Interferon Beta-1a (recombinante) (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre posologia, indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos, interações medicamentosas e formas de administração.

MARCA COMERCIAL

REBIF (Serono)

GENÉRICO

Não

USO INJETÁVEL

Injetável 22 mcg (6 MUI) (seringa)

REBIF

Injetável 44 mcg (12 MUI) (frasco–ampola ou seringa)

REBIF

Armazenagem Antes de Aberto

Refrigeração (2-8°C). Não congelar.

O QUE É

[interferon beta-1a recombinante, obtido a partir de células de mamíferos].

PARA QUE SERVE

Esclerose múltipla com surtos de exacerbação-remissão (para diminuir a frequência e intensidade das recidivas).

COMO AGE

Interferons têm propriedades antiviral, antiproliferativa e imunomoduladora. Na esclerose múltipla, o mecanismo não é bem compreendido.

COMO SE USA

Uso Injetável

Interferon Beta-1a 44 mcg – Via Subcutânea

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%.

Volume: 0,5 mL.

Estabilidade após reconstituição com Cloreto de Sódio 0,9%: Uso imediato. Não contém conservantes. Refrigeração (2-8º C): 6 h.

Interferon Beta-1a 22 mcg – Via Subcutânea

Estabilidade após aberto: Descartar sobras. Uso único.

Interferon Beta-1a 44 mcg – Via Subcutânea

Estabilidade após aberto: Descartar sobras. Uso único.

USO INJETÁVEL – DOSES

Adultos

Via subcutânea: 22 mcg, 3 vezes por semana; a dose pode chegar até 44 mcg, 3 vezes por semana, para casos mais graves.

Crianças

Eficácia e segurança não estabelecidas até os 18 anos de idade.

CUIDADOS ESPECIAIS

Risco na Gravidez

Classe C: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais ocorreram alguns efeitos adversos para o feto). O benefício potencial do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez.

Amamentação

Não se sabe se é excretado no leite; pelo risco potencial de efeitos adversos na criança, não amamentar.

Avaliar Riscos X Benefícios

Convulsões (podem agravar); depressão mental (pode agravar); problemas cardíacos (angina; arritmias; insuficiência cardíaca congestiva) (podem agravar pelos sintomas parecidos com resfriado produzidos pelo produto); sensibilidade ao interferon beta ou à albumina.

Reações Mais Comuns (sem incidência definida)

SISTEMA NERVOSO CENTRAL: fraqueza, tontura, fadiga, febre, dor de cabeça, insônia.

OLHOS: visão anormal.

RINOFARINGE: sinusite.

GASTRINTESTINAL: dor abdominal, diarreia, má digestão, náusea.

HEMATOLÓGICA: doença nos gânglios.

MÚSCULO-ESQUELÉTICO: dor nas costas, dor muscular, dor esquelética.

RESPIRATÓRIO: infecção respiratória.

PELE: infecção no local da injeção.

OUTRO: calafrios, gripe, infecção, dor.

Atenção ao Utilizar Outros Produtos

O interferon beta-1A:

•      pode aumentar o risco de depressão da medula óssea com: produtos que causam depressão da medula óssea.

OUTRAS CONSIDERAÇÕES IMPORTANTES

•      mulheres em idade de procriar devem fazer uso de anticoncepcionais.

•      se necessário, para febre ou dor usar o paracetamol.