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Infliximabe

INFLIXIMABE (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa)

 

Marcas comerciais

REMICADE (Mantecorp)

 

Genérico

Não

 

Uso injetável

Injetável (pó) 100 mg

REMICADE

 

Armazenagem antes de aberto

Refrigeração (2 - 8°C).

Não congelar.

 

O que é

Antirreumático [agente terapêutico de doença óssea inflamatória; anticorpo monoclonal].

 

Para que serve

Espondilite anquilosante (tratamento); artrite psoriática (tratamento); doença de Crohn (tratamento); artrite reumatoide (tratamento); psoríase (tratamento); artrite reativa (tratamento); artrite (por doença inflamatória intestinal) (tratamento).

 

Como age

É um anticorpo monoclonal que se liga especificamente ao fator de necrose tumoral TNF-alfa.

 

Como se usa

USO INJETÁVEL

     não agitar.

     é comum formar espuma. Deixar em repouso por 5 minutos.

     solução pode formar algumas partículas translúcidas.

ATENÇÃO: soluções reconstituídas e diluídas são incompatíveis com PVC.

 

INFLIXIMABE (pó) 100 mg – INFUSÃO INTRAVENOSA

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: Água Estéril para Injeção. Volume: 10 mL

Coloração após reconstituição: incolor a amarelo-claro e opalescente.

Estabilidade após reconstituição com Cloreto de Sódio 0,9%:

Refrigeração (2 – 8ºC): 24 horas.

 

DILUIÇÃO

ATENÇÃO: usar frascos de vidro ou bolsas de cryovac

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%. Volume: 250 mL

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9%:

Refrigeração (2 – 8ºC): 24 horas.

 

TEMPO DE INFUSÃO: mínimo de 2 horas

 

USO INJETÁVEL - DOSES

     doses em termos de INFLIXIMABE.

 

ADULTOS

Espondilite anquilosante: 5 mg por kg de peso, seguidos de doses adicionais similares 2 e 6 semanas após a primeira infusão. Manutenção: 5 mg por kg de peso a cada 6 semanas.

Artrite psoriásica: 5 mg por kg de peso, seguidos de doses adicionais similares 2 e 6 semanas após a primeira infusão. Manutenção: 5 mg por kg de peso a cada 8 semanas. Pode ser utilizado com ou sem metotrexato.

Doença de crohn (moderada a grave) (em pacientes com resposta inadequada a terapia convencional): 5 mg por kg de peso, seguidos de doses adicionais similares 2 e 6 semanas após a primeira infusão. Manutenção: 5 mg por kg de peso a cada 8 semanas.

Pacientes que respondem, mas posteriormente perdem a resposta: 10 mg por kg de peso. Se não houver resposta até a semana 14, o medicamento deve ser descontinuado.

Doença de crohn (fistulizante): 5 mg por kg de peso, seguidos de doses adicionais similares 2 e 6 semanas após a primeira infusão. Manutenção: 5 mg por kg de peso a cada 8 semanas.

Pacientes que respondem, mas posteriormente perdem a resposta: 10 mg por kg de peso. Se não houver resposta até a semana 14, o medicamento deve ser descontinuado.

Artrite reumatoide: 3 mg por kg de peso, seguidos de doses adicionais similares 2 e 6 semanas após a primeira infusão. Manutenção: 3 mg por kg de peso a cada 8 semanas.

Pacientes que têm resposta incompleta: pode-se ajustar a dose para 10 mg por kg de peso, ou administrar o medicamento a cada 4 semanas. Deve ser administrado em combinação com metotrexato.

Psoríase: 5 mg por kg de peso, seguidos de doses adicionais similares 2 e 6 semanas após a primeira infusão, depois a cada 8 semanas

Artrite reativa: 5 mg por kg de peso, seguidos de doses adicionais similares 2 e 6 semanas após a primeira infusão, depois a cada 8 semanas

Artrite (por doença inflamatória intestinal): 5 mg por kg de peso, seguidos de doses adicionais similares 2 e 6 semanas após a primeira infusão. Manutenção: 5 mg por kg de peso a cada 8 semanas.

 

IDOSOS: ver dose de Adultos.

 

CRIANÇAS A PARTIR DE 6 ANOS:

Doença de Crohn (moderada a grave) (em pacientes com resposta inadequada a terapia convencional): 5 mg por kg de peso, seguidos de doses adicionais similares 2 e 6 semanas após a primeira infusão. Manutenção: 5 mg por kg de peso a cada 8 semanas.

Outras indicações: segurança e eficácia não definidas.

 

Cuidados especiais 

Risco na gravidez

Classe B.

 

Amamentação

Não se sabe se é eliminado no leite materno. Problemas não documentados, mas recomenda-se cautela.

 

Não usar o produto

Alergia a qualquer proteína murínica ou ao produto; infecção grave; imunodeficiência; septicemia; insuficiência cardíaca congestiva (moderada ou grave); criança.

 

Avaliar riscos x benefícios

Infecção crônica ou recorrente; histórico de infecção oportunista; fatores de risco para infecções; tuberculose latente; fatores de risco para tuberculose; uso de imunossupressor; portador de hepatite B; hepatite devido ao alcoolismo; distúrbio desmielinizante; doença convulsiva; mielossupressão; insuficiência cardíaca (leve a moderada); malignidade.

 

Reações mais comuns (ocorrem em pelo menos 10% dos pacientes)

SISTEMA NERVOSO CENTRAL: dor de cabeça.

GASTRINTESTINAL: diarreia; dor abdominal; náusea.

RESPIRATÓRIO: sinusite; tosse; inflamação da garganta.

HEPÁTICO: aumento das enzimas do fígado.

OUTROS: infecção respiratória; outras infecções.

 

Atenção com outros produtos

O INFLIXIMABE:

 

     não deve ser usado concomitantemente com: anakinra; vacina de vírus vivos.

     pode aumentar o risco de infecções e desenvolvimento de linfomas com: terapia imunossupressora.

 

Outras considerações importantes

     evitar imunizacões (vacinas) enquanto sob o uso do produto.

     evitar residir ou viajar para áreas endêmicas de tuberculose ou micoses.

REMÉDIOS COM INFLIXIMABE EM SUA COMPOSIÇÃO

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