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Cladribina

Cladribina (Injetável) (substância ativa)

Referência: Leustatin (Janssen-Cilag)

Genérico: não

 

Uso injetável

Injetável (solução) 8 mg/8 mL (1 mg/mL): Leustatin

Injetável (solução) 10 mg/10 mL (1 mg/mL): Leustatin

 

Armazenagem antes de aberto

Refrigeração (2-8°C).

Proteção à luz: sim, necessária.

 

O que é

antineoplásico [antimetabólito; nucleosídeo purina sintético].

 

Para que serve

leucemia de células pilosas (tricoleucemia).

 

Como age

altera o metabolismo celular através da incorporação no DNA de células em divisão. É citotóxico para linfócitos e monócitos, tanto ativos, como quiescentes.

 

Como se usa

Uso injetável – Preparação

•a preparação da solução para infusão pode ser feita diariamente ou uma única vez, em quantidade suficiente para ser administrada continuamente durante 7 dias consecutivos.

•as instruções a seguir descrevem o preparo da dose diária. Caso deseje administrar a Cladribina como uma única infusão contínua, ver orientações do fabricante para o preparo da solução suficiente para os 7 dias de tratamento.

 

Cladribina (solução) 10 mg/10mL (1 mg/mL) ou 8 mg/8mL (1 mg/mL) – Infusão intravenosa

Diluição

a dose necessária deverá ser diluída em uma bolsa de PVC contendo

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%. Volume: 500 mL.

Atenção: não utilizar Glicose 5%, pois a degradação da Cladribina é acelerada nesse diluente.

Tempo de infusão: 24 horas.

 

Uso injetável - Doses

• doses em termos de Cladribina.

Adultos

0,09 mg/kg por dia durante 7 dias consecutivos (totalizando 0,63 mg/kg em 7 dias).

Adultos com diminuição da função dos rins ou fígado: doses não estabelecidas. Recomenda-se utilizar com cautela. Idosos: experiência limitada em idosos. Utilizar com cautela, pois há risco aumentado de diminuição da função dos rins, do fígado e do coração; considerar também a presença de doenças concomitantes e uso de outros medicamentos.

Crianças: segurança e eficácia não estabelecidas.

 

Cuidados especiais

Risco na gravidez

Classe D; não utilizar durante a gravidez

 

Amamentação

não se sabe se é excretado no leite; não amamentar.

 

Não usar o produto

hipersensibilidade à Cladribina; gravidez; criança (segurança e eficácia não estabelecidas).

 

Avaliar riscos x Benefícios

diminuição da função dos rins e do fígado; mielossupressão grave.

 

Reações mais comuns (sem incidência definida)

Cardiovascular: inchaço; aumento dos batimentos do coração.

Dermatológico: erupção na pele; reação no local da injeção; pequenas hemorragias na pele; coceira.

Gastrintestinal: náusea; falta de apetite; vômito; diarreia; constipação; dor abdominal.

Músculoesquelético: fadiga; dor muscular; mal-estar; dor nas juntas.

Respiratório: tosse; dificuldade para respirar; sangramento nasal.

Sistema nervoso central: dor de cabeça; tontura; insônia.

Outros: febre; calafrios; suor excessivo.

 

Atenção com outros produtos.

A cladribina

•pode ter risco de infecções aumentado com: vacina de vírus atenuado; imunossupressor; mielossupressor.

 

Outras considerações importantes

•se o paciente não responder a um ciclo de tratamento (7 dias), é improvável que apresente algum benefício se receber ciclos adicionais.

REMÉDIOS COM CLADRIBINA EM SUA COMPOSIÇÃO

Leustatin

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