Imunoglobulina G Humana
(Injetável) (substância ativa)
Referência: Beriglobina (CSL Behring)
Genérico: não
Uso injetável
Injetável (solução) 320 mg/2 mL: Beriglobina*
*cada mL do produto contém 160 mg de imunoglobulina humana, da qual pelo menos 95% de imunoglobulina G (IgG) e pelo menos 100 UI de anticorpos contra vírus da hepatite.
globulinas contendo muitos anticorpos normalmente presentes no sangue humano adulto.
infecção por vírus de hepatite A (prevenção); doença de imunodeficiência primária (prevenção de infecções); sarampo (prevenção).
fornece um amplo espectro de anticorpos IgG contra uma ampla variedade de bactérias e vírus.
Uso injetável – Doses
•não aplicar por infusão intravenosa.
•não utilizar se a solução estiver turva.
Imunoglobulina G Humana (solução) 320 mg/2 mL (160 mg/mL) – Via intramuscular
Não é necessário diluir a solução.
Aplicação: aplicar no deltoide ou no músculo anterolateral da coxa.
Se a dose aplicada for maior que 10 mL, deve ser dividida e injetada em local diferente para reduzir dor local e desconforto.
• doses em termos de imunoglobulina G humana.
Adultos e crianças
infecção por vírus de hepatite A (prevenção): em caso de exposição às áreas endêmicas com duração menor que 3 meses, recomenda-se uma dose de 0,02 mL/kg de peso corporal; em casos de exposição por um período mais longo, recomenda-se 0,06 mL/kg de peso corporal e devendo a administração ser repetida após 4 a 6 meses.
As seguintes dosagens provaram ser apropriadas:
•indivíduos até 20 Kg de peso corporal: dose total de 2 mL.
•indivíduos acima de 20 Kg de peso corporal: dose total de 5 mL.
Indivíduos em contato com pacientes com hepatite A (contatos domésticos, institucionais): 0,02 mL/kg de peso corporal. doença de imunodeficiência primária (tratamento): pode evitar infecções graves em pacientes com deficiências de imunoglobulinas se o nível plasmático mínimo de 2 g/L de IgG circulante for mantido. A dosagem usual consiste em uma dose de 0,66 mL/kg de peso corporal administradas cada 3 a 4 semanas, com dose administrado no início da terapia (1 mL/kg de peso corpóreo dobrada).
Esta dosagem deverá ser ajustada para manter o nível aproximado de 2 g/L de IgG circulante.
hipogamaglobulinemia transitória prolongada, especialmente em crianças prematuras: 5 mL em intervalos de 4 semanas até que os valores de IgG atinjam níveis normais para a idade em questão.
sarampo (prevenção): 0,25 mL/kg de peso corporal, se o tempo de exposição não foi superior a uma semana.
Crianças imunocomprometidas expostas ao sarampo: 0,5 mL/kg de peso corporal.
não é considerada contraindicação quando claramente necessária
não se sabe se é eliminado no leite.
paciente que apresentou graves reações sistêmicas e anafiláticas a imunoglobulina ou qualquer componente da formulação; deficiência seletiva de IgA; problema de coagulação; trombocitopenia grave.
criança; reação alérgica sistêmica.
Dermatológico: dor no local da injeção; sensibilidade; endurecimento do músculo; inflamação da pele; urticária; reação alérgica grave.
Sistema nervoso central: dor de cabeça; mal-estar; febre; calafrios; suores.
Musculoesquelética: dor articular.
Renal: doença nos rins.
•pode ter interferência na resposta, se aplicada simultaneamente com: vacina de rubéola, varicela, sarampo e caxumba. Administrar com intervalo mínimo de 3 meses.
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