Glatirâmer (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre posologia, indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos, interações medicamentosas e formas de administração.

MARCA COMERCIAL

COPAXONE (Teva).

GENÉRICO

Não

ACETATO DE GLATIRÂMER

Uso Injetável

Injetável (pó) 20 mg: Copaxone

ARMAZENAGEM ANTES DE ABERTO

Refrigeração (2°-8°C).

Proteção à luz: sim, necessária.

Aparência da solução: incolor a levemente amarela.

O QUE É

O Glatirâmer é um agente terapêutico na esclerose múltipla [imunomodulador].

PARA QUE SERVE

Esclerose múltipla remissiva recidivante (para diminuir a frequência das recidivas).

COMO AGE

O Glatirâmer altera as respostas auto-imunes específicas da mielina; reage com a proteína básica da mielina nos níveis humoral e celular. Estudos farmacocinéticos não foram realizados no homem.

COMO SE USA

Uso Injetável

Glatirâmer (pó) 20 mg – Via Subcutânea

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: acompanha o produto. Volume: 1 mL.

Tirar o produto da refrigeração e deixar por 20 minutos em temperatura ambiente para que o material sólido dissolva completamente.

Após aberto, usar imediatamente. As sobras devem ser descartadas.

Aplicar em local diferente a cada dia, mas sempre no mesmo horário.

USO INJETÁVEL – DOSES

Adultos

20 mg por dia.

Idosos

Não há estudos específicos.

Crianças

Eficácia e segurança não estabelecidas em menores de 18 anos.

CUIDADOS ESPECIAIS

Risco na Gravidez

Classe B: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais não foram demonstrados riscos).

Amamentação

Não se sabe se o produto é excretado no leite.

Avaliar Riscos x Benefícios

Sensibilidade ao Glatirâmer ou ao manitol.

Reações Mais Comuns (sem incidência definida)

SISTEMA NERVOSO CENTRAL: ansiedade, fraqueza.

CARDIOVASCULAR: dor no peito, palpitação, vasodilatação.

RINOFARINGE: rinite.

GASTRINTESTINAL: diarreia, náusea.

GENITURINÁRIA: urgência urinária.

HEMATOLÓGICA: linfadenopatia.

MÚSCULO-ESQUELÉTICO: dor articular, dor nas costas, hipertonia.

RESPIRATÓRIO: dificuldade para respirar.

PELE: suores, reação no local da injeção, coceira, erupção.

OUTRO: síndrome tipo gripe, infecção, dor.

Atenção ao Utilizar Outros Produtos

O Glatirâmer:

•      pode aumentar o risco de infecções com: natalizumabe.