Fitomenadiona (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre posologia, indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos, interações medicamentosas e formas de administração.

MARCA COMERCIAL

KANAKION MM (Roche); KANAKION MM PEDIÁTRICO (Roche); VIKATRON (Ariston); VITA K (União Química).

GENÉRICO

Não

USO INJETÁVEL

Injetável (solução) 10 mg/1 mL

KANAKION MM (para injeção exclusiva intravenosa); VIKATRON; VITA K

Injetável (solução) 2 mg/0,2 mL

KANAKION MM PEDIÁTRICO (para injeção intravenosa, intramuscular ou uso oral).

Armazenagem Antes de Aberto

Temperatura ambiente (15-30°C).

Proteção à luz: sim, necessária.

Aparência da solução: amarela a amarela-amarronzada.

O QUE É

A Fitomenadiona é vitamina K1 [vitamina lipossolúvel; fitonadiona (outro nome genérico); filoquinona (outro nome genérico)].

PARA QUE SERVE

Doença hemorrágica do recém-nascido (prevenção e tratamento); hipoprotrombinemia (prevenção e tratamento em diversas desordens da coagulação por deficiência dos fatores II, VII, IX e X ou devido a anticoagulantes orais, salicilatos e alguns antibióticos).

COMO AGE

A vitamina K promove no fígado a formação dos fatores de coagulação: II (protrombina), VII (proconvertina), IX (denominado fator Christmas ou componente da tromboplastina plasmática) e X (fator Stuart). A vitamina K não estimula a produção dos fatores de coagulação se houver deficiência de vitamina K ou na presença de anticoagulantes orais. A vitamina K1 (Fitomenadiona) ocorre naturalmente em plantas (como filoquinona) e é também produzida sinteticamente. Absorção: no intestino delgado, requerendo a presença de bile e suco pancreático. Ação - início: 4 a 6 horas após administração oral; 1 a 3 horas após administração intravenosa. Biotransformação: rápida no fígado. Eliminação: bile/fezes; urina (menos de 10% como Fitomenadiona). Atenção: a vitamina K não recupera o funcionamento normal das plaquetas e nem neutraliza os efeitos anticoagulantes.

COMO SE USA

Uso Injetável

•      a Fitomenadiona não deve ser diluída ou misturada com outros medicamentos injetáveis.

•      estabilidade: uso imediato; desprezar sobras.

Fitomenadiona (solução) 10 mg/1 mL

ATENÇÃO: não usar esta apresentação (10 mg/1 mL) para via intramuscular, pela possibilidade de armazenamento e liberação continuada da vitamina K1, o que pode dificultar uma eventual terapia anticoagulante necessária; também podem ocorrer hematomas.

Fitomenadiona (solução) 10 mg/1 mL – Via Intravenosa Direta

DILUIÇÃO (se necessária)

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%; Glicose 5%.

Volume: 10 mL 

VELOCIDADE DE INJEÇÃO: 1 mg/min.

Fitomenadiona (solução) 10 mg/1 mL – Infusão Intravenosa

DILUIÇÃO

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.

Volume: 50 – 100 mL

TEMPO DE INFUSÃO: 3 horas (máximo de 1 mg/minuto).

Fitomenadiona (solução) 2 mg/0,2 mL – Via Intramuscular

ADMINISTRAÇÃO: em crianças, na face lateral da coxa.

Fitomenadiona (solução) 2 mg/0,2 mL – Via Intravenosa Direta

Não diluir.

VELOCIDADE DE INJEÇÃO: 1 mg/min.

USO INJETÁVEL – DOSES

Hipoprotrombinemia Grave

Adultos

10 a 20 mg, por via intravenosa lenta (durante pelo menos 30 segundos); avaliar o nível de protrombina 3 horas depois e, se necessário, a dose pode ser repetida. Não ultrapassar 50 mg de Fitomenadiona por via intravenosa em 24 horas.

Idosos

Tendem a ser mais sensíveis às doses; usar, portanto, a menor dose recomendada (10 mg).

Crianças com Mais de 1 Ano de Idade

5 a 10 mg, por via intravenosa lenta (durante pelo menos 30 segundos).

Crianças com Menos de 1 Ano de Idade

Utilizar KANAKION MM PEDIÁTRICO (2 mg/0,2 mL) por via oral, intramuscular ou intravenosa.

Doença Hemorrágica do Recém-Nascido (prevenção via oral)

Extrair o volume necessário da ampola com a seringa e agulha; retirar a agulha e administrar o conteúdo diretamente na boca da criança.

Recém-nascidos Sadios

2 mg via oral logo após o nascimento; mais uma dose de 2 mg por via oral entre o 4º e 7º dia de vida.

Recém-nascidos Alimentados Exclusivamente no Seio

2 mg via oral logo após o nascimento; uma segunda dose de 2 mg por via oral entre o 4º e 7º dia de vida; após mais 4 a 7 semanas, uma terceira dose de 2 mg por via oral.

Doença Hemorrágica do Recém-Nascido (prevenção via intramuscular ou intravenosa)

Quando não for assegurado o recebimento das doses orais necessárias ou quando houver fatores de risco especiais.

Recém-nascidos Sadios

1 mg via intramuscular logo após o nascimento (dentro da primeira hora de vida).

Recém-nascidos com Fatores de Risco Especiais

Prematuros, asfixia durante o nascimento, icterícia obstrutiva, incapacidade para deglutir, uso materno de anticoagulantes ou anticonvulsivantes): 1 mg por via intramuscular ou intravenosa logo após o nascimento (dentro da primeira hora de vida.

Prematuros com Menos de 2,5 kg de Peso

Não exceder 0,4 mg por kg de peso, via intramuscular ou intravenosa, logo após o nascimento (dentro da primeira hora de vida). ATENÇÃO: a Fitomenadiona parenteral pode estar associada ao maior risco de Kernicterus em prematuros com menos de 2,5 kg de peso.

Doença Hemorrágica do Recém-nascido (tratamento)

Iniciar com 1 mg, via intramuscular ou intravenosa; doses adicionais dependem do quadro clínico e dos parâmetros de coagulação.

CUIDADOS ESPECIAIS

Risco na Gravidez

Não há estudos controlados.

Amamentação

Excretado no leite em pequena fração; problemas não esperados para o recém-nascido.

Avaliar Riscos X Benefícios

Diminuição da função do fígado (a vitamina K pode não ser efetiva, além de poder agravar, em grandes doses, a função do fígado).

Reações que Podem Ocorrer (sem incidência definida)

LOCAL DA INJEÇÃO: irritação venosa ou flebite pela administração intravenosa (não esperada com o baixo volume da forma pediátrica).

OUTROS: reações anafilactoide após administração intravenosa.

Atenção ao Utilizar Outros Produtos

A Fitomenadiona:

•      antagoniza os efeitos de: anticoagulantes cumarínicos.

•      pode ter sua ação diminuída por: anticonvulsivantes.

OUTRAS CONSIDERAÇÕES IMPORTANTES

•      a vitamina K1 (Fitomenadiona) não atravessa a barreira placentária; portanto não se administra vitamina K1 a mulheres grávidas como prevenção da doença hemorrágica do recém-nascido.