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Somatropina

Somatropina (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre formas de administração, posologia, indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos e interações medicamentosas.

 

MARCAS COMERCIAIS

GENOTROPIN (Pfizer); HORMOTROP (Bergamo); NORDITROPIN (Novo Nordisk); SAIZEN (Serono); SOMATROP (Biosintética)

 

GENÉRICO

Não

 

USO INJETÁVEL

Injetável (pó) 4 UI

HORMOTROP; NORDITROPIN; SAIZEN; SOMATROP

 

Injetável (pó) 12 UI

HORMOTROP; NORDITROPIN

 

Injetável (pó) 16 UI

GENOTROPIN

 

Injetável (pó) 36 UI

GENOTROPIN

 

Armazenagem Antes de Aberto

Refrigeração (2-8°C). Não congelar.

Proteção à luz: sim, necessária.

ATENÇÃO: cada 4 UI equivalem a 1,33 mg

 

O QUE É

A Somatropina é um hormônio do crescimento humano (recombinante); [hormônio hipofisário do crescimento; hormônio pituitário do crescimento; somatrofina (outro nome genérico)].

 

PARA QUE SERVE

Crianças

Crescimento insuficiente (associado a deficiência do hormônio do crescimento); baixa estatura (associada com síndrome de Turner).

 

Adultos

Crescimento insuficiente (associado a deficiência do hormônio do crescimento), quando são preenchidos os dois fatores a seguir:

 

1)   deficiência isolada do hormônio do crescimento, com início na fase adulta, ou deficiência múltipla de hormônios (como no hipopituitarismo resultante de doença hipotalâmica, hipofisária , radioterapia, trauma ou cirurgia); ou deficiência do hormônio do crescimento com início na infância e que não fora confirmada até a fase adulta;

2)   resposta negativa a um teste padrão de estimulação do hormônio do crescimento (pico máximo de menos de 5 nanogramas por mL com anticorpos policlonais ou pico máximo de menos de 2,5 nanogramas por mL com anticorpos monoclonais).

 

COMO AGE

Assemelha-se ao hormônio do crescimento natural. Estimula o crescimento esquelético, aumenta o tamanho e número das células musculares e reduz os estoques de gordura. Diminui a sensibilidade à insulina, influenciando o metabolismo de carboidratos. Também aumenta as células vermelhas do sangue através da estimulação da eritropoietina.

 

COMO SE USA

Uso Injetável

Somatropina (pó) 4 UI – Via Subcutânea

Seguir as instruções do fabricante para preparação, administração e estabilidade de cada produto.

 

Somatropina (pó) 4 UI – Via Intramuscular

Seguir as instruções do fabricante para preparação, administração e estabilidade de cada produto.

 

Somatropina (pó) 12 UI – Via Subcutânea

Seguir as instruções do fabricante para preparação, administração e estabilidade de cada produto.

 

Somatropina (pó) 12 UI – Via Intramuscular

Seguir as instruções do fabricante para preparação, administração e estabilidade de cada produto.

 

USO INJETÁVEL – DOSES

Adultos

Deficiência do Hormônio do Crescimento (associado com crescimento deficiente) (via subcutânea)

iniciar com até 0,006 mg (0,018 UI) por kg de peso corporal por dia.

manutenção (as doses devem ser tituladas em função da concentração do fator de crescimento semelhante à insulina (FCI-1) e das reações adversas)

 

Pacientes com Menos de 35 Anos de Idade

Até 0,025 mg (0,075 UI) por kg de peso por dia.

 

Pacientes com 35 Anos ou Mais de Idade

Até 0,0125 mg (0,0375 UI) por kg de peso por dia.

 

Idosos

Não são esperados problemas específicos relacionados à idade.

 

Crianças

Deficiência do Hormônio do Crescimento (associado com crescimento deficiente) (via intramuscular ou subcutânea)

Até 0,3 mg (0, 9 UI) por kg de peso corporal por semana; dividir em 7 doses, aplicando uma a cada dia.

 

Baixa Estatura (associada com síndrome de Turner) (via subcutânea)

Até 0,375 mg (1,125 UI) por kg de peso corporal por semana; dividir em 7 doses, aplicando uma a cada dia; ou dividir em 3 doses, aplicando 1 dose a cada 2 dias.

 

CUIDADOS ESPECIAIS

Risco na Gravidez

Classe C: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais ocorreram alguns efeitos adversos para o feto). O benefício potencial do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez.

 

Amamentação

Não se sabe se a Somatropina é excretada no leite.

 

Não Usar o Produto

Epífise óssea consolidada em crianças; neoplasia ativa; quando houver qualquer evidência de tumor intracraniano.

 

Avaliar Riscos X Benefícios

Diabetes mellitus (pode haver resistência à insulina; pode precisar ajustar doses de insulina); hipotireiodismo não tratado (interfere com a resposta; tratar antes ou simultaneamente o hipotireoidismo); psoríase.

 

Reações Que Podem Ocorrer (sem incidência definida)

SISTEMA NERVOSO CENTRAL: dor de cabeça; fraqueza.

MUSCULO-ESQUELÉTICO: dor muscular.

LOCAL DA INJEÇÃO: dor no local da injeção.

ENDÓCRINO-METAB[OLICO: leve aumento da glicose no sangue.

CARDIOVASCULAR: inchaço leve.

GENITURINÁRIO: presença de glicose na urina.

OUTROS: desenvolvimento de anticorpos.

 

Atenção ao Utilizar Outros Produtos

A Somatropina:

 

      pode ter sua ação inibida por: glicocorticoide; corticotrofina (ACTH).

 

ATENÇÃO: apesar de serem muitas vezes necessários, altas doses de esteroides anabolizantes, androgênios, estrogênios ou hormônios tireoideanos podem acelerar o fechamento das epífises ósseas.

 

OUTRAS CONSIDERAÇÕES IMPORTANTES

      Variar o local da aplicação para evitar ocorrência de reação local.

      O produto deve ser utilizado para tratamento a longo prazo.

      O produto pode induzir resistência à insulina; pode haver intolerância à glicose.

      Descontinuar o uso se o paciente atingir a altura de um adulto maduro, sua epífise fechar, ou se um tumor intracraniano recorrente crescer.