ANIDULAFUNGINA (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa)
ECALTA (Pfizer)
Não
Injetável (pó) 100 mg: ECALTA
Armazenagem antes de aberto
refrigeração (2 – 8°C). Não congelar
antifúngico [equinocandina].
candidíase invasiva; candidemia.
inibe a síntese de (1,3)-D-glucana, um componente integrante da parede celular de fungos, que não está presente nas células de mamíferos.
Uso injetável – preparação
Atenção: administrar exclusivamente por Infusão Intravenosa.
ANIDULAFUNGINA (pó) 100 mg – infusão intravenosa
Reconstituição
Diluente: Água Estéril para Injeção. Volume: 30 mL
Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção
refrigeração (2-8 ºC): 1 hora. Não congelar.
Diluição
Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%. Volume: 100 mL (obtem-se um total de 130 mL de solucão a 0,77 mg/mL)
Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%
refrigeração (2-8°C): 24 horas. Não congelar.
Tempo de infusão: no mínimo 90 minutos.
Atenção: a solução de ANIDULAFUNGINA deve ser administrada a uma taxa de no máximo 1,1 mg/minuto (1,4 mL/minuto). Doses de 200 mg devem ser administradas em no mínimo 180 minutos.
Uso injetável – Doses
• doses em termos de ANIDULAFUNGINA.
Adultos (a partir de 18 anos)
candidemia ou outra infecção invasiva por Cândida no primeiro dia: dose única de 200 mg; a seguir: 100 mg por dia. O tratamento deve ser mantido por no mínimo 14 dias após a última cultura positiva.
Paciente com diminuição da função dos rins: não é necessário ajustar as doses, inclusive em pacientes submetidos à hemodiálise. A ANIDULAFUNGINA não é dialisável, por isso pode ser administrada independente do horário da hemodiálise.
Paciente com diminuição da função do fígado: não é necessário ajustar as doses.
Idosos: não é necessário ajustar as doses.
Crianças: segurança e eficácia não estabelecidas até os 18 anos de idade.
C (ver classificação página 8)
não se sabe se é excretado no leite; avaliar riscos e benefícios.
hipersensibilidade à droga, a outra equinocandina (ex.: caspofungina, micafungina) ou a algum componente da fórmula; menor de 18 anos (segurança e eficácia não estabelecidas).
alteração da função do fígado.
Reações mais comuns (ocorrem em pelo menos 1% dos pacientes):
Dermatológico: erupção na pele.
Gastrintestinal: diarreia; náusea.
Hematológica: diminuição de potássio no sangue.
Locais: flebite; tromboflebite.
Outros: aumento de enzimas do fígado; dor de cabeça; diminuição de neutrófilos.
• infusão rápida, excedendo 1,1 mg/minuto, aumenta a chance de reação mediada por histamina (ex.: erupção na pele, urticária, vermelhidão, coceira, dificuldade de respirar e diminuição da pressão).
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