Docetaxel
Docetaxel (Injetável) (substância ativa)
Referência: Taxotere (Sanofi–Aventis)
Genérico: assinalado com G
Similar: Docelibbs (Mayne Pharma); Oncodocel (Zodiac); Trixotene (Sandoz)
docetaxel triidratado equivalente a docetaxel anidro
Uso injetável
solução concentrada + diluente (etanol)
Injetável (solução concentrada) 20 mg/0,5 mL (de polissorbato 80) + diluente com 1,5 mL (solução de etanol a 13% em água para injeção): Taxotere; G
Injetável (solução concentrada) 80 mg/2 mL (de polissorbato 80) + diluente com 6 mL (solução de etanol a 13% em água para injeção): Taxotere; G
solução concentrada já pré-diluída em etanol
Injetável (solução concentrada) 20 mg/1 mL (de solução 50 v/v de polissorbato 80/álcool etílico anidro): Taxotere
Injetável (solução concentrada) 80 mg/4 mL (de solução 50 v/v de polissorbato 80/álcool etílico anidro): Taxotere
Armazenagem antes de aberto
Temperatura entre 2 – 25ºC.
Proteção à luz: sim, necessária.
O que é
antineoplásico [taxoide].
Para que serve
câncer de mama (local avançado ou metastático, após falha de quimioterapia prévia à base de antraciclina); câncer de pulmão de células não-pequenas (avançado ou metastático, após falha de quimioterapia com derivados da platina).
Como age
atua agente antimitótico, inibindo a divisão celular.
Como se usa
Uso injetável – Preparação
Docetaxel (solução concentrada*) 20 mg/0,5 mL – Infusão intravenosa
*não é recomendável o contato da solução concentrada, não diluída, com equipamentos ou dispositivos de PVC
Pré-diluição
Diluente: acompanha o produto. Volume: 1,5 mL.
Misturar fazendo inversões repetidas no frasco por no mínimo 45 segundos.
Aparência da solução reconstituída: homogênea e límpida, podendo haver espuma.
Estabilidade após reconstituição com diluente que acompanha o produto
temperatura ambiente (15 - 30°C): 8 horas. refrigeração (2-8°C): 8 horas.
Diluição
Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%; Glicose 5%. Volume: para se obter uma concentração de 0,3-0,74 mg/mL.
Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% temperatura ambiente (15 - 30°C): 4 horas; sem proteção da luz. Estabilidade após diluição com Glicose 5%
temperatura ambiente (15 - 30°C): 4 horas; sem proteção da luz.
Tempo de infusão: 1 hora (em temperatura ambiente e sob luz ambiente).
Docetaxel (solução concentrada*) 80 mg/2 mL – Infusão intravenosa
*não é recomendável o contato da solução concentrada, não diluída, com equipamentos ou dispositivos de PVC
Pré-diluição
Diluente: acompanha o produto. Volume: 6 mL.
Misturar fazendo inversões repetidas no frasco por no mínimo 45 segundos.
Aparência da solução reconstituída: homogênea e límpida, podendo haver espuma.
Estabilidade após reconstituição com diluente que acompanha o produto
temperatura ambiente (15 - 30°C): 8 horas. refrigeração (2-8°C): 8 horas.
Diluição
Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%; Glicose 5%. Volume: para se obter uma concentração de 0,3-0,74 mg/mL.
Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% temperatura ambiente (15 - 30°C): 4 horas; sem proteção da luz. Estabilidade após diluição com Glicose 5%
temperatura ambiente (15 - 30°C): 4 horas; sem proteção da luz.
Tempo de infusão: 1 hora (em temperatura ambiente e sob luz ambiente).
Docetaxel (solução concentrada*) 20 mg/1 mL – Infusão intravenosa
*não é recomendável o contato da solução concentrada, não diluída, com equipamentos ou dispositivos de PVC
Diluição
Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%; Glicose 5%. Volume: para se obter uma concentração de 0,3-0,74 mg/mL.
Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% temperatura ambiente controlada até 25°C: 6 horas; sem proteção da luz.
