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Basiliximabe injetável

Basiliximabe

(Injetável) (substância ativa)

Referência: SIMULECT (Novartis)

Genérico: não

 

Uso injetável

Injetável (pó) 20 mg: SIMULECT

 

Armazenagem antes de aberto

Refrigeracao (2-8°C).

 

O que é

imunossupressor [anticorpo monoclonal, derivado de DNA recombinante].

 

Para que serve

alotransplante renal (entre individuos geneticamente diferentes).

 

Como age

liga-se seletivamente a IL-2R (cadeia do receptor da interleucina 2), que e expressada na superficie de linfocito T estimulado antigenicamente.

 

Como se usa

Uso injetável – preparação

Basiliximabe (pó) 20 mg – via intravenosa direta

Reconstituição

Diluente: Agua Esteril para Injecao. Volume: 5 mL.

Estabilidade após reconstituição

Temperatura ambiente (15-30°C): 4 horas.

Refrigeração (2-8°C): 24 horas.

Tempo de injeção: 3 a 5 minutos.

Basiliximabe (pó) 20 mg – infusão intravenosa

Reconstituição

Diluente: Agua Esteril para Injecao. Volume: 5 mL.

Estabilidade após reconstituição

Temperatura ambiente (15-30°C): 4 horas.

Refrigeração (2-8°C): 24 horas.

 

Diluição

Diluente: Cloreto de Sodio 0,9% ou Glicose 5%. Volume: 50 mL.

Estabilidade após reconstituição

Nao deve ser armazenado.

Tempo de infusão: 20 a 30 minutos.

 

 

Uso injetável – Doses

• doses em termos de basiliximabe.

Adultos e idosos

prevenção da rejeição alogênica: 2 doses de 20 mg, a primeira dose cerca de 2 horas antes do transplante e a segunda dose 4 dias apos o transplante.

Limite de dose para adultos: dose unica de ate 60 mg ou 120 mg divididos em 3-5 dias.

Crianças de 1 a 16 anos de idade

prevenção da rejeição alogênica

peso coporal < 35 kg: 2 doses de 10 mg, a primeira dose cerca de 2 horas antes do transplante e a segunda dose 4 dias após o transplante. peso coporal > 35 kg: 2 doses de 20 mg, a primeira dose cerca de 2 horas antes do transplante e a segunda dose 4 dias após o transplante.

Limite de dose para crianças: dose unica de ate 20 mg.

 

Cuidados especiais

Risco na gravidez:

B

 

Amamentação:

Nao se sabe se e eliminado no leite; nao amamentar.

 

Não usar o produto:

hipersensibilidade ao produto ou a qualquer um de seus componentes.

 

Reações mais comuns (sem incidência definida):

Gastrintestinal: constipacao; nausea; diarreia; dor abdominal; vomito; ma-digestao.

Endócrino-metabólico: aumento do potassio no sangue; diminuição do potassio no sangue; aumento da glicose no sangue; aumento do acido urico no sangue; diminuicao do fosfato no sangue; aumento do colesterol no sangue.

Sistema nervoso central: dor de cabeca; tremor; dor; febre; insonia.

Geniturinário: infeccao do trato urinario.

Cardiovascular: edema; aumento da pressao arterial; anemia.

Outros: infeccao viral.

Respiratório: dificuldade para respirar; infeccao do trato respiratorio.

Dermatológico: complicacoes no corte cirurgico; acne.

 

Atenção com outros produtos. O basiliximabe:

• nao tem dados de interacao medicamentosa ate o momento.

 

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