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Índice

Etarnecepte

Etanercepte (Injetável) (substância ativa)

Referência: Enbrel (Wyeth); Enbrel PFS (Wyeth)

Genérico: não

 

Uso injetável

Injetável (pó) 25 mg: Enbrel

Injetável (pó) 50 mg: Enbrel

 

Armazenagem antes de aberto

Refrigeração (2 - 8°C). Não congelar.

Não agitar.

Injetável (seringa preenchida) 50 mg/ 1 mL: Enbrel PFS

 

Armazenagem antes de aberto

Refrigeração (2 - 8°C).

Proteção a luz: sim, necessária.

 

O que é

antirreumático [modificador da resposta biológica].

 

Para que serve

espondilite anquilosante (tratamento); artrite reumatoide (tratamento); artrite reumatoide juvenil (tratamento); psoríase (tratamento); artrite psoriática (tratamento); artrite reativa (tratamento); artrite (associada a doença intestinal inflamatória) (tratamento).

 

Como age

inibe o fator de necrose tumoral (TNF).

 

Como se usa

Uso injetável – Preparação

Etanercepte (pó) 25 mg - Via subcutânea reconstituição

Diluente: Água Bacteriostática para Injeção. Volume: 1 mL.

Estabilidade após reconstituição com Água Bacteriostática refrigeração (2-8°C): até 14 dias.

 

Etanercepte (pó) 50 mg

Reconstituição

Diluente: Água Bacteriostática para Injeção. Volume: 2 mL.

Estabilidade após reconstituição com Água Bacteriostática refrigeração (2-8°C): até 14 dias.

 

Uso injetável – Doses

• doses em termos de etanercepte.

Adultos

espondilite anquilosante; artrite reumatoide; artrite psoriática: 50 mg por semana (25 mg em dois locais separados). artrite reativa; artrite por doença intestinal inflamatória: 25 mg por semana.

Idosos: mesmas doses de adultos.

Crianças

acima de 4 e até 17 anos

com peso entre 31 e 62 kg: 0,8 mg por kg de peso por semana (dividir em duas metades, aplicando em dois locais diferentes). pesando menos de 31 kg: 0,8 mg por kg de peso por semana, aplicada em um único local.

Limite de dose para crianças: 50 mg por semana.

Crianças até 4 anos de idade: eficácia e segurança não estabelecidas.

 

Cuidados especiais

Risco na gravidez

Classe B

 

Amamentação

não se sabe se é eliminado no leite. Problemas não documentados, mas recomenda-se cautela.

 

Não usar o produto

alergia ao etanercepte; infecção grave; imunodeficiência; septicemia; criança menor de 4 anos.

 

Avaliar riscos x Benefícios

infecção crônica ou recorrente; histórico de infecção oportunista; fatores de risco para infecções; tuberculose latente; fatores de risco para tuberculose; uso de imunossupressor; portador de hepatite B; hepatite devida a alcoolismo; distúrbio desmielinizante; doença convulsiva; mielossupressão; insuficiência cardíaca; doença maligna.

 

Reações mais comuns (ocorrem em pelo menos 10% dos pacientes):

Gastrintestinal: dor abdominal; vômito.

Hematológico: anticorpos antinucleares positivos; anticorpos para DNA de cadeia dupla positivo.

Local da injeção: coceira; dor; vermelhidão.

Respiratório: rinite.

Sistema nervoso central: dor de cabeça.

Outros: infecção respiratória; outras infecções.

 

Atenção ao utilizar outros produtos

O etanercepte

•pode levar a alta ou grave incidência de infecções e/ou neutropenia com uso de: anakinra.

•pode aumentar a incidência de tumores malignos sólidos não-cutâneos com: ciclofosfamida.

•não deve ser utilizado em pacientes com granulomatose de Wegener junto com: agente imunossupressor.

 

Outras considerações importantes

•evitar imunizacões (vacinas).

•cuidado com exposição à tuberculose ou a micoses.

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