Vacina contra Hepatite B (recombinante) (INJETÁVEL). Informações sobre indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos, interações medicamentosas, formas de administração e posologia.
ENGERIX B (GlaxoSmithKline); EUVAX-B (Sanofi Pasteur); RECOMBIVAX (Merck Sharp & Dohme)
EUVAX-B; RECOMBIVAX
EUVAX-B; RECOMBIVAX
ENGERIX-B
ENGERIX-B
Temperatura entre 2-8ºC.
Aparência da suspensão: branca, ligeiramente opaca.
Não congelar.
Vacina contra hepatite por vírus B; vacina recombinante contra a hepatite B.
Hepatite B (prevenção).
A vacina contra a hepatite B (recombinante) induz a formação de anticorpos contra o vírus da hepatite B.
• 10 mcg/1 mL: destinada a recém-nascidos, bebês, crianças e adolescentes com até 19 anos.
• 20 mcg/1 mL: destinada a adultos a partir de 20 anos de idade.
• Não aplicar nas nádegas.
• Não aplicar via intravenosa.
1. VIA INTRAMUSCULAR
ADMINISTRAÇÃO: em adultos e crianças maiores, no braço (deltoide); em recém-nascidos, lactentes e crianças menores, na região ântero-lateral da coxa.
2. VIA SUBCUTÂNEA
ADMINISTRAÇÃO: é aconselhável que seja feita em pacientes com graves tendências hemorrágicas (ex.: hemofílicos ou com trombocitopenia).
3. ENGERIX-B – DOSES
• Adultos a partir dos 20 anos de idade: 20 mcg via intramuscular; após 30 dias aplicar uma 2ª dose; 6 meses após a dose inicial aplicar uma 3ª dose. Uma dose de reforço só é necessária após vários anos.
• Adultos em diálise ou recebendo terapia imunossupressora: 40 mcg via intramuscular (dividir em duas aplicações em locais diferentes); após 30 dias aplicar uma 2ª dose; 4 meses após a dose inicial aplicar a 3ª dose; 6 meses após a dose inicial aplicar a 4ª dose. Uma dose de reforço só é necessária após vários anos.
• Recém-nascidos; crianças e adolescentes até 19 anos: 10 mcg via intramuscular; após 30 dias aplicar uma 2ª dose; 6 meses após a dose inicial aplicar uma 3ª dose. Uma dose de reforço só é necessária após vários anos.
ATENÇÃO: quando a mãe é portadora do vírus (não importando quando foi adquirida a infecção), o recém-nascido deve receber a 1ª dose da vacina nos primeiros 7 dias de vida. Nas primeiras 48 horas de vida deve receber também imunoglobulina contra hepatite B (0,5 mL via intramuscular, em local diferente da vacina).
• 5 mcg/0,5 mL: destinada a recém-nascidos, bebês, crianças e adolescentes com até 19 anos.
• 10 mcg/1 mL: destinada a adultos a partir de 20 anos de idade.
• Não aplicar nas nádegas (via intramuscular).
• Não aplicar via intravenosa.
• Não aplicar via intradérmica.
• Não indicadas para pacientes em pré-diálise/diálise.
1. VIA INTRAMUSCULAR – RECOMBIVAX 5 mcg/0,5 mL
ADMINISTRAÇÃO: em adultos e crianças maiores, no braço (deltoide); em recém-nascidos, lactentes e crianças menores, na região ântero-lateral da coxa.
2. VIA SUBCUTÂNEA – RECOMBIVAX 10 mcg/1 mL
ADMINISTRAÇÃO: é aconselhável que seja feita em pacientes com graves tendências hemorrágicas (ex.: hemofílicos ou com trombocitopenia).
3. RECOMBIVAX – DOSES
• Adultos a partir de 20 anos de idade: 10 mcg via intramuscular; após 30 dias aplicar uma segunda dose; 6 meses após a dose inicial aplicar uma terceira dose.
• Recém-nascidos; crianças e adolescentes até 19 anos: 5 mcg via intramuscular; após 30 dias aplicar uma segunda dose; 6 meses após a dose inicial aplicar uma terceira dose.
Classe C: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais ocorreram alguns efeitos adversos para o feto). O benefício potencial do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez.
Não se sabe se a vacina contra a hepatite B (recombinante) é excretada no leite; problemas não documentados.
Histórico de hipersensibilidade aos componentes da vacina, incluindo leveduras; doença aguda moderada a grave (adiar a vacinação até que o paciente se recupere da fase aguda da doença).
Trombocitopenia, distúrbios hemorrágicos (ex; hemofilia) ou tratamento com anticoagulantes (pode ocorrer sangramento após a administração IM); hemodiálise (pode ser necessário administrar doses mais altas da vacina para se atingir níveis protetores de anticorpos); pacientes que estejam com ou tiveram doença febril recentemente; pacientes com doença aguda leve.
SISTEMA NERVOSO CENTRAL: dor de cabeça; fadiga; febre; tontura.
LOCAL DA INJEÇÃO: calor; desconforto; edema; enduração; formação de nódulo; inflamação avermelhada da pele.
• O produto imuniza apenas contra o vírus da hepatite B.
• Tomar paracetamol para amenizar os efeitos indesejáveis da vacina.
• A eficácia da vacina pode ser reduzida em pacientes imunocomprometidos ou que estejam recebendo tratamento imunossupressor.
• Pacientes sob risco de hemorragia podem receber a vacina pela via subcutânea, ao invés da via intramuscular. Entretanto, a administração subcutânea tem sido associada à resposta reduzida de anticorpos.
• A vacina pode não prevenir infecções em pacientes que possuam Hepatite A não identificada no momento da vacinação (a infecção tem um longo período de incubação, de 6 semanas a 6 meses).
Vacina combinada inativada contra hepatite A e hepatite B.
Apresentação: suspensão para aplicação intramuscular; seringa de vidro com 1 dose (1 mL).
Injeção intramuscular no deltoide.
Esquema primário de vacinação: 3 doses (a primeira dose na data escolhida; a segunda 1 mês depois e a terceira 6 meses depois da primeira dose); GlaxoSmithKline.
Vacina combinada inativada contra hepatite A e hepatite B.
Apresentação: suspensão para aplicação intramuscular; seringa de vidro com 1 dose (0,5 mL).
Injeção intramuscular no deltoide em adolescentes e crianças maiores; em crianças menores fazer na região ântero-lateral da coxa.
Esquema primário de vacinação (crianças a partir de 1 ano de idade até os 15 anos): 3 doses (a primeira dose na data escolhida; a segunda 1 mês depois e a terceira 6 meses depois da primeira dose); GlaxoSmithKline.