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Índice

Tacrolimo oral injetável

TACROLIMO (ORAL; INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa)

 

Referência

PROGRAF (Janssen-Cilag)

 

Genérico

Não

 

Uso oral

Cápsula 1 mg

PROGRAF

 

Cápsula 5 mg

PROGRAF

 

Uso injetável

Injetável (solução) 5 mg/1 mL

PROGRAF

 

Armazenagem antes de aberto

Temperatura ambiente (15-30°C).

 

O que é

Imunossupressor [macrolídeo imunossupressor produzido pelo Stretomyces tsukubaensis].

 

Para que serve

Transplante de rim; transplante de fígado (prevenção ou tratamento de rejeição).

 

Como age

Inibe a inativação de linfócitos T.

 

Como se usa

USO ORAL – DOSES

     doses em termos de tacrolimo.

 

ADULTOS E ADOLESCENTES

Rejeição em transplante de fígado (prevenção; tratamento): iniciar com 0,1 a 0,15 mg por kg por dia, divididos em duas doses. A dose deve ser ajustada de acordo com a concentração sanguínea.

Rejeição em transplante de rim (prevenção): 0,2 mg por kg por dia, divididos em duas doses.

 

IDOSOS: ver doses de adultos e adolescentes.

 

CRIANÇAS

Rejeição em: transplante de fígado; transplante de rim (prevenção; tratamento): iniciar com 0,15 a 0,2 mg por kg por dia, divididos em duas doses. A dose deve ser ajustada de acordo com a concentração sanguínea.

 

USO INJETÁVEL

     não deve ser armazenado em recipientes de PVC.

 

TACROLIMO (solução) 5 mg/1 mL - INFUSÃO INTRAVENOSA

DILUIÇÃO

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%. Volume: para uma concentração: 0,004 a 0,2 mg/mL (para outros diluentes consulte informações do fabricante)

Aparência da solução diluída: isenta de material particulado.

Estabilidade após diluição

Temperatura ambiente: 24 horas

 

USO INJETÁVEL – DOSES

     doses em termos de tacrolimo.

 

ADULTOS E ADOLESCENTES

Rejeição em: transplante de fígado; transplante de rim (prevenção; tratamento) (em pacientes que não toleram medicação oral): infusão intravenosa, 0,01 a 0,05 mg por kg por dia, não começando antes de 6 horas após a transplante. A dose deve ser ajustada de acordo com a concentração sanguínea.

 

IDOSOS: ver doses de adultos e adolescentes.

 

CRIANÇAS

Rejeição em: transplante de fígado; transplante de rim (prevenção; tratamento) (em pacientes que não toleram medicação oral): ver doses de adultos e adolescentes.

 

Cuidados especiais

Risco na gravidez

Classe C.

 

Amamentação

Não amamentar.

 

Não usar o produto

Alergia ao óleo de rícino; alergia ao tacrolimo; malignidade (ocorrendo).

 

Avaliar riscos x benefícios

Aumento do potássio no sangue; danos hepáticos; hepatite B ou C (crônica); dano renal; diabetes mellitus (risco da perda do controle da glicose); herpes zoster (risco de doença grave generalizada); infecção; dano neurológico (pode ser necessário redução da dose); varicela (existente ou recente, incluindo exposição recente).

 

Reações que podem ocorrer (sem incidência definida)

CARDIOVASCULAR: inchaço periférico.

GASTRINTESTINAL: dor abdominal, falta de apetite, ascite, constipação, diarreia, náusea, vômito.

GENITURINÁRIO: função renal anormal, oliguria, infecção do trato urinário.

HEMATOLÓGICO: diminuição das plaquetas no sangue, anemia, aumento dos glóbulos brancos.

METABÓLICO: aumento da glicose no sangue, aumento do potássio no sangue, diminuição do magnésio no sangue.

MUSCULOESQUELÉTICO: dor nas costas.

DERMATOLÓGICO: queimação, sensibilidade à luz, coceira, erupção.

RESPIRATÓRIO: atelecsia, dificuldade para respirar, efusão pleural.

SISTEMA NERVOSO CENTRAL: fraqueza, delírio, febre, dor de cabeça, insônia, dor, sensação anormal de queimação, formigamento ou agulhadas ao toque, tremor.

 

Atenção com outros produtos

O tacrolimo:

 

     pode ter seu metabolismo inibido por: danazol; eritromicina; fluconazol; itraconazol; cetoconazol.

     pode ter sua toxicidade aumentada e/ou risco de arritmias cardíacas por: cidofovir; cisaprida; dronedarona; quinidina; estreptozocina; fenotiazina; pimozida. (não associar).

     pode ter seu metabolismo aumentado por: rifampina.

     pode aumentar a concentração de: ciclosporina (levando a toxicidade).

     pode aumentar a concentração de potássio no sangue com: diurético poupador de potássio.

     pode aumentar o risco de reações adversas de: vacina de vírus vivos.

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