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Amiodarona

AMIODARONA (ORAL; INJETÁVEL)(substância ativa)

REFERÊNCIA

                     ATLANSIL (Sanofi-Aventis)

 

GENÉRICO 

 

             assinalado com G

 

SIMILAR

ANCORON (Libbs); ANGIODARONA (Cazi); ANGYTON (Royton); CARDIOCORON (Teuto); COR MIO   (Hexal); MIOCORON (Cristalia); MIOCOR (UCI); MIODARID (Neo Química); MIODARON (Biosintética); MIODON (Biolab Sanus)

 

cloridrato de AMIODARONA

 

USO ORAL

COMPRIMIDO 100 mg: ATLANSIL; G

COMPRIMIDO 200 mg: ATLANSIL; G

 

USO INJETÁVEL

INJETÁVEL (solução) 150 mg/3 mL: ATLANSIL

ARMAZENAGEM ANTES DE ABERTO

Temperatura ambiente (15-30°C).

Proteção à luz: sim, necessária.

Aparência da solução: amarelo pálido.

 

O QUE É

antiarritmico [benzofurano (derivado); antiarritmico classe III].

 

PARA QUE SERVE

arritmia ventricular (tratamento e prevenção).

 

COMO AGE

prolonga a duração do potencial de ação e o período refratário em todos os tecidos do coração, por ação direta nos tecidos, sem afetar significativamente o potencial de membrana. Na classificação de Vaughan Williams: antiarritmico Classe III, com algumas propriedades

da Classe I. Absorção: lenta e variavel (25 a 55% de uma dose oral). Biotransformação: ampla no fígado (um metabolito ativo); 300 mg de AMIODARONA liberam cerca de 9 mg de iodo. Ação antiarrítmica - início: pode variar de 2 a 3 dias a 2 a 3 meses.

Eliminação: biliar.

 

COMO SE USA

USO ORAL – DOSES

• doses em termos de cloridrato de AMIODARONA.

ADULTOS

arritmias ventriculares

dose de ataque: 800 a 1600 mg por dia, em doses divididas (se houver problema gastrintestinal ou se a dose for maior que 1 g, tomar durante refeição), durante 1 a 3 semanas, ou até que ocorra uma resposta terapêutica ou reação adversa; a seguir 600 a 800 mg por dia, durante 1 mês, diminuída a seguir até a menor dose efetiva de manutenção.

dose de manutenção: 200 a 600 mg por dia.

taquicardia supraventricular

dose de ataque: 600 a 800 mg por dia, durante 1 semana, ou até que ocorra uma resposta terapêutica ou reação adversa; reduzir então a dose para 400 mg por dia, durante 3 semanas.

dose de manutenção: 200 a 400 mg por dia.

IDOSOS: são mais propensos aos efeitos neurotóxicos; como são mais sensíveis aos efeitos dos hormônios da tireoide, podem ser também mais sensíveis aos efeitos da AMIODARONA sobre a tireoide.

CRIANÇAS

arritmias ventriculares ou supraventriculares

dose de ataque: 10 mg por kg de peso corporal por dia, durante 10 dias, ou ate que ocorra uma resposta terapêutica ou reação adversa.

dose de manutenção: 5 mg por kg de peso por dia, durante diversas semanas; reduzir então gradativamente as doses até a menor dose efetiva.

USO INJETÁVEL – preparação

AMIODARONA (solução) 150 mg/3 mL – INFUSÃO INTRAVENOSA

(rápida)

DILUIÇÃO

Diluente: Glicose 5%. Volume: para se obter uma concentração de 1,5 mg/mL (3 mL de AMIODARONA para 100 mL de Glicose 5%).

Estabilidade após diluição com Glicose 5%

Em recipiente de PVC: 2 h.

Em recipiente de vidro ou poliolefina: 24 h.

TEMPO DE INFUSÃO: ver tabelas dos fabricantes em função da indicação.

AMIODARONA (solução) 150 mg/3 mL – INFUSÃO INTRAVENOSA

(lenta)

DILUIÇÃO

Diluente: Glicose 5%. Volume: para se obter uma concentração de 1,8 mg/mL (18 mL de AMIODARONA para 500 mL de Glicose 5%).

Estabilidade após diluição com Glicose 5%

Em recipiente de PVC: 2 h.

Em recipiente de vidro ou poliolefina: 24 h.

TEMPO DE INFUSÃO: ver tabelas dos fabricantes em função da indicação.

USO INJETÁVEL – DOSES

• doses em termos de cloridrato de AMIODARONA.

ADULTOS

arritmias ventriculares (fibrilação ventricular ou taquicardia ventricular hemodinamicamente instável): dose inicial de aproximadamente 1000 mg nas primeiras 24 horas. Ver tabelas dos fabricantes em função da indicação.

