Insuficiência cardíaca descompensada no departamento de emergências de um hospital secundário: uma comparação duplo-cega randomizada de nesiritide versus placebo.
Acutely Decompensated Heart Failure in a County Emergency Department: A Double-Blind Randomized Controlled Comparison of nesiritide Versus Placebo Treatment Ann Emerg Med. 2008;51:571-578 [Link Livre para o Artigo Original]
Insuficiência cardíaca (IC) descompensada é uma causa importante de procura aos prontos-socorros (PS) de hospitais gerais. Estes pacientes apresentam altas taxas de retornos ao PS por repetidas descompensações. A nesiritide já demonstrou aliviar os sintomas de IC descompensada. Sendo assim, os autores avaliaram o efeito de uma infusão de nesiritide de 8 horas sobre o desfecho composto de retorno ao PS ou hospitalização em 30 dias.
Foi um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, placebo controlado que avaliou nesiritida + terapia padrão especificada por protocolo versus placebo + terapia padrão especificada por protocolo em pacientes com IC descompensada no PS. Cento e um pacientes foram randomizados durante um período de 16 meses. O estudo foi realizado em um único PS no Parkland Memorial Hospital em Dallas, Texas, hospital urbano que atende grande número de pacientes de baixa renda e negros (56% dos participantes do estudo eram negros). Os desfechos primários avaliados foram readmissão hospitalar ou ao PS em 30 dias após a infusão de 8 horas de nesiritide. Os desfechos secundários foram internação hospitalar após o tratamento índice no PS, readmissão hospitalar ou ao PS aos 7, 60 e 90 dias.
Após 8 horas de tratamento parenteral, o alívio dos sintomas agudos ocorreu em 95,7% dos participantes do grupo da nesiritide e em 86,8% dos participantes do grupo placebo (diferença absoluta = 8,9% IC95% -3,3% a 24,2%). A ocorrência do desfecho primário de nova visita ao PS ou hospitalização em 30 dias foi maior no grupo da nesiritide (41,5%) comparada ao grupo placebo (39,6%) com uma diferença absoluta de 1,9% (IC95% -17,2% a 21,1%). A diurese foi semelhante nos dois grupos, embora hipotensão tenha ocorrido mais frequentemente no grupo da nesiritide. Nenhuma diferença significativa na função renal foi observada. Os autores concluem que a administração de nesiritide em pacientes com IC descompensada não foi melhor que placebo em reduzir o número de retornos ao PS ou hospitalização nos 30 dias subseqüentes ao tratamento, mas ressaltam o fato de o estudo não ter tido poder suficiente para detectar diferenças no desfecho primário pré-especificado.
A nesiritide não deve ser utilizada como alternativa à terapia padrão (particularmente vasodilatadores e diuréticos) para IC descompensada nem tampouco associada a tal terapia. Não apenas em virtude dos resultados deste estudo como também de uma metanálise2 de 3 ensaios clínicos que mostrou um risco aumentado de morte com o uso da nesiritide comparada a terapia não inotrópica (vasodilatadores e diuréticos). Embora a nesiritide apresente efeitos hemodinâmicos satisfatórios3 e até melhora rápida dos sintomas, mais estudos serão necessários para se estabelecer qual é seu real papel no tratamento da Insuficiência cardíaca descompensada.
1. Miller AH, Nazeer S, Pepe P, Estes B, Gorman A, Yancy CW. Acutely Decompensated Heart Failure in a County Emergency Department: A Double-Blind Randomized Controlled Comparison of nesiritide Versus Placebo Treatment Ann Emerg Med. 2008;51:571-578. [Link Livre para o Artigo Original]
2. Sackner-Bernstein JD, Kowalski M, Fox M, et al. Short-term risk of death after treatment with nesiritide for decompensated heart failure: a pooled analysis of randomized controlled trials. JAMA. 2005;293:1900-1905. [Link Livre para o Artigo Original]
3. Publication Committee for VMAC Investigators. Intravenous nesiritide vs nitroglycerin for treatment of decompensated congestive heart failure: a randomized controlled trial. JAMA. 2002;287:1531-1540. [Link Livre para o Artigo Original]