O perfil das reações adversas observadas com LOSEC MUPS é similar àquele
observado com LOSEC (omeprazol) cápsulas em estudos clínicos de curto prazo.
LOSEC MUPS é bem tolerado e as reações adversas são geralmente leves e
reversíveis. As seguintes reações foram relatadas, entretanto, em muitos casos não
foi possível estabelecer relação consistente com o tratamento:
Sistema nervoso central e
periférico:
Comuns Cefaléia.
(> 1/100)
Gastrointestinal: Diarréia, constipação, dor
abdominal, náusea, vômitos e
flatulência.
Sistema nervoso central e
periférico:
Tontura, parestesia,
sonolência, insônia e vertigem.
Hepático:
Aumento das enzimas
hepáticas.
Pele:
Erupção, dermatite e/ou
prurido e urticária.
Incomuns
(> 1/1.000 e < 1/100)
Outros: Mal-estar.
Sistema nervoso central e
periférico:
Confusão mental reversível,
agitação, agressividade,
depressão e alucinações,
principalmente em pacientes
em estado grave.
Endócrino:
Ginecomastia.
Gastrointestinal:
Boca seca, estomatite e
candidíase gastrointestinal.
Hematológico:
Leucopenia, trombocitopenia,
agranulocitose e pancitopenia.
Raras
(< 1/1.000)
Hepático:
Encefalopatia em pacientes
com insuficiência hepática
grave pré-existente, hepatite
com ou sem icterícia,
insuficiência hepática.
Músculo-esquelético:
Artralgia, fraqueza muscular e
mialgia.
Pele:
Fotossensibilidade, eritema
multiforme, síndrome de
Stevens-Johnsons, necrólise
epidérmica tóxica e alopecia.
Reações de hipersensibilidade
como angioedema, febre,
broncoespasmo, nefrite
intersticial e choque anafilático.
Outros: Aumento da transpiração,
edema periférico, turvação da
visão, alteração do paladar e
hiponatremia.
Durante tratamento prolongado tem sido observado aumento na frequência de cistos glandulares gástricos. Essas alterações são uma consequência fisiológica da pronunciada inibição da secreção ácida, sendo benignas e parecendo ser reversíveis.
Reações adversas losec mups
LOSEC MUPS com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de LOSEC MUPS têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com LOSEC MUPS devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.