRAS CONSIDERAÇÕES IMPORTANTES

      aguardar pelo menos 6 horas para iniciar as infusões com este produto, após o início dos sintomas de infarto do miocárdio.

      seguir instruções do fabricante para preparação e administração.

      cuidado ao escovar os dentes durante o tratamento (para evitar sangramentos).

      menstruação não é contra-indicação em terapia trombolítica.

 

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