Somatropina (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre formas de administração, posologia, indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos e interações medicamentosas.
GENOTROPIN (Pfizer); HORMOTROP (Bergamo); NORDITROPIN (Novo Nordisk); SAIZEN (Serono); SOMATROP (Biosintética)
Não
HORMOTROP; NORDITROPIN; SAIZEN; SOMATROP
HORMOTROP; NORDITROPIN
GENOTROPIN
GENOTROPIN
Refrigeração (2-8°C). Não congelar.
Proteção à luz: sim, necessária.
ATENÇÃO: cada 4 UI equivalem a 1,33 mg
A Somatropina é um hormônio do crescimento humano (recombinante); [hormônio hipofisário do crescimento; hormônio pituitário do crescimento; somatrofina (outro nome genérico)].
Crescimento insuficiente (associado a deficiência do hormônio do crescimento); baixa estatura (associada com síndrome de Turner).
Crescimento insuficiente (associado a deficiência do hormônio do crescimento), quando são preenchidos os dois fatores a seguir:
1) deficiência isolada do hormônio do crescimento, com início na fase adulta, ou deficiência múltipla de hormônios (como no hipopituitarismo resultante de doença hipotalâmica, hipofisária , radioterapia, trauma ou cirurgia); ou deficiência do hormônio do crescimento com início na infância e que não fora confirmada até a fase adulta;
2) resposta negativa a um teste padrão de estimulação do hormônio do crescimento (pico máximo de menos de 5 nanogramas por mL com anticorpos policlonais ou pico máximo de menos de 2,5 nanogramas por mL com anticorpos monoclonais).
Assemelha-se ao hormônio do crescimento natural. Estimula o crescimento esquelético, aumenta o tamanho e número das células musculares e reduz os estoques de gordura. Diminui a sensibilidade à insulina, influenciando o metabolismo de carboidratos. Também aumenta as células vermelhas do sangue através da estimulação da eritropoietina.
Seguir as instruções do fabricante para preparação, administração e estabilidade de cada produto.
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iniciar com até 0,006 mg (0,018 UI) por kg de peso corporal por dia.
manutenção (as doses devem ser tituladas em função da concentração do fator de crescimento semelhante à insulina (FCI-1) e das reações adversas)
Até 0,025 mg (0,075 UI) por kg de peso por dia.
Até 0,0125 mg (0,0375 UI) por kg de peso por dia.
Não são esperados problemas específicos relacionados à idade.
Até 0,3 mg (0, 9 UI) por kg de peso corporal por semana; dividir em 7 doses, aplicando uma a cada dia.
Até 0,375 mg (1,125 UI) por kg de peso corporal por semana; dividir em 7 doses, aplicando uma a cada dia; ou dividir em 3 doses, aplicando 1 dose a cada 2 dias.
Classe C: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais ocorreram alguns efeitos adversos para o feto). O benefício potencial do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez.
Não se sabe se a Somatropina é excretada no leite.
Epífise óssea consolidada em crianças; neoplasia ativa; quando houver qualquer evidência de tumor intracraniano.
Diabetes mellitus (pode haver resistência à insulina; pode precisar ajustar doses de insulina); hipotireiodismo não tratado (interfere com a resposta; tratar antes ou simultaneamente o hipotireoidismo); psoríase.
SISTEMA NERVOSO CENTRAL: dor de cabeça; fraqueza.
MUSCULO-ESQUELÉTICO: dor muscular.
LOCAL DA INJEÇÃO: dor no local da injeção.
ENDÓCRINO-METAB[OLICO: leve aumento da glicose no sangue.
CARDIOVASCULAR: inchaço leve.
GENITURINÁRIO: presença de glicose na urina.
OUTROS: desenvolvimento de anticorpos.
A Somatropina:
• pode ter sua ação inibida por: glicocorticoide; corticotrofina (ACTH).
ATENÇÃO: apesar de serem muitas vezes necessários, altas doses de esteroides anabolizantes, androgênios, estrogênios ou hormônios tireoideanos podem acelerar o fechamento das epífises ósseas.
• Variar o local da aplicação para evitar ocorrência de reação local.
• O produto deve ser utilizado para tratamento a longo prazo.
• O produto pode induzir resistência à insulina; pode haver intolerância à glicose.
• Descontinuar o uso se o paciente atingir a altura de um adulto maduro, sua epífise fechar, ou se um tumor intracraniano recorrente crescer.