Aurotiomalato Sódico (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre posologia, indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos, interações medicamentosas e formas de administração.
O Aurotiomalato Sódico é um anti-reumático; antiartrítico [ouro (composto do)].
Artrite reumatoide.
Mecanismo anti-inflamatório é desconhecido. Clinicamente os compostos do ouro suprimem a sinovite da doença reumática ativa.
Temperatura ambiente (15°-30°C).
Proteção à luz: sim, necessária.
ATENÇÃO: não usar se a solução estiver escurecida além de um amarelo pálido.
ADMINISTRAÇÃO: via Intramuscular profunda, no quadrante superior externo das nádegas.
• Após a injeção, permanecer deitado por 10 a 20 minutos.
• Após a injeção, pela possibilidade de reações adversas, observar o paciente durante 30 minutos.
Iniciar com 10 mg. Após 1 semana, aplicar 25 mg, repetindo a mesma dose na 2ª e 3ª semanas. Passar então para 50 mg por semana, durante 14 a 20 semanas. Se o paciente evidenciar uma boa resposta clínica, sem toxicidade, continuar com 50 mg a cada 2 semanas, por 4 vezes, depois 50 mg a cada 3 semanas (4 vezes), depois 50 mg por mês, indefinidamente. Se houver uma recaída, voltar à terapia inicial, com doses a cada semana.
Iniciar com uma dose-teste de 10 mg. Passar depois para 1 mg por kg de peso corporal por semana (ou 1/4 da dose dos adultos); durante 20 semanas. Se houver uma boa resposta, dar a mesma dose a cada 3 ou 4 semanas, indefinidamente.
50 mg.
Não usar.
Risco C: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais ocorreram alguns efeitos adversos para o feto). O benefício potencial do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez.
Excretado em pequena quantidade no leite. Risco potencial ao lactente. Não amamentar.
Histórico de reação tóxica com compostos de ouro ou metais pesados; colite; histórico de hepatite ou dermatite exfoliativa; alergia ao Aurotiomalato Sódico; paciente debilitado; urticária; eczema; diabetes mellitus não controlado; insuficiência cardíaca congestiva; hemorragia; agranulocitose; problemas hematológicos; lupus eritematoso sistêmico; pacientes que receberam tratamento radioativo recente; síndrome de Sjögren; crianças com menos de 6 anos de idade (segurança e eficácia não foi estabelecida).
Discrasias sanguíneas; hipertensão acentuada; comprometimento da circulação cerebral ou cardíacas; disfunção hepática ou renal.
GASTRINTESTINAL: inflamação na boca.
DERMATOLÓGICO: coceira; erupção na pele.
HEMATOLÓGICO: anemia grave.
GENITURINÁRIO: doença nos rins.
O aurotiomalato:
• Pode aumentar o risco de reações adversas graves com: penicilamina.
• O produto deve ser administrado sob rigorosa supervisão médica.
• Os benefícios do tratamento só se fazem sentir completamente após 3 meses. Se após 6 meses não houver uma boa resposta clínica, descontinuar o uso.
• Evitar exposição ao sol ou aos raios ultra-violeta. Usar roupas protetoras e óculos escuros.