Dados de diversos estudos clínicos foram usados para determinar a frequência das reações adversas mais comuns até as reações raras. As freqüências determinadas para todas as outras reações adversas (como para ocorrência < 1/1000) foram principalmente determinadas usando dados pós-comercialização e estão mais relacionados com a freqüência de notificação do que com a freqüência real.
Têm-se utilizado os seguintes parâmetros para classificação dos efeitos adversos:
Muito comuns: ≥ 10%
Comuns: ≥ 1% e < 10%
Incomuns: ≥ 0,1% e < 1%
Raros: ≥ 0,01% e < 0,1%
Muito raros: < 0,01%
Desordens do sistema sanguíneo e linfático
Desconhecido: neutropenia.
Desordens do sistema imune
Raros: reações de hipersensibilidade incluindo rash, prurido e urticária.
Transtornos do sistema nervoso
Incomuns: dor de cabeça e vertigens.
Desordens gastrintestinais
Incomum: sintomas relacionados ao trato gastrintestinal superior (como: dor epigástrica ou abdominal, náusea e vômito) e diarréia.
Desordens hepatobiliares
Raros: elevações das enzimas hepáticas
Desordens da pele e do tecido subcutâneo
Muito raro: eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson.
Reações adversas zentel
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