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Índice

Abatacepte

ABATACEPTE (INJETÁVEL) (substância ativa)

REFERÊNCIA

ORENCIA (Bristol-Myers-Squibb)

 

GENÉRICO

Não

 

USO INJETÁVEL

INJETÁVEL (pó) 250 mg:

ORENCIA

 

ARMAZENAGEM ANTES DE ABERTO

Refrigeração (2 – 8°C).

Proteção à luz: sim, necessária. Manter na embalagem original até o uso.

 

O QUE É

Antirreumático [imunomodulador].

 

PARA QUE SERVE

Artrite reumatoide (em adultos); artrite idiopática juvenil

 

COMO AGE

Inibe a ativação e proliferação das células T e a produção do fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa), do interferon gama e da interleucina-2, envolvidos no processo inflamatório das articulações.

 

COMO SE USA

USO INJETÁVELPREPARAÇÃO

INFUSÃO INTRAVENOSA

ABATACEPTE (pó) 250 mg

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: Agua Esteril para Injeção. Volume: 10 mL

 

ATENÇÃO: A reconstituição deve ser feita utilizando-se a seringa descartável sem silicone, fornecida pelo fabricante do medicamento. O jato de diluente deve ser direcionado para as laterais do frasco e este deve ser rodado cuidadosamente para evitar a formação de espuma. Não agitar. Se for utilizada seringa com silicone, pode haver a formação de partículas translucidas e o produto devera ser descartado. Aparência da solução reconstituída: solução incolor a amarelo claro. Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção não armazenar, diluir de imediato.

 

DILUIÇÃO

Diluente: Cloreto de Sodio 0,9%. Volume: para completar 100 mL.

ATENÇÃO: A solução reconstituída deve ser adicionada lentamente, utilizando-se a

mesma seringa descartável sem silicone, fornecida pelo fabricante do medicamento. Não

agitar.Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% não armazenar, administrar  de imediato. A administração não deve ultrapassar 24 horas a contar da reconstituição do produto.

 

ATENÇÃO: Para preparar doses maiores que 250 mg, cada frasco é reconstituído com 10

mL de Água Esteril para Injeção. A dose necessária e diluída a seguir completando-se o

volume para 100 mL de Cloreto de Sodio 0,9% (portanto doses maiores que 250 mg

continuam sendo diluídas para um máximo de 100 mL de Cloreto de Sodio 0 ,9%).

 

TEMPO DE INFUSÃO: 30 minutos.

 

ATENÇÃO: A solução de ABATACEPTE deve ser administrada utilizando-se filtro estéril, não

pirogênico, com baixa ligação à proteína e poro de diâmetro 0,2 a 1,2 micrometro.

 

USO INJETÁVEL – DOSES

• doses em termos de ABATACEPTE.

 

ADULTOS

Artrite reumatoide

Paciente pesando menos de 60 kg: primeira dose de 500 mg no início do tratamento;

segunda dose de 500 mg apos 2 semanas da primeira dose; terceira dose de 500 mg 4

semanas após a primeira dose; as demais doses de 500 mg são administradas sempre

com intervalo de 4 semanas.

paciente pesando de 60 a 100 kg: primeira dose de 750 mg no início do tratamento;

segunda dose de 750 mg apos 2 semanas da primeira dose; terceira dose de 750 mg 4

semanas após a primeira dose; as demais doses de 750 mg são administradas sempre

com intervalo de 4 semanas.

paciente pesando mais de 100 kg: primeira dose de 1 g no início do tratamento; segunda

dose de 1 g após 2 semanas da primeira dose; terceira dose de 1 g 4 semanas após a

primeira dose; as demais doses de 1 g são administradas sempre com intervalo de 4

semanas.

CRIANÇAS E ADOLESCENTES (com 6 a 17 anos)

Artrite idiopática juvenil

Criança pesando menos de 75 kg: primeira dose de 10 mg por kg peso no início do

tratamento; segunda dose de 10 mg por kg de peso após 2 semanas da primeira dose;

terceira dose de 10 mg por kg de peso 4 semanas apos a primeira dose; as demais

doses de 10 mg por kg de peso são administradas sempre com intervalo de 4 semanas.

criança pesando 75 kg ou mais: utilizar as doses de adultos com artrite reumatoide. Não ultrapassar 1 g.

 

CUIDADOS ESPECIAIS

RISCO NA GRAVIDEZ

C (ver classificação pagina 8)

 

AMAMENTAÇÃO

Não se sabe se é excretado no leite, não amamentar.

 

NÃO USAR O PRODUTO

Hipersensibilidade ao ABATACEPTE.

 

AVALIAR RISCOS x BENEFÍCIOS

Histórico de infecção recorrente; condição que predisponha a infecção; infecção crônica, latente ou localizada; hepatite B; doença pulmonar obstrutiva crônica (pode agravar).

 

REAÇÕES MAIS COMUNS (ocorrem em pelo menos 10% dos pacientes):

GASTRINTESTINAL: náusea

RESPIRATÓRIO: infecção do trato respiratório superior; nasofaringite.

SISTEMA NERVOSO CENTRAL: dor de cabeça.

 

ATENÇÃO COM OUTROS PRODUTOS

O ABATACEPTE:

pode ter o risco aumentado de causar infecção com: bloqueador do fator de necrose

   tumoral (ex.: adalimumabe, etanercepte, infliximabe).

 

OUTRAS CONSIDERAÇÕES IMPORTANTES

• vacina de vírus vivos não deve ser utilizada ate 3 meses após o término do tratamento

   com ABATACEPTE.

 

REMÉDIOS COM ABATACEPTE EM SUA COMPOSIÇÃO

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