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Última revisão: 23/07/2010
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Infliximabe (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre posologia, indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos, interações medicamentosas e formas de administração.
REMICADE (Mantecorp).
Não
REMICADE
Refrigeração (2 - 8°C).
Não congelar.
O Infliximabe é um anti-reumático [agente terapêutico de doença óssea inflamatória; anticorpo monoclonal].
Espondilite anquilosante (tratamento); artrite psoriática (tratamento); doença de Crohn (tratamento); artrite reumatoide (tratamento); psoríase (tratamento); artrite reativa (tratamento); artrite (por doença inflamatória intestinal) (tratamento).
O Infliximabe é um anticorpo monoclonal que se liga especificamente ao fator de necrose tumoral TNF-alfa.
• não agitar.
• é comum formar espuma. Deixar em repouso por 5 minutos.
• solução pode formar algumas partículas translúcidas.
ATENÇÃO: soluções reconstituídas e diluídas são incompatíveis com PVC.
RECONSTITUIÇÃO
Diluente: Água Estéril para Injeção.
Volume: 10 mL
Coloração após reconstituição: incolor a amarelo-claro e opalescente.
Estabilidade após reconstituição com Cloreto de Sódio 0,9%: refrigeração (2 – 8ºC): 24 horas.
DILUIÇÃO
ATENÇÃO: usar frascos de vidro ou bolsas de cryovac
Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%.
Volume: 250 mL
Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9%: refrigeração (2 – 8ºC): 24 horas.
TEMPO DE INFUSÃO: mínimo de 2 horas
5 mg por kg de peso, seguidos de doses adicionais similares 2 e 6 semanas após a primeira infusão. Manutenção: 5 mg por kg de peso a cada 6 semanas.
5 mg por kg de peso, seguidos de doses adicionais similares 2 e 6 semanas após a primeira infusão. Manutenção: 5 mg por kg de peso a cada 8 semanas. Pode ser utilizado com ou sem metotrexato.
5 mg por kg de peso, seguidos de doses adicionais similares 2 e 6 semanas após a primeira infusão. Manutenção: 5 mg por kg de peso a cada 8 semanas.
Pacientes que respondem, mas posteriormente perdem a resposta: 10 mg por kg de peso. Se não houver resposta até a semana 14, o medicamento deve ser descontinuado.
5 mg por kg de peso, seguidos de doses adicionais similares 2 e 6 semanas após a primeira infusão. Manutenção: 5 mg por kg de peso a cada 8 semanas.
Pacientes que respondem, mas posteriormente perdem a resposta: 10 mg por kg de peso. Se não houver resposta até a semana 14, o medicamento deve ser descontinuado.
3 mg por kg de peso, seguidos de doses adicionais similares 2 e 6 semanas após a primeira infusão. Manutenção: 3 mg por kg de peso a cada 8 semanas.
Pacientes que têm resposta incompleta: pode-se ajustar a dose para 10 mg por kg de peso, ou administrar o medicamento a cada 4 semanas. Deve ser administrado em combinação com metotrexato.
5 mg por kg de peso, seguidos de doses adicionais similares 2 e 6 semanas após a primeira infusão, depois a cada 8 semanas
5 mg por kg de peso, seguidos de doses adicionais similares 2 e 6 semanas após a primeira infusão, depois a cada 8 semanas
5 mg por kg de peso, seguidos de doses adicionais similares 2 e 6 semanas após a primeira infusão. Manutenção: 5 mg por kg de peso a cada 8 semanas.
ver dose de Adultos.
5 mg por kg de peso, seguidos de doses adicionais similares 2 e 6 semanas após a primeira infusão. Manutenção: 5 mg por kg de peso a cada 8 semanas.
Segurança e eficácia não definidas.
Classe B: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais não foram demonstrados riscos).
Não se sabe se é distribuído no leite materno. Problemas não documentados, mas recomenda-se cautela.
Alergia a qualquer proteína murínicas ou ao Infliximabe; infecções graves; imunodeficiência; septicemia; insuficiência cardíaca congestiva (moderada ou grave); crianças.
Infecção crônica ou recorrente; histórico de infecção oportunista; fatores de risco para infecções; tuberculose latente; fatores de risco para tuberculose; uso de imunossupressores; portadores de hepatite B; hepatite devido ao alcoolismo; distúrbios desmielinizantes; doença convulsiva; mielossupressão; insuficiência cardíaca (leve a moderada); malignidades.
SISTEMA NERVOSO CENTRAL: dor de cabeça.
GASTRINTESTINAL: diarreia; dor abdominal; náusea.
RESPIRATÓRIO: sinusite; tosse; inflamação da garganta.
HEPÁTICO: aumento das enzimas do fígado.
OUTROS: infecção respiratória; outras infecções.
O Infliximabe:
• não deve ser usado concomitantemente com: anakinra; vacinas de vírus vivos.
• pode aumentar o risco de infecções e desenvolvimento de linfomas com: terapia imunossupressora.
• evitar imunizacões (vacinas) enquanto sob o uso do produto.
• evitar residir ou viajar para áreas endêmicas de tuberculose ou micoses.
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