ADALIMUMABE (INJETÁVEL) (substância ativa)
HUMIRA (Abbott)
Não
HUMIRA
Refrigeração (2-8°C).
Proteção à luz: sim, necessária.
Antirreumático; modificador da resposta biológica [imunoglobulina G1 humana, derivada de DNA recombinante; anticorpo monoclonal; bloqueador do Fator de Necrose Tumoral (TNF)
Artrite reumatoide (em adultos); artrite juvenil; artrite psoriática; espondilite anquilosante; doença de Crohn; psoríase em placa.
Liga-se e inibe o Fator de Necrose Tumoral (TNF), reduzindo a inflamação e alterando a resposta imune.
USO INJETÁVEL (via subcutânea) ATENÇÃO: este produto deve ser utilizado apenas por Via Subcutânea.
VIA SUBCUTÂNEA ADALIMUMABE (suspensão) 40 mg/0,8 mL ADMINISTRAÇÃO: por via subcutânea na coxa ou no abdômen. ATENÇÃO: Não aplicar a injeção próxima ao umbigo (manter cerca de 6 cm de distância); fazer rotação dos locais de aplicação (aplicar cerca de 3 cm do local de aplicação anterior); não aplicar na região onde a pele apresente vermelhidão, calor, machucados, rigidez, estrias ou escaras.
USO INJETÁVEL – DOSES • doses em termos de ADALIMUMABE.
ADULTOS E IDOSOS Artrite reumatoide: 40 mg a cada 2 semanas. Pacientes que não utilizam metotrexato podem ser beneficiados pela administração de ADALIMUMABE 1 vez por semana. Artrite psoriática; espondilite anquilosante: 40 mg a cada 2 semanas. Doença de Crohn: 1o dia da terapia – 160 mg (divididos em 4 doses de 40 mg, administradas em um único dia) ou 160 mg (divididos em duas doses de 40 mg no primeiro dia e duas doses de 40 mg no dia seguinte); 15o dia da terapia – 80 mg em dose única; 29o dia da terapia – iniciar a administração de doses de manutenção: 40 mg, que será repetida a cada 2 semanas. Psoríase em placa: dose inicial de 80 mg; dose de manutenção de 40 mg a cada duas semanas (iniciar uma semana após a dose inicial). |
Artrite juvenil
Crianças de 4 a 17 anos de idade pesando 15 a 29 kg: 20 mg a cada 2 semanas.
Crianças de 4 a 17 anos de idade pesando 30 kg ou mais: 40 mg a cada 2 semanas.
B (ver classificação página 8)
Não se sabe se e eliminado no leite. Não amamentar.
Hipersensibilidade ao produto; imunodeprimido (segurança e eficácia não estabelecidas).
Insuficiência cardíaca (pode agravar ou dar início); infecção ativa ou histórico de infecções recorrentes; doença desmielinizante do sistema nervoso central; portador crônico do vírus da hepatite B (pode ocorrer reativação do vírus).
SISTEMA NERVOSO CENTRAL: dor de cabeça.
DERMATOLÓGICO: erupção na pele.
RESPIRATÓRIO: infecção do trato respiratório; sinusite.
LOCAL: dor no local da injeção.
O ADALIMUMABE:
• Pode aumentar o risco de reações adversas de: vacina de vírus vivos ou outra imunização.
• Há um risco aumentado de linfoma e outros tipos de câncer associados com o uso de medicamentos denominados bloqueadores do fator de necrose tumoral em crianças e adolescentes. Também foram observados aumento da ocorrência de leucemia e recaídas de psoríase em pacientes tratados com esses bloqueadores.