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Epirrubicina

Epirrubicina (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre efeitos colaterais/adversos, contra-indicações, posologia, indicações, interações medicamentosas e formas de administração.

 

REFERÊNCIA

FARMORUBICINA CS (Pfizer); FARMORUBICINA RD (Pfizer)

 

GENÉRICO

Apresentações assinaladas com G

 

SIMILAR

NUOVODOX (Bergamo); TECNOMAX (Zodiac). Cloridrato de Epirrubicina.

 

USO INJETÁVEL

Injetável (solução) 10 mg/5 mL

FARMORUBICINA CS; G

 

Injetável (solução) 20 mg/10 mL

FARMORUBICINA CS; G

 

Injetável (solução) 50 mg/25 mL

FARMORUBICINA CS; G

 

Injetável (solução) 200 mg/100 mL

FARMORUBICINA CS

 

Armazenagem Antes de Aberto

Refrigerado (2-8°C).

Proteção à luz: sim, necessária.

Não congelar.

 

Injetável (pó) 10 mg

FARMORUBICINA RD

 

Injetável (pó) 50 mg

FARMORUBICINA RD

 

Armazenagem Antes de Aberto

Temperatura ambiente (15-30°C).

 

O QUE É

A Epirrubicina é um antineoplásico [derivado semi-sintético da daunorrubicina; antraciclina (antibiótico antineoplásico)].

 

PARA QUE SERVE

Câncer de mama; câncer de pulmão; câncer de fígado; sarcoma (de partes moles); câncer de estômago; câncer de bexiga (superficial; profilaxia de recidivas após ressecção transuretral).

 

COMO AGE

A Epirrubicina é antibiótico, mas não é usado como antimicrobiano. Atua especificamente durante a fase S da divisão celular, inibindo a síntese de DNA e RNA.

 

COMO SE USA

Uso Injetável ou Via Intravesical

Uso Injetável

ATENÇÃO:

      apenas para infusão no tubo de uma linha onde esteja correndo Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.

      NÃO ADMINISTRAR VIA INTRAVENOSA DIRETA (risco de extravasamento e lesão tecidual)

      NÃO ADMINISTRAR VIA INTRAMUSCULAR (produto irritante, causa lesão tecidual)

 

1.    Infusão Intravenosa

Epirrubicina (pó) 10 mg

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.

Volume: 5 mL.

Estabilidade após reconstituição: Refrigerado (2-8°C): 24 horas.

 

TEMPO DE INFUSÃO: 3 a 20 minutos, infundindo no tubo de uma linha onde esteja correndo Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%. Não infundir diretamente na veia.

 

2.    Infusão Intravenosa

Epirrubicina (pó) 50 mg

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.

Volume: 25 mL.

Estabilidade após reconstituição: Refrigerado (2-8°C): 24 horas.

 

TEMPO DE INFUSÃO: 3 a 20 minutos, infundindo no tubo de uma linha onde esteja correndo Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%. Não infundir diretamente na veia.

 

USO INJETÁVEL – DOSES

TEMPO DE INFUSÃO: 3 a 20 minutos.

ATENÇÃO:

      para minimizar o risco de extravasamento e ter certeza que a veia seja adequadamente lavada após a administração do medicamento, infundir no tubo de uma linha onde esteja correndo Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%. Não infundir diretamente na veia.

      em caso de sinais ou sintomas de extravasamento, a administração deve ser imediatamente interrompida.

 

Adultos

Regime de Dose Inicial Padrão

60 a 120 mg/m2, dose única ou dividida em 2 ou 3 dias sucessivos. Repetir o ciclo a cada 3 ou 4 semanas, caso o paciente apresente normalização da toxicidade induzida pelo medicamento.

 

Regime de Dose Inicial Padrão – Terapia Adjuvante de Câncer de Mama Nódulo-axilar Positivo

100 a 120 mg/m2, dose única ou dividida em 2 ou 3 dias sucessivos. Repetir o ciclo a cada 3 ou 4 semanas, caso o paciente apresente normalização da toxicidade induzida pelo medicamento.

 

Regime de Altas Doses – Câncer de Mama ou de Pulmão

Até 135 mg/m2, em dose única no dia 1 ou em doses divididas nos dias 1,2 e 3. Repetir o ciclo a cada 3 ou 4 semanas.

