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Bosentana

Bosentana (Oral) (substância ativa)

Referência: Tracleer (Actelion)

Genérico: assinalado com G

 

bosentana hidratada equivalente a bosentana anidra 

Uso oral

Comprimido 62,5 mg: Tracleer; G

Comprimido 125 mg: Tracleer; G

 

O que é

vasodilatador [antagonista do receptor da endotelina].

 

Para que serve

hipertensão arterial pulmonar (com sintomas classe III ou IV – classificação OMS).

 

Como age

bloqueia a ação da endotelina, neuro-hormônio responsável pela constrição das artérias pulmonares.

 

Como se usa

Uso oral – Doses

• doses em termos de Bosentana anidra.

Adultos e adolescentes acima de 12 anos

dose inicial: 62,5 mg duas vezes por dia, por 4 semanas.

dose de manutenção: 125 mg duas vezes por dia para paciente com 40 kg ou mais; 62,5 mg duas vezes por dia para paciente com menos de 40 kg.

Adulto com diminuição da função dos rins: não é necessário o ajuste de doses.

Idosos: experiência limitada em idosos.

Crianças: eficácia e segurança não estabelecidas até os 12 anos de idade.

 

Cuidados especiais

Risco na gravidez

Classe X. Não utilizar durante a gravidez.

 

Amamentação

não se sabe se é excretado no leite; não amamentar.

 

Não usar o produto

hipersensibilidade à Bosentana; gravidez ou suspeita de gravidez (pode causar danos ao feto); tratamento concomitante com ciclosporina ou gliburida; criança com menos de 12 anos.

 

Avaliar riscos x Benefícios

diminuição da função do fígado.

 

Reações mais comuns (sem incidência definida):

Cardiovascular: inchaço periférico; vermelhidão; palpitação.

Gastrintestinal: dor abdominal; constipação.

Respiratório: congestão nasal; sinusite; nasofaringite; dificuldade para respirar.

Sistema nervoso central: dor de cabeça.

 

Atenção com outros produtos

A bosentana:

•pode ter a concentração aumentada por: fluconazol; amiodarona; cetoconazol; itraconazol; amprenavir; eritromicina; diltiazem; ciclosporina (não associar).

•pode diminuir a concentração de: anticoncepcional hormonal; estatina (ex.: sinvastatina; lovastatina; atorvastatina).

•pode aumentar o risco de alteração das enzimas do fígado com: gliburida (não associar).

 

Outras considerações importantes:

•monitorar mensalmente a função do fígado. Informar ao médico caso sejam observados náusea, vômito, febre, cansaço, dor abdominal, pele e olhos amarelados. Poderá ser necessário ajustar a dose ou interromper o tratamento.

•antes de iniciar o tratamento deve ser realizado teste para descartar a possibilidade de gravidez.

•devido à possibilidade de redução do efeito de anticoncepcional hormonal, recomenda-se o uso de método anticoncepcional adicional e a realização mensal de testes de gravidez durante o tratamento.

•monitorar a concentração de hemoglobina; pode ocorrer redução principalmente nas primeiras semanas de tratamento.

 

 

REMÉDIOS COM BOSENTANA EM SUA COMPOSIÇÃO

Tracleer

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