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Ondansetrona

Ondansetrona

(Oral; Injetável) (substância ativa)

Referência: Zofran (GlaxoSmithKline); Vonau Flash (Biolab Sanus)

Genérico: assinalado com G

Similar: Ansetron (Biosintética); Nausedron (Cristália); Ontrax (Blausiegel); Vonau (Biolab Sanus)

 

cloridrato de ondansetrona equivalente a ondansetrona 

Uso oral

Comprimido 4 mg: Zofran; G

Comprimido 8 mg: Zofran; G

Comprimido de desintegração oral 4 mg: Vonau Flash

Comprimido de desintegração oral 8 mg: Vonau Flash

 

Uso injetável

Injetável (solução) 4 mg/2 mL: Zofran; G

Injetável (solução) 8 mg/4 mL: Zofran; G

 

Armazenagem antes de aberto

Temperatura ambiente (15-30°C) ou refrigeração(4-8ºC). Não congelar.

Proteção à luz: sim, necessária.

Aparência da solução: incolor.

 

O que é

antiemético [antagonista dos receptores da serotonina (5-HT3)].

 

Para que serve

prevenção de: náusea (induzida por quimioterapia ou radioterapia); vômito (induzido por quimioterapia ou radioterapia); náusea (pós-operatório); vômito (pós-operatório).

 

Como age

age como antagonista seletivo dos receptores 3 da serotonina. A serotonina é liberada pela mucosa gastrintestinal agredida pelas drogas citotóxicas ou pela radiação. A serotonina estimula o reflexo de vômito, que é bloqueado pela Ondansetrona.

 

Como se usa

Uso oral – Doses

• doses em termos de Ondansetrona.

prevenção de náusea e vômito associados com quimioterapia do câncer moderadamente emetogênica

Adultos e crianças a partir de 12 anos de idade: 8 mg, 30 minutos antes do tratamento e 8 mg após 8 horas da dose inicial; a seguir, 8 mg de 12 em 12 horas por 1 ou 2 dias. prevenção de náusea e vômito associados com quimioterapia do câncer altamente emetogênica

Apenas em adultos: dose única de 24 mg, 30 minutos antes de quimioterapia de único dia. Para quimioterapia de dias múltiplos essa dose de 24 mg não está estudada. Em crianças essa dose de 24 mg também não está estudada

prevenção de náusea e vômito associados com quimioterapia do câncer moderadamente emetogênica

Crianças de 4 a 11 anos: 4 mg, 30 minutos antes do tratamento e 4 mg após 4 e 8 horas da dose inicial; a seguir, 4 mg a cada 8 horas por 1 ou 2 dias.

Crianças menores de 4 anos: doses não estabelecidas. prevenção de náusea e vômito associados com radioterapia total do corpo

Apenas em adultos: 8 mg, 1-2 horas antes de cada fração de radioterapia a cada dia.

prevenção de náusea e vômito associados com dose única de fração de alta dose de radioterapia do abdome

Apenas em adultos: 8 mg, 1-2 horas antes da radiação, com doses subsequentes a cada 8 horas até 1-2 dias após término da radioterapia.

prevenção de náusea e vômito associados com radiação fracionada do abdome

Apenas em adultos: 8 mg, 1-2 horas antes da radioterapia e a seguir 8 mg a cada 8 horas. Esse esuqema é repetido a cada dia de radioterapia.

prevenção de náusea e vômito (pós-operatório)

Adultos: dose única de 16 mg, 1 hora antes da indução da anestesia.

Idosos: mesmas doses de adultos.

Crianças: não há experiência de uso.

Paciente com diminuição da função renal: não há necessidade de ajuste, mas não há experiência além de 1 dia de tratamento nesses pacientes.

Paciente com diminuição da função do fígado: dose máxima de 8 mg por dia.

 

Uso injetável – Preparação

Ondansetrona (solução) 4 mg/2 mL – Via intramuscular

(somente em adultos para prevenção de náusea e vômito pós-cirurgia)

Administração: em adultos, nas nádegas (quadrante superior externo).

 

Ondansetrona (solução) 4 mg/2 mL - Infusão intravenosa

 (para prevenção de náusea e vômito induzidos por quimioterapia do câncer)

 

Diluição

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%. Volume: 50 mL.

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% temperatura ambiente (15-30°C): 48 h.

refrigeração (2-8°C): 14 dias.

Estabilidade após diluição com Glicose 5% temperatura ambiente (15-30°C): 48 h. refrigeração (2-8°C): 14 dias.

Tempo de infusão: 15 minutos.

 

Ondansetrona (solução) 8 mg/4 mL - Infusão intravenosa

(para prevenção de náusea e vômito induzidos por quimioterapia do câncer)

 

Diluição

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%. Volume: 50 mL.

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% temperatura ambiente (15-30°C): 48 h.

refrigeração (2-8°C): 14 dias.

Estabilidade após diluição com Glicose 5% temperatura ambiente (15-30°C): 48 h. refrigeração (2-8°C): 14 dias.

Tempo de infusão: 15 minutos.

 

Uso injetável – Doses

• doses em termos de Ondansetrona.

prevenção de náusea e vômito induzidos por quimioterapia

Adultos e crianças a partir de 6 meses de idade: 0,15 mg por kg de peso, em infusão intravenosa de 15 minutos começando 30 minutos antes da quimioterapia; repetir a dose 4 e 8 horas após a dose inicial.

Crianças com menos de 6 meses de idade: doses não definidas.

prevenção de náusea e vômito (pós-operatório)

Adultos: 4 mg administrados por via intravenosa durante 2 a 5 minutos, iniciando imediatamente antes da indução da anestesia. tratamento de náusea e vômito (pós-operatório)

Adultos: 4 mg administrados por via intravenosa durante 2 a 5 minutos.

Paciente com diminuição da função renal: não há necessidade de ajuste, mas não há experiência além de 1 dia de tratamento nesses pacientes.

Paciente com diminuição da função do fígado: dose máxima de 8 mg por dia.

 

Cuidados especiais

Risco na gravidez

Classe B

 

Amamentação

não se sabe se é eliminado no leite.

 

Não usar o produto

paciente com síndrome congênita do QT longo (por risco potencial de Torsade de pointes uma arritmia grave).

 

Avaliar riscos x Benefícios

diminuição da função do fígado; cirurgia abdominal (pode mascarar obstrução intestinal ou distensão do estômago).

 

Reações mais comuns (sem incidência definida)

constipação intestinal; diarreia; dor de cabeça; tontura; febre; sedação; fadiga; mal-estar; coceira; retenção urinária; tremor.

 

Atenção ao utilizar outros produtos

A Ondansetrona

•pode propiciar hipotensão profunda e perda da consciência com: apomorfina.

•pode levar a arritmias cardíacas com: dronedarona

REMÉDIOS COM ONDANSETRONA EM SUA COMPOSIÇÃO

Vonau Flash

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