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Interação Sinvastatina e Amiodarona – Alerta de Segurança do FDA

Autor:

Lucas Santos Zambon

Doutorado em Ciências Médicas pela Faculdade de Medicina da USP.
Supervisor do Pronto-Socorro do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP.
Diretor do Instituto Brasileiro para Segurança do Paciente.

Última revisão: 12/09/2009

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Interação Sinvastatina e Amiodarona – Alerta de Segurança do FDA

 

FDA. Informações para profissionais de saúde: Interação Sinvastatina / Amiodarona

Food and Drug Administration. Information for healthcare professionals: Information on Simvastatin/Amiodarone.  Ago 8 , 2009. [Link Livre para o Artigo]


O Alerta

            O FDA (Food and Drug Administration), órgão dos EUA semelhante à ANVISA alerta os profissionais da saúde sobre o risco de rabdomiólise quando a sinvastatina é usada com amiodarona, que pode levar à insuficiência renal ou morte. Esse risco é dose-dependente e aumenta se a dose de sinvastatina for superior a 20 mg por dia quando usada junto com a amiodarona. Embora exista esse aviso de risco de rabdomiólise quando a amiodarona é tomado com doses superiores de sinvastatina 20 mg por dia, nas bulas americanas de sinvastatina desde 2002, o FDA continua recebendo notificações de rabdomiólise em pacientes tratados concomitantemente com amiodarona e sinvastatina. Os médicos devem estar cientes do risco aumentado de rabdomiólise quando a sinvastatina é prescrita com amiodarona, e devem evitar doses de sinvastatina superior a 20 mg por dia em doentes em uso desta medicação.

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