 

Adultos com Função Renal Diminuída

Dose: utilizar doses iniciais mais baixas em paciente com insuficiência renal grave (creatinina sérica > 5 mg/dL)

 

Adultos com Função Hepática Diminuída

Bilirrubina entre 1,2 a 3 mg/dL ou TGO 2 a 4 Vezes o Limite Superior da Normalidade

Metade da dose inicial recomendada.

 

Bilirrubina > 3 mg/dL ou TGO > 4 Vezes o Limite Superior da Normalidade

Um quarto da dose inicial recomendada.

 

Adultos Obesos Pré-tratados ou com Infiltração Neoplásica na Medula Óssea

Administrar doses iniciais mais baixas ou longos intervalos entre os ciclos.

 

Idosos

Administrar regime de dose inicial padrão.

 

Via Intravesical

      instilar o produto usando um catéter.

      o instilado deve ser retido na bexiga por 1 hora, paciente deve ser rotacionado para aumentar contato da solução com a mucosa vesical da pélvis.

      paciente não pode tomar líquidos por 12 horas antes da instilação.

      paciente deve urinar no final da instilação.

 

VIA INTRAVESICAL – DOSES

Adultos

Carcinoma Superficial de Bexiga – Instilação Única

80 a 100 mg, instilação única, imediatamente após ressecção transuretral.

 

Carcinoma Superficial de Bexiga – Ciclo de 4 a 8 Semanas Seguida por Instilação Mensal

50 mg (diluídos em 25 – 50 mL de Cloreto de Sódio 0,9%), 1 instilação por semana durante 8 semanas, iniciando-se 2 a 7 dias após ressecção transuretral. Pacientes podem receber administrações semanais de 50 mg por 4 semanas, seguidas de instilações mensais por 11 meses na mesma dose.

 

CUIDADOS ESPECIAIS

Risco na Gravidez

Classe D: Há evidências de risco em fetos humanos. Só usar se o benefício potencial justificar o risco potencial, em situações de risco de vida ou em casos de doenças graves para as quais não se possa utilizar drogas mais seguras, ou se estas drogas não forem eficazes.

 

Amamentação

Não se sabe se é distribuído no leite. Não amamentar.

 

Não Usar O Produto

Uso Intravenoso

Hipersensibilidade à epirrubucina, antraciclina ou antracenedionas; mielossupressão persistente ou estomatite Grave de tratamentos citotóxicos anteriores; infecções generalizadas; insuficiência hepática grave; histórico atual ou anterior de arritmias graves ou insuficiência miocárdica grave; infarto do miocárdio recente; tratamentos prévios com doses cumulativas máximas de Epirrubicina e/ou outras antraciclinas e antracenedionas; gravidez; lactação; crianças (segurança e eficácia não estabelecidas).

 

Uso Intravesical

Infecções no trato urinário; inflamação da bexiga; hematúria; problemas de cateterização.

 

Avaliar Riscos X Benefícios

Doença cardiovascular ativa ou latente; terapia prévia com outras antraciclinas ou antracenedionas; uso concomitante com drogas com habilidade de suprimir a contratilidade cardíaca; uso concomitante com drogas cardiotóxicas.

 

REAÇÕES MAIS COMUNS (sem incidência definida):

GASTRINTESTINAL: náusea; vômito; mucosite; diarreia; anorexia.

HEMATOLÓGICO: mielosupressão; amenorreia.

SISTEMA NERVOSO CENTRAL: letargia; ondas de calor; febre.

DERMATOLÓGICO: erupção na pele; mudanças na pele.

OUTROS: queda de cabelo; infecção; efeitos no local da injeção (dor, irritação); conjuntivite.

 

Atenção ao Utilizar Outros Produtos

A Epirrubicina:

 

      pode apresentar efeito aditivo com: medicamentos antineoplásicos.

      pode potencializar os efeitos cardiotóxicos de: medicamentos cardioativos.

      pode ter sua concentração sérica aumentada por: cimetidina.

      pode ter seu metabolismo ou farmacocinética afetados por: medicamentos hepatoativos.