Bortezomibe (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre contra-indicações, efeitos colaterais/adversos, posologia, indicações, interações medicamentosas e formas de administração.
VELCADE (Jassen-Cilag)
Não
VELCADE
Tmperatura ambiente (15-30°C).
Proteção à luz: sim, necessária.
O Bortezomibe é antineoplásico [inibidor da proteosoma 26S].
Mieloma múltiplo (tratamento).
Inibe o proteossomo 26S que impede a proteólise e causa a ruptura dos mecanismos de homeostase, o que pode levar à morte celular.
RECONSTITUIÇÃO
Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%. Volume: 3,5 mL.
Estabilidade após reconstituição: Temperatura até 25°C: 8 horas.
TEMPO DE INJEÇÃO: 3 a 5 segundos.
1,3 mg/m2, 2 vezes por semana, durante 2 semanas (dias 1, 4, 8 e 11); seguido por período de 10 dias de descanso.
1,3 mg/m2, 1 vez por semana, durante 4 semanas (dias 1,8,15 e 22); seguido por um período de 13 dias de descanso.
ATENÇÃO: as doses devem ser admnistradas entre um período de no mínimo 72 horas entre elas.
Ajustar a dose se ocorrer neuropatia periférica grave. A dose ajustada deve ser administrada por 2 semanas, seguido de período de 10 dias de descanso.
Gravidade da neuropatia |
Manifestações |
Ajuste de dose |
GRAU 1 |
Parestesia e/ou perda dos reflexos, sem dor ou perda da função |
Sem modificações na dose |
Com dor |
1 mg/m2, 2 vezes por semana | |
GRAU 2 |
Interferência com a função mas sem interferências com as atividades do dia-à-dia |
1 mg/m2, 2 vezes por semana |
Com dor |
Descontinar temporariamente até resolução das manisfestações de toxicidade. Retomar o tratamento com 0,7 mg/m2, 1 vez por semana. | |
GRAU 3 |
Interferências com as atividades do dia-a-dia |
Descontinar temporariamente até resolução das manisfestações de toxicidade. Retomar o tratamento com 0,7 mg/m2, 1 vez por semana. |
GRAU 4 |
Debilitante |
Descontinar o tratamento |
Descontinar temporariamente o tratamento na ocorrência de toxicidade hematológica grau 4 (ex: trombocitopenia grau 4 [plaquetas < 25.000/ mm3]) ou não-hematológica grau 3 (qualquer efeito que não seja neuropatia periférica). Após resolução da toxicidade, retomar o tratamento com 25% da última dose utilizada. A dose ajustada deve ser administrada 1 vez por semana, durante 2 semanas, seguido de período de 10 dias de descanso.
Risco D: Há evidências de risco em fetos humanos. Só usar se o benefício potencial justificar o risco potencial, em situações de risco de vida ou em casos de doenças graves para as quais não se possa utilizar drogas mais seguras, ou se estas drogas não forem eficazes.
Não se sabe se é distribuído no leite. Risco potencial para o lactente; não amamentar.
Hipersensibilidade ao Bortezomibe, boro ou manitol; crianças menores de 18 anos (eficácia e segurança não estabelecidas).
Função hepática diminuída; função renal diminuída (principalmente pacientes com clearance de creatinina < 13 mL/min ou aqueles submetidos à hemodiálise).
SISTEMA NERVOSO CENTRAL: fraqueza; neuropatia periférica; desordem psiquiátrica; dor de cabeça; insônia; tontura; ansiedade.
GASTRINTESTINAL: diarreia; diminuição da fome; constipação; vômito; falta de apetite; má-digestão.
HEMATOLÓGICO: diminuição das plaquetas no sangue; anemia; inchaço; diminuição dos neutrófilos no sangue; pressão baixa.
MUSCULO-ESQUELÉTICO: dor nas juntas; dores nos membros; parestesia e disestesia (ver Apêndice); dor óssea; dor muscular; dor nas costas.
RESPIRATÓRIO: dificuldade para respirar; infecção do trato respiratório; tosse; pneumonia.
DERMATOLÓGICO: erupção na pele; coceira.
OUTRO: desidratação; visão borrada.
O Bortezomibe:
• Pode aumentar o risco de hipotensão com: agentes hipotensores.
• Pode aumentar ou diminuir a ação de: antidiabéticos orais.
• Tomar água regularmente (evitar desidratação).
• Cuidadeo ao dirigir ou executar tarefas que exijam atenção.
• Pacientes diabéticos devem medir a concentração de glicose no sangue frequentemente e informar qualquer alteração incomum ao seu médico.