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Mitoxantrona

Mitoxantrona (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre posologia, indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos, interações medicamentosas e formas de administração.

 

REFERÊNCIA

MITOSTATE (Quiral)

 

GENÉRICO

Não

 

SIMILAR

MISOSTOL (Zodiac); MITOXAL (Asta Oncológica)

Cloridrato de Mitoxantrona equivalente a Mitoxantrona.

 

USO INJETÁVEL

Injetável (solução concentrada) 20 mg/10 mL

MITOSTATE

 

Injetável (solução concentrada) 30 mg/15 mL

MITOSTATE

 

Armazenagem Antes de Aberto

Temperatura ambiente (15-30°C). Não congelar.

Aparência da solução: concentrado azul-escuro.

 

O QUE É

A Mitoxantrona é um antineoplásico [antracenodiona sintética; antibiótico antineoplásico; cloridrato de Mitoxantrona].

 

PARA QUE SERVE

Leucemia eritroide aguda; leucemia mielocítica aguda; leucemia monocítica aguda; leucemia promielocítica aguda.

 

COMO AGE

O mecanismo da Mitoxantrona não é bem compreendido. Inibe a síntese do DNA e RNA.

 

COMO SE USA

Uso Injetável

Doses em termos de Mitoxantrona.

 

Mitoxantrona (solução) 20 mg/10 mL – Infusão Intravenosa

Estabilidade após aberto: temperatura ambiente (15-30°C): 7 dias. Refrigeração (2-8ºC): 14 dias. Não congelar.

 

DILUIÇÃO

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.

Volume: pelo menos 50 mL.

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9%: Uso imediato. Descartar sobras.

Estabilidade após diluição com Glicose 5%: Uso imediato. Descartar sobras.

 

TEMPO DE INFUSÃO: 15 a 30 minutos.

 

Mitoxantrona (solução) 30 mg/15 mL – Infusão Intravenosa

Estabilidade após aberto: temperatura ambiente (15-30°C): 7 dias. Refrigeração (2-8ºC): 14 dias. Não congelar.

 

DILUIÇÃO

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.

Volume: pelo menos 50 mL.

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9%: Uso imediato. Descartar sobras.

Estabilidade após diluição com Glicose 5%: Uso imediato. Descartar sobras.

 

TEMPO DE INFUSÃO: 15 a 30 minutos.

 

CUIDADOS ESPECIAIS

Risco na Gravidez

Classe D: Há evidências de risco em fetos humanos. Só usar se o benefício potencial justificar o risco potencial, em situações de risco de vida ou em casos de doenças graves para as quais não se possa utilizar drogas mais seguras, ou se estas drogas não forem eficazes.

 

Amamentação

Não se sabe se é excretado no leite; pelo risco potencial de efeitos adversos na criança. Não amamentar.

 

Avaliar Riscos X Benefícios

Depressão da medula óssea; doença cardíaca; herpes zóster; infecção; tratamento anterior com droga citotóxica ou radioterapia; varicela.

 

Reações que Podem Ocorrer (sem incidência definida)

CARDIOVASCULAR: alteração no eletrocardiograma (ECG); arritmia cardíaca; aumento dos batimentos cardíacos; insuficiência cardíaca congestiva; queda da pressão arterial.

OCULAR: conjuntivite; cor amarelada na pele ou nos olhos.

SISTEMA NERVOSO CENTRAL: convulsão; dor de cabeça; febre.

OUTROS: depressão da medula óssea; infecção; queda de cabelos.

GASTRINTESTINAL: diarreia; dor abdominal; inflamação na boca; náusea; vômito.

RESPIRATÓRIO: dificuldade para respirar; dor no tórax; sangramento gastrintestinal; tosse.

DERMATOLÓGICO: equimose ou pequenos pontos hemorrágicos; erupção na pele; necrose da pele (se houver extravazamento do líquido da injeção); urticária.

LOCAL DA INJEÇÃO: flebite (inflamação da veia) no local da injeção.

GENITURINÁRIO: insuficiência renal.

 

Atenção ao Utilizar Outros Produtos

A Mitoxantrona:

 

      pode aumentar as taxas de ácido úrico e exigir ajustes de doses de: probenecida; sulfimpirazona.

      pode ter efeitos aditivos depressores da medula óssea com: outros depressores da medula óssea.

      pode aumentar os riscos de reações adversas de: vacinas de vírus vivos.

 

OUTRAS CONSIDERAÇÕES IMPORTANTES

      O produto pode alterar a coloração da urina.

      evitar esportes ou situações que possam provocar lesões; avisar o médico se ocorrer sangramentos.

      evitar contato com pessoa portadora de infecção.

      evitar vacinas.