Trastuzumabe (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre posologia, indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos, interações medicamentosas e formas de administração.
HERCEPTIN (Roche)
Não
HERCEPTIN
Refrigeração (2 - 8°C).
O Trastuzumabe é um antineoplásico [anticorpo monoclonal]
Câncer de mama (tratamento).
O Trastuzumabe liga-se à proteína HER2 que está super-expressa em 25 a 30% dos cânceres primários de mama. Inibe assim o crescimento das células tumorais.
ATENÇÃO: não administrar via intravenosa direta.
Trastuzumabe (pó) 440 mg
RECONSTITUIÇÃO
Diluente: Água Bacteriostática para Injeção.
Volume: 20 mL (utilizar Água Estéril para Injeção em pacientes alérgicos à Água Bacteriostática).
Estabilidade após reconstituição com Água Bacteriostática para Injeção: refrigeração (2-8°C): 28 dias. No caso de reconstituição com Água Estéril para Injeção: usar imediatamente.
DILUIÇÃO
ATENÇÃO: não diluir em soluções de Glicose.
Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%.
Volume: 250 mL
Aparência da solução diluída: incolor a amarelo-claro.
Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9%: temperatura ambiente (15 - 30°C): 24 horas. Refrigeração (2 - 8°C): 24 horas
TEMPO DE INFUSÃO:
Dose Inicial: 90 minutos
Dose de manutenção: 30 minutos (no caso da dose inicial ter sido bem tolerada).
• Dose inicial: 4 mg por Kg de peso, durante 90 minutos,
• Dose de manutenção: 2 mg por Kg de peso, durante 30 minutos, administrada a cada 7 dias.
Ver dose de Adultos.
Segurança e eficácia não foram estabelecidas.
Classe B: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais não foram demonstrados riscos).
Não amamentar (durante a terapia com Trastuzumabe e até 6 meses após a última dose).
Doença cardíaca (pré-existente); terapia com potencial cardiotóxico anterior (exemplo: antraciclina ou terapia de radiação no peito) (pode diminuir a tolerância ao Trastuzumabe); disfunção cardíaca (pré-existente); hipersensibilidade ao Trastuzumabe ou a qualquer outro componente do produto; comprometimento pulmonar (pré-existente) (aumenta risco de reações graves).
SISTEMA NERVOSO CENTRAL: fraqueza, tontura, febre, dor de cabeça, insônia, dor.
CARDIOVASCULAR: inchaço periférico, pressão baixa, aumento dos batimentos do coração.
RINOFARINGE: inflamação da garganta, rinite.
GASTRINTESTINAL: dor abdominal, falta de apetite, diarreia, náusea, vômito.
MUSCULO-ESQUELÉTICO: dor nas costas.
RESPIRATÓRIO: aumento da tosse, dificuldade para respirar.
PELE: erupção.
OUTRO: anafilaxia, calafrios, síndrome tipo gripe, infecção.
O Trastuzumabe:
• pode aumentar o risco de disfunção cardíaca com: ciclofosfamida; doxorrubicina; epirrubicina.
• Deve-se desconsiderar o uso de Trastuzumabe nos seguintes casos: insuficiência cardíaca congestiva significante; anafilaxia; angioedema; síndrome do distúrbio respiratório agudo
• Reações relativas à infusão podem ocorrer na primeira dose, mas usualmente não reaparecem nas doses subsequentes. As reações relacionadas à infusão podem ser tratadas com acetaminofeno, difenidramina e meperidina, com ou sem redução da taxa de infusão.