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Anfotericina B COMPLEXO COM COLESTERIL SULFATO

Anfotericina B (COMPLEXO COM COLESTERIL SULFATO) (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre interações medicamentosas, formas de administração, indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos e posologia.

 

MARCA COMERCIAL

AMPHOCIL (Zodiac)

 

GENÉRICO

Não

 

USO INJETÁVEL

INJETÁVEL (pó) 50 mg

AMPHOCIL

 

Injetável (pó) 100 mg

AMPHOCIL

 

Armazenagem Antes de Aberto

Temperatura ambiente (15-30°C).

Proteção à luz: sim, necessária.

 

O QUE É

A anfotericina B complexo com colesteril sulfato age como antifúngico; antiprotozoário [Streptomyces nodosus (derivado)].

 

PARA QUE SERVE

Aspergilose (pacientes que não podem receber a anfotericina B convencional devido a diminuição da função renal ou a reações tóxicas) (pacientes em que a anfotericina B convencional falhou).

 

COMO AGE

Na parede celular do fungo liga-se a esteróis e altera a permeabilidade da parede celular (os componentes intracelulares extravazam).

 

COMO SE USA

USO INJETÁVEL

 

Infusão Intravenosa – Anfotericina B Complexo com Colesteril Sulfato (pó) 50 mg

RECONSTITUIÇÃO

      Diluente: Água Estéril para Injeção.

      Volume: 10 mL.

      ATENÇÃO: reconstituir somente com Água Estéril para Injeção, pois outros diluentes podem provocar a precipitação do produto.

      Estabilidade após reconstituição: refrigeração (2°-8°C): 24 horas, protegido da luz.

 

DILUIÇÃO

      Diluente: Glicose 5%. Volume: para se obter uma concentração de aproximadamente 0,6 mg/mL.

      ATENÇÃO: utilizar apenas Glicose 5%. Soluções contendo cloreto de sódio, eletrólitos ou agentes bacteriostáticos podem causar a precipitação do produto.

      Estabilidade após diluição com Glicose 5%: refrigeração (2-8°C): 24 horas

 

VELOCIDADE DE INFUSÃO: 1 mg/kg de peso corporal por hora. Administrar em no mínimo 2 horas.

ATENÇÃO: não utilizar filtro de linha. Se necessário, lavar o cateter com Glicose 5% antes da infusão.

 

Infusão Intravenosa – Anfotericina B Complexo com Colesteril Sulfato (pó) 100 mg

RECONSTITUIÇÃO

      Diluente: Água Estéril para Injeção.

      Volume: 20 mL.

      ATENÇÃO: reconstituir somente com Água Estéril para Injeção, pois outros diluentes podem provocar a precipitação do produto.

      Estabilidade após reconstituição: refrigeração (2°-8°C): 24 horas, protegido da luz.

 

DILUIÇÃO

      Diluente: Glicose 5%.

      Volume: para se obter uma concentração de aproximadamente 0,6 mg/mL.

      ATENÇÃO: utilizar apenas Glicose 5%. Soluções contendo cloreto de sódio, eletrólitos ou agentes bacteriostáticos podem causar a precipitação do produto.

      Estabilidade após diluição com Glicose 5%: refrigeração (2-8°C): 24 horas

 

VELOCIDADE DE INFUSÃO: 1 mg/kg de peso corporal por hora. Administrar em no mínimo 2 horas.

ATENÇÃO: não utilizar filtro de linha. Se necessário, lavar o cateter com Glicose 5% antes da infusão.

 

USO INJETÁVEL – DOSES

Adultos e Crianças

Dose de Teste

10 mL de uma solução contendo 1,6 a 8,3 mg de anfotericina B durante 15 a 30 minutos. Observar o paciente por 30 minutos, se a dose for bem tolerada, o tempo de infusão pode ser reduzido para o mínimo de 2 horas.

 

Aspergilose

3 a 4 mg/kg de peso por dia.

 

CUIDADOS ESPECIAIS

Risco na Gravidez

Risco B: não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais não foram demonstrados riscos).

 

Amamentação

Não se sabe se é excretado no leite; pelo risco potencial de efeitos adversos na criança, não amamentar.

 

Não Usar o Produto

Hipersensibilidade à droga.

 

Avaliar Riscos X Benefícios

Função renal diminuída ou uso concomitante de outras drogas nefrotóxicas; pacientes que estejam recebendo transfusão de leucócitos (a infusão com anfotericina B deve ser dada o mais longe possível da transfusão citada).

 

Reações Mais Comuns (ocorrem em pelo menos 10% dos pacientes)

CARDIOVASCULAR: aumento dos batimentos do coração.

GASTRINTESTINAL: náusea; vômito.

METABÓLICA: diminuição de potássio no sangue.

SISTEMA NERVOSO CENTRAL: febre.

OUTRO: calafrios.

 

Atenção ao Utilizar Outros Produtos

A anfotericina B:

 

      Pode aumentar a ação de: bloqueador neuromuscular; digitálicos.

      Pode sofrer ou provocar aumento das reações adversas com: ciclosporina; corticosteroide; diuréticos espoliadores de potássio; outros medicamentos nefrotóxicos (ver apêndice).

      Pode aumentar a chance de anemia com: depressores da medula óssea; radioterapia.

      Pode causar grave diminuição de potássio no sangue com: inibidores da anidrase carbônica; corticotrofina; corticosteroides; digitálicos; agentes bloqueadores neuromusculares.

      Pode causar aumento de efeitos nefrotóxicos com: diuréticos poupadores de potássio; medicamentos nefrotóxicos (ver apêndice).

      Pode ter a ação diminuída por: imidazóis (ex.: fluconazol, cetoconazol)

 

OUTRAS CONSIDERAÇÕES IMPORTANTES

      Não usar o produto para tratar formas comuns de doença fúngica.

      Para minorar as reações adversas ocasionadas pelo produto, administrar anti-histamínicos e antieméticos, ácido acetilsalicílico e antipiréticos (paracetamol).

      A administração das doses iniciais deve ser feita sob observação clínica cuidadosa, pois as reações agudas (ex.: febre, calafrios, náusea, vomito, cefaleia, dispneia e taquipneia) ocorrem geralmente 1 a 3 horas após o início da infusão iv.

      As funções renal, hepática e hematológica devem ser monitoradas.