Interleucina-2 Recombinante
(Injetável) (substância ativa)
Referência: Proleukin (Zodiac)
Genérico: não
Similar: Interleukin (Blausiegel)
Uso injetável
Injetável (pó) 1,3 mg (equivale a 22.000.000 UI): Proleukin
Refrigerado (2 - 8°C). Não congelar.
Aparência: branco a branco-amarelado.
Proteção à luz: sim, necessária.
derivado da interleucina-2 humana [origem de DNA recombinante; citocina biossintética; aldesleucina (outro nome genérico)]
câncer de células renais; melanoma.
exerce ampla atividade no sistema imunológico, ativando a imunidade celular e produzindo citocinas.
Uso injetável – Preparação
Interleucina-2 Recombinate (pó) 1,3 mg (equivale a 22.000.000 UI) - Infusão Intravenosa
Atenção: não é compatível com os seguintes diluentes: Água Bacteriostática e Cloreto de Sódio. Não administrar com outras drogas no mesmo recipiente.
Reconstituição
Diluente: Água Estéril para Injeção. Volume: 1,2 mL.
Atenção: a solução resultante contém 18.000.000 U.I./mL.
Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção
temperatura ambiente (15-25ºC): 48 h.
refrigerado (2 - 8°C): 48 h.
Diluição
Diluente: Glicose 5% (preferencialmente em recipiente de PVC).
Volume: 50 mL.
Tempo de infusão: 15 minutos (a solução deve ser infundida quando estiver em temperatura ambiente).
Uso injetável – Doses
• doses em termos de anterleucina-2.
Adultos
câncer de células renais: 2 ciclos de 5 dias, separados por um período de 9 dias.
Cada ciclo consiste em: 600.000 unidades/kg (administradas por infusão intravenosa de 15 minutos) a cada 8 horas para 14 doses (máximo de 28 doses por ciclo) ou até ocorrência de even- tos adversos não toleráveis.
melanoma: 2 ciclos de 5 dias, separados por um período de 6 a 9 dias.
Cada ciclo consiste em: 600.000 unidades/kg (administradas por infusão intravenosa de 15 minutos) a cada 8 horas para 14 doses (máximo de 28 doses por ciclo) ou até ocorrência de even- tos adversos não toleráveis.
Crianças: segurança e eficácia não estabelecidas em menores de 18 anos.
contraindicado.
não se sabe se é eliminada no leite.
hipersensibilidade conhecida ao medicamento ou a outro componente da formulação; paciente com resposta anormal ao ensaio de estresse a base de tálio; paciente transplantado com testes de função pulmonar anormal; paciente com danos cardíacos, renais, pulmonares, hepáticos e do sistema nervoso central.
funções hepáticas e renais (pode piorar); toxicidade renal (pode ocorrer); toxicidade hepática (pode ocorrer); infecção; risco de re- jeição em transplantados.
Cardiológico: pressão baixa; aumento dos batimentos cardíacos.
Gastrintestinal: diarreia; vômito.
Sistema nervoso central: calafrios; febre; sonolência; ansiedade; tontura.
Renal: diminuição do volume de urina.
Respiratório: dificuldade para respirar; aumento da tosse.
Hepático: aumento da bilirrubina.
Dermatológico: erupção; coceira.
Hematológico: anemia; diminuição dos glóbulos brancos no sangue.
Vascular: síndrome de extravasamento capilar.
•pode propiciar aumento de doença autoimune e inflamatória com: interferon alfa.
•pode ter aumento da toxicidade cardíaca com: antraciclina, doxorrubicina.
•pode ter aumento das toxicidades hepática e renal com: aminiglicosídeo, indometacina, metotrexato, asparaginase.
•pode ter alteração na sua ação com: medicamento que ativa o sistema nervoso central, como analgésico, antiemético, sedativo, tranquilizante.
•pode ter aumento da mielotoxicidade com: medicamento antineoplásico.
•pode ter diminuição de sua ação com: corticosteroide.
•pode aumentar a ação de: anti-hipertensivo.
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