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Valdecoxibe

Valdecoxibe (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre formas de administração, posologia, indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos e interações medicamentosas.

 

REFERÊNCIA

BEXTRA (Pfizer)

 

GENÉRICO

Não

 

USO INJETÁVEL

Injetável (pó) 40 mg

BEXTRA

 

Armazenagem Antes de Aberto

Temperatura ambiente (15-30°C).

Proteção à luz: sim, necessária.

Não congelar.

 

O QUE É

O Valdecoxibe é um analgésico; anti-inflamatório [inibidor específico da COX-2; anti-inflamatório não esteroide].

 

PARA QUE SERVE

Dor (moderada a grave); dor cirúrgica (prevenção).

 

COMO AGE

O Valdecoxibe inibe a enzima ciclo-oxigenase-2 (COX-2), levando a uma diminuição da síntese de prostaglandinas (que causam inflamação, dor e inchaço).

 

COMO SE USA

Uso Injetável

Via Intramuscular – Valdecoxibe (pó) 40 mg

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.

Volume: 2 mL

ATENÇÃO: não reconstituir com Ringer Lactato ou Glicose a 5% em Ringer Lactato (irá precipitar); não reconstituir com Água Estéril para Injeção. 

Estabilidade após reconstituição com Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%: temperatura ambiente (15 - 30°C): 24 horas, protegido da luz. Não refrigerar ou congelar.

 

ADMINISTRAÇÃO: lenta.

 

Via Intravenosa Direta – Valdecoxibe (pó) 40 mg

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.

Volume: 2 mL

ATENÇÃO: não reconstituir com Ringer Lactato ou Glicose a 5% em Ringer Lactato (irá precipitar); não reconstituir com Água Estéril para Injeção.

Estabilidade após reconstituição com Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%: temperatura ambiente (15 - 30°C): 24 horas, protegido da luz. Não refrigerar ou congelar.

 

ADMINISTRAÇÃO: diretamente na veia ou através de uma linha livre existente.

 

USO INJETÁVEL – DOSES

Adultos

Analgesia Imediata (dor moderada a grave)

40 mg (intramuscular ou intravenosa).

 

Prevenção da Dor Cirúrgica

40 mg, de preferência por via intravenosa, 30 a 45 minutos antes do procedimento cirúrgico. Pode ser necessário continuar o tratamento no pós-operatório.

 

Manutenção da Analgesia

20 a 40 mg a cada 6 a 12 horas.

 

Limite de Dose para Adultos

80 mg por dia.

 

ATENÇÃO: a segurança e eficácia do uso por mais de 7 dias não foram estabelecidas.

 

Idosos

Mesmas doses de adultos.

 

Crianças

Segurança e eficácia não estabelecidas.

 

CUIDADOS ESPECIAIS

Risco na Gravidez

Classe C: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais ocorreram alguns efeitos adversos para o feto). O benefício potencial do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez.

 

Amamentação

Não se sabe se o Valdecoxibe é distribuído no leite materno.

 

Não Usar o Produto

História de reação alérgica grave, como anafilaxia (induzida por aspirina ou outro anti-inflamatório não esteroide); asma com rinite (com ou sem pólipos nasais) ou broncoespasmo grave (após tomar ácido acetilsalicílico ou outro anti-inflamatório não esteroide) (alto risco de reação alérgica grave).

 

Avaliar Riscos X Benefícios

Anemia (pode agravar); asma pré-existente; alcoolismo; sangramento gastrintestinal (ativo ou pré-existente); úlcera péptica (ativa ou pré-existente); saúde debilitada; fumantes; função cardíaca comprometida; insuficiência cardíaca congestiva; edema pré-existente; hipertensão; pacientes desidratados; danos na função hepática; danos graves na função renal.

 

Reações que Podem Ocorrer

CARDIOVASCULAR: pressão alta; inchaço.

DERMATOLÓGICO: erupção na pele

GASTRINTESTINAL: dor abdominal; diarreia; gases; indigestão; náusea.

MUSCULO-ESQUELÉTICO: dor nas costas; dor muscular.

SISTEMA NERVOSO CENTRAL: tontura; dor de cabeça.

RESPIRATÓRIO: sinusite

OUTROS: infecção respiratória.

 

Atenção ao Utilizar Outros Produtos

O Valdecoxibe:

 

      pode aumentar o risco de complicações ou ulcerações gastrintestinais com: ácido acetilsalicílico.

      pode aumentar a sua ação com: fluconazol ou cetoconazol.

      pode aumentar a ação de: lítio.

 

OUTRAS CONSIDERAÇÕES IMPORTANTES

      Antiácidos não interferem na absorção do Valdecoxibe.

      Valdecoxibe não deve ser utilizado em profilaxia cardiovascular.