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Gencitabina

Gencitabina (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre formas de administração, efeitos colaterais/adversos, interações medicamentosas, posologia, indicações e contra-indicações.

 

REFERÊNCIA

GEMZAR (Eli Lilly)

 

GENÉRICO

Não

 

SIMILAR

GEMCIT (Sandoz)

 

USO INJETÁVEL

Injetável (pó) 200 mg

GEMZAR

 

Injetável (pó) 1 g

GEMZAR

 

Armazenagem Antes de Aberto

Temperatura ambiente (15-30°C).

Não refrigerar.

 

O QUE É

A Gencitabina é um antineoplásico [nucleosídeo (análogo)].

 

PARA QUE SERVE

Câncer de mama; câncer de pâncreas; câncer de pulmão (células não-pequenas).

 

COMO SE USA

Uso Injetável

Gencitabina (pó) 200 mg – Infusão Intravenosa

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%.

Volume: 5 mL

Estabilidade após reconstituição com Cloreto de Sódio 0,9%: temperatura ambiente (15 - 30°C): 24 horas. Não refrigerar: pode cristalizar.

 

DILUIÇÃO

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%. Volume: 50-100 mL

 

TEMPO DE INFUSÃO: 30 minutos.

 

Gencitabina (pó) 1 g – Infusão Intravenosa

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%.

Volume: 25 mL

Estabilidade após reconstituição com Cloreto de Sódio 0,9%: temperatura ambiente (15 - 30°C): 24 horas. Não refrigerar: pode cristalizar.

 

DILUIÇÃO

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%. Volume: 50-100 mL

 

TEMPO DE INFUSÃO: 30 minutos.

 

USO INJETÁVEL – DOSES

Adultos

Câncer de Mama

1.250 mg por m2 de superfície corporal nos dias 1 e 8 de cada ciclo de 21 dias. Paclitaxel deve ser administrado no dia 1, na dosagem de 175 mg por m2 de área de superfície corporal, por infusão intravenosa (3 horas), antes da administração de Gencitabina.

 

Câncer de Pâncreas

1.000 mg por m2 de superfície corporal, uma vez por semana por até 7 semanas (dependendo da toxicidade apresentada pelo paciente), seguido por uma semana sem o medicamento. Cada ciclo seguinte da terapia consiste em administrar a medicação uma vez por semana por três semanas consecutivas, seguido de uma semana sem a medicação.

 

Câncer de Pulmão (células não-pequenas)

1.000 mg por m2 de superfície corporal por dia, nos dias 1, 8 e 15 em um regime que é repetido a cada 28 dias ou por infusão intravenosa (25 minutos), 1.250 mg por m2 de superfície corporal por dia, nos dias 1, 8 em um regime que é repetido a cada 21 dias.

 

Idosos

Mesmas doses de adultos.

 

Crianças

Segurança e eficácia não estabelecidas.

 

CUIDADOS ESPECIAIS

Risco na Gravidez

Classe D: Há evidências de risco em fetos humanos. Só usar se o benefício potencial justificar o risco potencial, em situações de risco de vida ou em casos de doenças graves para as quais não se possa utilizar drogas mais seguras, ou se estas drogas não forem eficazes.

 

Amamentação

Não amamentar.

 

Avaliar Riscos x Benefícios

Mielossupressão (diminuir a dose ou descontinuar a droga); síndrome hemolítica urêmica (descontinuar a droga); toxicidade pulmonar (descontinuar a droga)

 

Reações mais Comuns (sem incidência definida)

SISTEMA NERVOSO CENTRAL: sonolência, sensação anormal de queimação, formigamento ou agulhadas ao toque, dor, febre.

CARDIOVASCULAR: inchaço, inchaço periférico.

GASTRINTESTINAL: inflamação na boca, náusea, vômito, constipação, diarreia.

GENITURINÁRIO: proteinúria, aumento dos glóbulos vermelhos na urina.

HEMATOLÓGICA: anemia.

RESPIRATÓRIO: dificuldade para respirar.

PELE: perda de cabelos, erupção.

OUTRO: síndrome tipo gripe, infecção.

 

Atenção ao Utilizar Outros Produtos

A Gencitabina:

 

      pode ter efeitos aditivos depressores da medula óssea com: outros depressores da medula óssea; radioterapia. ATENÇÃO: a Gencitabina é um potente radiossensibilizante, podendo causar lesões muito graves.

      pode aumentar o risco de reações adversas de: vacinas de vírus vivos.