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Fator VII

Fator VII (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre posologia, indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos, interações medicamentosas e formas de administração.

 

REFERÊNCIA

NOVOSEVEN (Novo Nordisk)

 

GENÉRICO

Não

 

USO INJETÁVEL

Injetável (pó) 1,2 mg

NOVOSEVEN

 

Injetável (pó) 2,4 mg

NOVOSEVEN

 

Injetável (pó) 4,8 mg

NOVOSEVEN

 

O QUE É

Preparação biossintética de Fator VII da coagulação sanguínea.

 

PARA QUE SERVE

Anti-hemorrágico para controlar sangramentos de pacientes com hemofilia A ou hemofilia B (tratamento) (prevenção); hemofilia adquirida (tratamento) (prevenção); deficiência de Fator VII (tratamento).

 

COMO AGE

É estruturalmente similar ao Fator VII humano endógeno e promove hemostasia por ativação da cascata da coagulação.

 

COMO SE USA

Uso Injetável

Armazenagem Antes de Aberto

Refrigerado (2 - 8°C). Não congelar.

Proteção à luz: sim, necessária.

 

Intravenosa Direta – Fator VII (pó) 1,2 mg

RECONSTITUIÇÃO (antes de reconstituir a medicação deve estar em temperatura ambiente)

Diluente: Água Estéril para Injeção.

Volume: 2,2 mL

Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção: temperatura ambiente (15 – 30ºC): 3 h. Refrigeração (2 - 8ºC): 3 h

Aparência da solução após a reconstituição: clara.

 

TEMPO DE INJEÇÃO: 2 a 5 minutos

 

Intravenosa Direta – Fator VII (pó) 2,4 mg

RECONSTITUIÇÃO (antes de reconstituir a medicação deve estar em temperatura ambiente)

Diluente: Água Estéril para Injeção.

Volume: 4,3 mL

Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção: temperatura ambiente (15 – 30ºC): 3 h. Refrigeração (2 - 8ºC): 3 h

Aparência da solução após a reconstituição: clara.

 

TEMPO DE INJEÇÃO: 2 a 5 minutos

 

Intravenosa Direta – Fator VII (pó) 4,8 mg

RECONSTITUIÇÃO (antes de reconstituir a medicação deve estar em temperatura ambiente)

Diluente: Água Estéril para Injeção.

Volume: 8,5 mL

Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção: temperatura ambiente (15 – 30ºC): 3 h. Refrigeração (2 - 8ºC): 3 h

Aparência da solução após a reconstituição: clara.

 

TEMPO DE INJEÇÃO: 2 a 5 minutos

 

USO INJETÁVEL – DOSES

Adultos

Hemofilia A ou B

90 mcg/kg, por via intravenosa direta, cada 2 horas. Até atingir hemostasia ou a medicação ser desnecessária.

 

Pacientes Hemofílicos Submetidos a Cirurgia

90 mcg/kg, por via intravenosa direta, imediatamente antes do procedimento. E a cada 2 horas durante a cirurgia.

 

Hemofilia Adquirida

70 - 90 mcg/kg, por via intravenosa direta, cada 2-3 horas. Até atingir hemostasia.

 

Deficiência Congênita de Fator VII

15 - 30 mcg/kg, por via intravenosa direta, cada 4 - 6 horas. Até atingir hemostasia.

 

CUIDADOS ESPECIAIS

Risco na Gravidez

Classe C: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais ocorreram alguns efeitos adversos para o feto). O benefício potencial do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez.

 

Amamentação

Não se sabe se é excretado no leite.

 

Não Usar o Produto

Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao medicamento ou a outro componente da formulação; hipersensibilidade conhecida a proteínas bovinas, de ratos ou hamsters.

 

Avaliar Riscos X Benefícios

Coagulação intravascular disseminada; doença aterosclerótica avançada; septicemia.

 

Reações Mais Comuns

SISTEMA NERVOSO CENTRAL: febre; dor de cabeça; náusea; dor; inchaço.

SANGUE: hemorragia.

CARDIOLÓGICA: pressão alta; pressão baixa.

MUSCULOESQUELÉTICA: dor nas juntas.

PELE: erupção; dor no local da injeção.

 

Atenção ao Utilizar Outros Produtos

O Fator VII:

 

      pode aumentar seus efeitos com (não associar): complexo coagulante anti-inibidor (complexo concentrado de protrombina ativado); complexo de Fator IX (complexo concentrado de protrombina).