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Vinorelbina

Última revisão: 02/08/2010

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Vinorelbina (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre formas de administração, posologia, indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos e interações medicamentosas.

 

REFERÊNCIA

NAVELBINE (Asta Oncologia)

 

GENÉRICO

Não

 

SIMILAR

EVOTABINA (Evolabis); NORELBIN (Eurofarma)

Tartarato de Vinorelbina.

 

USO INJETÁVEL

Injetável (solução) 10 mg/1 mL

NAVELBINE

 

Injetável (solução) 50 mg/5 mL

NAVELBINE

 

Armazenagem Antes de Aberto

Refrigeração (2-8°C). Não congelar.

Proteção à luz: sim, necessária.

 

O QUE É

A Vinorelbina é um antineoplásico [alcaloide da vinca]

 

PARA QUE SERVE

Carcinoma de pulmão (células não pequenas).

 

COMO AGE

A Vinorelbina é um alcaloide da vinca. Liga-se com alta afinidade à tubulina que atua formando microtúbulos que proporcionam neurotransmissão e mitose. A mitose assim é impedida.

 

COMO SE USA

Uso Injetável

ATENÇÃO: este produto deve ser utilizado apenas por Via Intravenosa.

 

Via Intravenosa Direta

Vinorelbina 10 mg/1 mL; 50 mg/5 mL

DILUIÇÃO

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.

Volume: para uma concentração de 1,5 a 3 mg/ mL.

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%: temperatura ambiente (15 - 30°C): 24 h. Refrigeração (2-8º C): 24 h.

ATENÇÃO: os dados de estabilidade são válidos para seringas de polipropileno ou bolsas de PVC.

 

TEMPO DE INJEÇÃO: lenta, 6 a 10 minutos.

 

Infusão Intravenosa

Vinorelbina 10 mg/1 mL; 50 mg/5 mL

DILUIÇÃO

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.

Volume: para uma concentração de 0,5 a 2 mg/ mL.

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%: temperatura ambiente (15 - 30°C): 24 h. Refrigeração (2-8°C): 24 h.

ATENÇÃO: os dados de estabilidade são válidos para seringas de polipropileno ou bolsas de PVC.

 

TEMPO DE INFUSÃO: 15 a 20 minutos.

 

USO INJETÁVEL – DOSES

Adultos

Como Agente Único

Via Intravenosa Direta: 30 mg/m2 de área de superfície corporal 1 vez por semana.

 

Como Terapia Combinada com Cisplatina

A Vinorelbina por Via Intravenosa Direta é dada na dose de 30 mg/m2 de superfície corporal. A cisplatina é dada na dose de 120 mg/m2 de superfície corporal nos dias 1 e 29, seguido de 1 dose a cada 6 meses.

É recomendado o ajuste da dosagem de acordo com a toxicidade hematológica e insuficiência hepática (ver orientações do fabricante).

 

Crianças

Segurança e eficácia não estabelecidas.

 

CUIDADOS ESPECIAIS

Risco na Gravidez

Classe D: Há evidências de risco em fetos humanos. Só usar se o benefício potencial justificar o risco potencial, em situações de risco de vida ou em casos de doenças graves para as quais não se possa utilizar drogas mais seguras, ou se estas drogas não forem eficazes.

 

Amamentação

Não amamentar.

 

Não Usar o Produto

Granulócitos inferiores a 1.000/mm3.

 

Avaliar Riscos X Benefícios

Depressão da medula óssea; varicela (catapora), existente ou recente; herpes zoster; infecção; sensibilidade à Vinorelbina; infiltração de células tumorais na medula óssea; quimioterapia ou radioterapia prévias; neuropatia pré-existente (monitorar o paciente).

 

Reações Mais Comuns (Sem Incidência Definida)

SISTEMA NERVOSO CENTRAL: fraqueza, fadiga, problema nos nervos.

GASTRINTESTINAL: falta de apetite, constipação, diarreia, náusea, inflamação na boca, vômito.

HEMATOLÓGICA: diminuição de leucócitos no sangue, anemia.

PELE: perda de cabelos, dor ou reação no local da injeção.

 

Atenção ao Utilizar Outros Produtos

A Vinorelbina:

 

      pode ter efeitos aditivos depressores da medula óssea com: outros depressores da medula óssea.

      pode causar reações pulmonares agudas com: mitomicina.

      pode aumentar o risco de reações adversas de: vacinas de vírus vivos.

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