IDOSOS: são mais propensos aos efeitos neurotóxicos; como são mais sensíveis aos efeitos dos hormônios da tireoide, podem ser também mais sensiveis aos efeitos da AMIODARONA sobre a tireoide.

CRIANÇAS: eficácia e seguranca do injetável não estabelecidas em menores de 18 anos.

 

CUIDADOS ESPECIAIS

RISCO NA GRAVIDEZ

                     D (ver classificação página 8)

 

AMAMENTAÇÃO

                     eliminado no leite (cerca de 25% de uma dose materna). Não amamentar.

 

NÃO USAR O PRODUTO

choque cardiogênico; disfunção sinonodal grave resultando em bradicardia sinusal; bloqueio

atrioventricular de segundo ou terceiro grau; bradicardia que levou à sincope (exceto quando

usada concomitantemente com marca-passo).

 

AVALIAR RISCOS x BENEFÍCIOS

toxicidade pulmonar (pode causar); doença pulmonar (pre-existente); pneumonite hipersensível  (descontinuar a droga); pneumonite intersticial (descontinuar a droga); paciente com arritmia com risco de morte (pode levar à morte subita); alteração das funções da tireoide (pode causar); dano hepático (pode causar); necrose hepática (pode ocorrer, se a infusão for rápida e em alta dosagem); microdepósitos na córnea (pode causar); neuropatia óptica (pode causar); reação de fotossensibilidade (pode ocorrer) (recomenda-se usar protetor solar); hipotensão (pode causar); bradiarritmia sinusal e/ou bloqueio atrioventricular (pode causar); risco de pro-arritmias (na

terapia parenteral).

 

REAÇÕES MAIS COMUNS (sem incidência definida):

ATENÇÃO: as reações adversas são geralmente relacionadas às doses e ao tempo de tratamento;

podem demorar até anos para aparecer; podem persistir até meses após a suspensão do   tratamento.

SISTEMA NERVOSO CENTRAL: fadiga, mal-estar, tremores, tontura.

GASTRINTESTINAL: náusea; vômito; constipação intestinal.

CARDIOVASCULAR: pressão baixa.

OFTÁLMICO: distúrbios visuais, microdepósitos assintomáticos na córnea.

METABÓLICOS: diminuição da função da tireoide.

RESPIRATÓRIO: toxicidade pulmonar grave.

DERMATOLÓGICO: sensibilidade a luz.

 

ATENÇÃO COM OUTROS PRODUTOS. A AMIODARONA:

pode aumentar a ação de: anticoagulante cumarínico.

pode aumentar a ação e os efeitos tóxicos de: digitalico; fenitoina; outro antiarritmico.

não deve ser associada a: cisaprida; dofetilida; dronedarona; indinavir; nelfinavir; fenotiazina (clorpromazina, prometazina etc); pimozida; quinolona (norfloxacino, levofloxacino e outras); ritonavir; saquinavir; tipranavir.

 

OUTRAS CONSIDERAÇÕES IMPORTANTES:

• o tratamento exige médico especializado em arritmias e com experiência no uso da AMIODARONA.

• idosos são mais sensíveis a problemas de tireoide e neurológicos com a AMIODARONA.

• exige cautela se houver cirurgia, inclusive tratamento de emergência odontológica.

• usar um protetor solar e roupas adequadas para prevenir queimaduras até meses depois da interrupção do tratamento.

• o paciente deve fazer acompanhamento com oftalmologista.

• checar periodicamente: transaminases; fosfatase alcalina; condição pulmonar (ausculta; raios X antes de iniciar o tratamento e a seguir a cada 3 ou 6 meses; broncoscopia pode ser útil em caso de toxicidade pulmonar); teste de função pulmonar (antes do tratamento e na suspeita de toxicidade pulmonar); testes de função da tireoide (antes do tratamento e periodicamente);  eletrocardiograma;  exames oftalmológicos (antes do tratamento e se suspeitar de toxicidade ocular); dosagem da AMIODARONA no plasma.

• deficiência de potássio ou magnésio: corrigir antes de iniciar a terapia.

• não ingerir suco de toranja (“grapefruit”) durante tratamento com AMIODARONA por via oral.

  durante a administração da AMIODARONA: monitorar o paciente através de eletrocardiograma e pressão sanguínea.

• avisar ao médico antes de parar de tomar o medicamento.

 

REMÉDIOS COM AMIODARONA EM SUA COMPOSIÇÃO

Amiobal
Amioron
Amirona
Angyton
Cardicoron
Cardioron
Cor Mio
Miocor
Miocoron
Miodaren
Miodarid
Miodaron

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