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Docetaxel

DOCETAXEL (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa)

 

Referência

TAXOTERE (Sanofi–Aventis)

Genérico

Apresentações assinaladas com G

 

Similar

DOCELIBBS (Mayne Pharma); ONCODOCEL (Zodiac); TRIXOTENE (Sandoz)

 

Uso injetável

Injetável (solução) 20 mg/0,5 mL + ampola de diluente com 1,5 mL

TAXOTERE; G

 

Injetável (solução) 80 mg/2 mL+ ampola de diluente com 6 mL

TAXOTERE; G

 

Armazenagem antes de aberto

Temperatura entre 2 – 25ºC.

Proteção à luz: sim, necessária.

 

O que é

Antineoplásico [taxoide].

 

Para que serve

Câncer de mama (local avançado ou metastático, após falha de quimioterapia prévia à base de antraciclina); câncer de pulmão de células não-pequenas (avançado ou metastático, após falha de quimioterapia com derivados da platina).

 

Como age

Atua como agente antimitótico, inibindo a divisão celular.

 

Como se usa

USO INJETÁVEL

 

DOCETAXEL (solução) 20 mg/0,5 mL - INFUSÃO INTRAVENOSA

Pré-diluição

     Diluente: acompanha o produto.

     Volume: 1,5 mL

     Misturar fazendo inversões repetidas no frasco por no mínimo 45 segundos.

     Aparência da solução reconstituída: homogênea e límpida, podendo haver espuma.

     Estabilidade após reconstituição com diluente que acompanha o produto: temperatura ambiente (15 - 30°C): 8 horas; refrigeração (2-8°C): 8 horas

 

Diluição

     Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%; Glicose 5%.

     Volume: para se obter uma concentração de 0,3-0,74 mg/mL

     Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9%: temperatura ambiente (15 - 30°C): 4 horas; sem proteção da luz.

     Estabilidade após diluição com Glicose 5%: temperatura ambiente (15 - 30°C): 4 horas; sem proteção da luz.

     Tempo de infusão: 1 hora (em temperatura ambiente e sob luz ambiente)

 

DOCETAXEL (solução) 80 mg/2 mL - INFUSÃO INTRAVENOSA

Pré-diluição

     Diluente: acompanha o produto.

     Volume: 6 mL. Misturar fazendo inversões repetidas no frasco por no mínimo 45 segundos.

     Aparência da solução reconstituída: homogênea e límpida, podendo haver espuma.

     Estabilidade após reconstituição com diluente que acompanha o produto: temperatura ambiente (15 - 30°C): 8 horas; refrigeração (2-8°C): 8 horas

 

Diluição

     Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%; Glicose 5%.

     Volume: para se obter uma concentração de 0,3-0,74 mg/mL

     Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9%: temperatura ambiente (15 - 30°C): 4 horas; sem proteção da luz.

     Estabilidade após diluição com Glicose 5%: temperatura ambiente (15 - 30°C): 4 horas; sem proteção da luz.

     Tempo de infusão: 1 hora (em temperatura ambiente e sob luz ambiente)

 

USO INJETÁVEL – DOSES

     doses em termos de DOCETAXEL anidro.

 

Adultos

     100 mg/m2, por infusão intravenosa durante 1 hora, a cada 3 semanas. Todos os pacientes devem receber um corticosteroide oral (16 mg/dia de dexametasona, durante 5 dias, iniciando-se um dia antes da administração do DOCETAXEL).

     não se deve iniciar o tratamento até que o número de neutrófilos se eleve a 1500 células/mm3.

     pacientes que receberam previamente doses de 100 mg/m2 e que apresentaram neuropenia febril, neutrófilos menor que 500 células/mm3 por mais que 1 semana, reações cutâneas graves ou cumulativas ou grave neuropatia periférica durante a terapia com o DOCETAXEL, deverão ter a dose ajustada para 75 mg/m2. Se as reações continuarem, a dose deve ser baixada para 55 mg/m2 ou o tratamento deve mesmo ser descontinuado.

     pacientes com TGO e/ou TGP 1,5 vez ou com fosfatase alcalina 2,5 vezes O limite superior de normalidade, devem receber dose de 75 mg/m2.

     no caso de elevação da bilirrubina e/ou TGO e/ou TGP superior a 3,5 vezes e fosfatase alcalina mais que 6 vezes o limite superior de normalidade, o DOCETAXEL não deve ser utilizado.

 

Cuidados especiais

Risco na gravidez

Classe D.

 

Amamentação

Não se sabe se é eliminado no leite; mas, pelo risco potencial de efeitos adversos na criança, não amamentar.

 

Não usar o produto

Contagem de neutrófilos inferior a 1.500/mm³; concentração aumentada de bilirrubina total; TGO e/ou TGP aumentada (1,5 x maior que a normalidade) e fosfatase alcalina aumentada (2,5 x maior que a normalidade).

 

Avaliar riscos x benefícios

Infecção (pode aumentar o risco); neutropenia febril ou infecção neutropênica (paciente que recebe concomitantemente cisplatina ou fluorouracila).

 

Reações mais comuns (sem incidência definida)

SISTEMA NERVOSO CENTRAL: fraqueza.

CARDIOVASCULAR: retenção de líquidos, inchaço periférico.

GASTRINTESTINAL: falta de apetite, diarreia, dificuldade para engolir, esofagite, náusea, vômito, inflamação na boca.

HEMATOLÓGICO: diminuição de neutrófilos no sangue, diminuição de leucócitos no sangue, problema sanguíneo grave, diminuição das plaquetas no sangue, anemia.

MUSCULOESQUELÉTICO: dor muscular.

DERMATOLÓGICO: perda de cabelos.

OUTROS: infecção.

 

Atenção com outros produtos

O DOCETAXEL:

 

     pode ter sua metabolização modificada por: antifúngico azol.

     pode aumentar o risco de depressão da medula óssea com: depressor da medula óssea.

     pode provocar aumento do risco de infecção com: outro imunossupressor.

     pode aumentar o risco de reações adversas com: vacina de vírus vivos.

 

Outras considerações importantes

     reações graves de hipersensibilidade requerem a interrupção do tratamento e intervenção clínica imediata. Pacientes que desenvolverem reações graves não devem receber novamente o DOCETAXEL.

     neutropenia é a reação adversa mais frequente e pode requerer redução da dose. A monitorização das células do sangue deve ser feita com frequência.

     eritema localizado de pele ou neurotoxicidade periférica grave pode levar à redução da dose ou interrupção do tratamento.

     a pré-medicação com costicosteroide pode reduzir a incidência e severidade da retenção de líquidos. Paciente com efusão pleural ou pericárdica ou com ascite deve ser rigorosamente monitorado.

     testes de função hepática devem ser realizados na consulta inicial e antes de cada ciclo de tratamento.

     métodos que evitem a gravidez devem ser utilizados antes de iniciar o tratamento e devem durar por pelo menos até 3 meses após a interrupção do tratamento.

REMÉDIOS COM DOCETAXEL EM SUA COMPOSIÇÃO

Docelibbs
Docetaxel
Docetere
Neotaxel
Oncodocel
Taxotere

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