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Pamidronato

Última revisão: 01/08/2010

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Pamidronato (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre efeitos colaterais/adversos, interações medicamentosas, formas de administração, posologia, indicações e contra-indicações.

 

REFERÊNCIA

AREDIA (Novartis); FAULDPAMI (Libbs)

 

GENÉRICO

Apresentações marcadas com G

 

SIMILAR

PAMIDROM (Cristália)

Pamidronato dissódico

 

USO INJETÁVEL

Injetável (pó)

15 mg

AREDIA

 

30 mg

AREDIA; G

 

60 mg

AREDIA

 

90 mg

AREDIA; G

 

Armazenagem Antes de Aberto

Temperatura ambiente (15-30°C).

Não congelar.

Aparência do pó seco: branco a praticamente branco.

 

Injetável (solução)

30 mg/10 mL

FAULDPAMI

 

60 mg/10 mL

FAULDPAMI

 

90 mg/10 mL

FAULDPAMI

 

Armazenagem Antes de Aberto

Temperatura abaixo de 25°C.

Proteção à luz: sim, necessária.

Aparência da solução: incolor.

 

O QUE É

O Pamidronato é um inibidor da reabsorção óssea; anti-hipercalcêmico [pirofosfato (derivado); sal do ácido pamidrônico; bifosfonato; Pamidronato dissódico].

 

PARA QUE SERVE

Doença óssea de Paget; hipercalcemia (associada com neoplasia); osteólise (induzida por tumor de mama ou mieloma) (tratamento adjunto).

 

COMO AGE

O Pamidronato inibe a reabsorção óssea através de diversos mecanismos.

 

COMO SE USA

Uso Injetável – Infusão Intravenosa

Pamidronato Dissódico (pó) 15 mg

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: Água Estéril para Injeção.

Volume: 5 mL.

Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção: refrigeração (2-8°C): 24 horas.

 

DILUIÇÃO

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.

Volume: para se obter uma concentração de até 90 mg/250 mL.

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%: temperatura ambiente (15-30°C): 24 horas.

 

TEMPO DE INFUSÃO: 2 horas (250 mL); 4 horas (500 mL); até 24 horas (1.000 mL).

 

Pamidronato Dissódico (pó) 30 mg

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: Água Estéril para Injeção.

Volume: 10 mL.

Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção: refrigeração (2-8°C): 24 horas.

 

DILUIÇÃO

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.

Volume: para se obter uma concentração de até 90 mg/250 mL.

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%: temperatura ambiente (15-30°C): 24 horas.

 

TEMPO DE INFUSÃO: 2 horas (250 mL); 4 horas (500 mL); até 24 horas (1.000 mL).

 

Pamidronato Dissódico (pó) 60 mg

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: Água Estéril para Injeção.

Volume: 10 mL.

Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção: refrigeração (2-8°C): 24 horas.

 

DILUIÇÃO

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.

Volume: para se obter uma concentração de até 90 mg/250 mL.

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%: temperatura ambiente (15-30°C): 24 horas.

 

TEMPO DE INFUSÃO: 2 horas (250 mL); 4 horas (500 mL); até 24 horas (1000 mL).

 

Pamidronato Dissódico (pó) 90 mg

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: Água Estéril para Injeção.

Volume: 10 mL.

Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção: refrigeração (2-8°C): 24 horas.

 

DILUIÇÃO

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.

Volume: para se obter uma concentração de até 90 mg/250 mL.

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%: temperatura ambiente (15-30°C): 24 horas.

 

TEMPO DE INFUSÃO: 2 horas (250 mL); 4 horas (500 mL); até 24 horas (1.000 mL).

 

Pamidronato Dissódico (solução) 30 mg/10 mL

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.

Volume: para se obter uma concentração de até 90 mg/250 mL.

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%: refrigeração (2-8°C): 24 horas.

 

Pamidronato Dissódico (solução) 60 mg/10 mL

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.

Volume: para se obter uma concentração de até 90 mg/250 mL.

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%: refrigeração (2-8°C): 24 horas.

 

Pamidronato Dissódico (solução) 90 mg/10 mL

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.

Volume: para se obter uma concentração de até 90 mg/250 mL.

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%: refrigeração (2-8°C): 24 horas.

 

USO INJETÁVEL – DOSES

Adultos

Hipercalcemia

60 mg administrados durante 4 a 24 horas (hipercalcemia acentuada - cálcio sérico corrigido maior que 13,5 mg/dL - pode exigir 90 mg administrados em 24 horas).

 

Pacientes com Diminuição da Função Renal ou com Hipercalcemia Leve

60 mg administrados durante 4 a 24 horas.

ATENÇÃO: se a hipercalcemia reaparecer, pode-se pensar em novo tratamento desde que tenham se passado pelo menos 7 dias.

 

Doença Óssea de Paget

Dose total de 90 a 180 mg por período de tratamento; a dose total pode ser administrada a 30 mg por dia durante 3 dias consecutivos ou 30 mg 1 vez por semana durante 6 semanas. A velocidade de administração é sempre de 15 mg por hora.

 

Osteólise Induzida por Tumor (no câncer de mama)

90 mg administrados durante 2 horas, a cada 3 ou 4 semanas; (no mieloma): 90 mg administrados durante 2 horas, 1 vez por mês.

 

Crianças

Eficácia e segurança não estabelecidas.

 

CUIDADOS ESPECIAIS

Risco na Gravidez

Classe C: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais ocorreram alguns efeitos adversos para o feto). O benefício potencial do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez.

 

Amamentação

Não se sabe se o Pamidronato é excretado no leite.

 

Não Usar o Produto

Pacientes com alergia aos bifosfonatos.

 

Avaliar Riscos X Benefícios

Anemia pré-existente; diminuição das plaquetas; diminuição dos glóbulos brancos no sangue; insuficiência cardíaca; diminuição da função renal.

 

Reações Mais Comuns (sem incidência definida)

Em Casos de Hipercalcemia

Diminuição do potássio no sangue; diminuição dos fosfatos no sangue; inchaço; erupção na pele; enduração; dor; palpitação; inflamação na veia; febre baixa transitória.

 

Em Casos de Doença de Paget

Aumento da pressão arterial; dor nos ossos; dor de cabeça; dor nas juntas.

 

Em Casos de Osteólise

Anemia; perda do apetite; fadiga; dificuldade para respirar; má digestão; dor na barriga; dor de cabeça; tosse; dor nas juntas.

 

Atenção ao Utilizar Outros Produtos

O Pamidronato:

 

      pode ter seus efeitos antagonizados por: preparações contendo cálcio; vitamina D, inclusive calcifediol e calcitriol.

      pode aumentar o potencial de toxicidade para os rins com: outros medicamentos nefrotóxicos (ver apêndice).

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