FECHAR
Feed

Já é assinante?

Entrar
Índice

Gentuzumabe

Última revisão: 23/07/2010

Comentários de assinantes: 0

Gentuzumabe (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre posologia, indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos, interações medicamentosas e formas de administração.

 

REFERÊNCIA

MYLOTARG (Wyeth)

 

GENTUZUMABE OZOGAMICINA

Injetável (pó) 5 mg

MYLOTARG

 

Armazenamento Antes de Aberto

Refrigerado (2º-8ºC).

Proteção a luz: sim necessária.

 

O QUE É

O Gentuzumabe é um antineoplásico [anticorpo monoclonal derivado de DNA recombinante].

 

PARA QUE SERVE

Leucemia mieloide aguda.

 

COMO AGE

O Gentuzumabe penetra a célula mieloide, libera caliqueamicina que se liga ao DNA, que se quebra resultando na morte celular.

 

COMO SE USA

Uso Injetável

ATENÇÃO: não administrar por via Intravenosa Direta.

 

Gentuzumabe (pó) 5 mg – Infusão Intravenosa

RECONSTITUIÇÃO

ATENÇÃO: antes da reconstituição, permitir que o produto fique em temperatura ambiente. Reconstituir o produto em câmara com fluxo laminar e protegido de luz.

Diluente: Água Estéril para Injeção.

Volume: 5 mL.

Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção: Temperatura ambiente (15-30°C) ou sob refrigeração (2-8°C): 2 horas; protegido da luz.

 

DILUIÇÃO

Diluente: apenas com Cloreto de Sódio 0,9%.

Volume: 100 mL.

ATENÇÃO: após diluição, proteger a bolsa da luz.

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9%: Temperatura ambiente (15-30°C): 16 horas, em bolsa com proteção contra raios UV.

 

TEMPO DE INFUSÃO: 2 horas.

 

USO INJETÁVEL – DOSES

Adultos

9 mg/m2. Repetir a dose após 14 dias. Total de 2 doses.

 

CUIDADOS ESPECIAIS

Risco na Gravidez

Classe D: Há evidências de risco em fetos humanos. Só usar se o benefício potencial justificar o risco potencial, em situações de risco de vida ou em casos de doenças graves para as quais não se possa utilizar drogas mais seguras, ou se estas drogas não forem eficazes.

 

Amamentação

Não se sabe se é distribuído no leite. Não amamentar.

 

Não Usar o Produto

Alergia ao Gentuzumabe; crianças (segurança e eficácia não estabelecidas).

 

Avaliar Riscos X Benefícios

Doença respiratória intrínseca sintomática (risco de evento pulmonar adverso grave); leucócitos > 30.000/mm3 (risco de evento pulmonar adverso grave); diminuição da função hepática.

 

Reações Mais Comuns (sem incidência definida)

SISTEMA NERVOSO CENTRAL: febre; dor de cabeça; tontura; insônia.

MÚSCULO-ESQUELÉTICO: tremores; fraqueza; dor nas costas.

GASTRINTESTINAL: náusea; vômito; diarreia; dor abdominal; inflamação na boca; falta de apetite; constipação; queimação.

RESPIRATÓRIO: dificuldade para respirar; sangramento no nariz; aumento da tosse; faringite; achados pulmonares físicos; pneumonia; rinite.

ENDÓCRINO-METABÓLICO: diminuição do potássio no sangue; aumento de LDH; diminuição do magnésio no sangue.

LOCAL DA INJEÇÃO: reação local; dor.

DERMATOLÓGICO: erupção na pele; pequenos pontos de sangramento na pele; equimoses.

HEMATOLÓGICO: febre neutropênica; hemorragia.

CARDIOVASCULAR: pressão alta ou baixa; inchaço; aumento dos batimentos do coração.

GENITURINÁRIO: sangramento vaginal; sangue na urina.

OUTROS: septicemia; herpes simplex.

 

Atenção com Outros Produtos

O Gentuzumabe:

 

      não foram realizados estudos de interação medicamentosa.

 

OUTRAS CONSIDERAÇÕES IMPORTANTES

      o Gentuzumabe deve ser utilizado sob a supervisão de profissional experiente no tratamento de leucemia aguda.

      o Gentuzumabe deve ser utilizado em monoterapia.

      monitorar função hematológica e tratar prontamente infecções sistêmicas.

      descontinuar o produto quando ocorrer anafilaxia, edema pulmonar ou síndrome do stress respiratório.

Conecte-se

Feed

Sobre o MedicinaNET

O MedicinaNET é o maior portal médico em português. Reúne recursos indispensáveis e conteúdos de ponta contextualizados à realidade brasileira, sendo a melhor ferramenta de consulta para tomada de decisões rápidas e eficazes.

Medicinanet Informações de Medicina S/A

Cnpj: 11.012.848/0001-57

info@medicinanet.com.br


MedicinaNET - Todos os direitos reservados.

Termos de Uso do Portal

×
×

Em função da pandemia do Coronavírus informamos que não estaremos prestando atendimento telefônico temporariamente. Permanecemos com suporte aos nossos inscritos através do e-mail info@medicinanet.com.br.