Estabilidade após diluição com Glicose 5%
temperatura ambiente controlada até 25°C: 6 horas; sem proteção da luz.
Tempo de infusão: 1 hora (em temperatura ambiente e sob luz ambiente).
Docetaxel (solução concentrada*) 80 mg/4 mL – Infusão intravenosa
*não é recomendável o contato da solução concentrada, não diluída, com equipamentos ou dispositivos de PVC
Diluição
Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%; Glicose 5%. Volume: para se obter uma concentração de 0,3-0,74 mg/mL.
Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% temperatura ambiente controlada até 25°C: 6 horas; sem proteção da luz.
Estabilidade após diluição com Glicose 5%
temperatura ambiente controlada até 25°C: 6 horas; sem pro- teção da luz.
Tempo de infusão: 1 hora (em temperatura ambiente e sob luz ambiente)
Uso injetável – Doses
•doses em termos de Docetaxel anidro.
Adultos
100 mg/m2, por infusão intravenosa durante 1 hora, a cada 3 semanas. Todos os pacientes devem receber um corticosteroide oral (16 mg/dia de dexametasona, durante 5 dias, iniciando-se um dia antes da administração do Docetaxel).
•não se deve iniciar o tratamento até que o número de neutrófilos se eleve a 1500 células/mm3.
•pacientes que receberam previamente doses de 100 mg/m2 e que apresentaram neuropenia febril, neutrófilos menor que 500 células/mm3 por mais que 1 semana, reações cutâneas graves ou cumulativas ou grave neuropatia periférica durante a terapia com o Docetaxel, deverão ter a dose ajustada para 75 mg/m2. Se as reações continuarem, a dose deve ser baixada para 55 mg/ m2 ou o tratamento deve mesmo ser descontinuado.
•pacientes com TGO e/ou TGP 1,5 vez ou com fosfatase alcalina 2,5 vezes O limite superior de normalidade, devem receber dose de 75 mg/m2.
•no caso de elevação da bilirrubina e/ou TGO e/ou TGP superior a 3,5 vezes e fosfatase alcalina mais que 6 vezes o limite superior de normalidade, o Docetaxel não deve ser utilizado.
Cuidados especiais
Risco na gravidez
Classe D
Amamentação
não se sabe se é eliminado no leite; mas, pelo risco potencial de efeitos adversos na criança, não amamentar.
Não usar o produto
contagem de neutrófilos inferior a 1.500/mm³; concentração aumentada de bilirrubina total; TGO e/ou TGP aumentada (1,5 x maior que a normalidade) e fosfatase alcalina aumentada (2,5 x maior que a normalidade).
Avaliar riscos x Benefícios
infecção (pode aumentar o risco); neutropenia febril ou infecção neutropênica (paciente que recebe concomitantemente cisplatina ou fluorouracila).
Reações mais comuns (sem incidência definida)
Sistema nervoso central: fraqueza.
Cardiovascular: retenção de líquidos, inchaço periférico.
Gastrintestinal: falta de apetite, diarreia, dificuldade para engolir, esofagite, náusea, vômito, inflamação na boca.
Hematológico: diminuição de neutrófilos no sangue, diminuição de leucócitos no sangue, problema sanguíneo grave, diminuição das plaquetas no sangue, anemia.
Musculoesquelético: dor muscular.
Dermatológico: perda de cabelos.
Outros: infecção.
Atenção com outros produtos.
O docetaxel
•pode ter sua metabolização modificada por: antifúngico azol.
•pode aumentar o risco de depressão da medula óssea com: depressor da medula óssea.
•pode provocar aumento do risco de infecção com: outro imunossupressor.
•pode aumentar o risco de reações adversas com: vacina de vírus vivos.
Outras considerações importantes:
•reações graves de hipersensibilidade requerem a interrupção do tratamento e intervenção clínica imediata. Pacientes que desenvolverem reações graves não devem receber novamente o Docetaxel.
•neutropenia é a reação adversa mais frequente e pode requerer redução da dose. A monitorização das células do sangue deve ser feita com frequência.
•eritema localizado de pele ou neurotoxicidade periférica grave pode levar à redução da dose ou interrupção do tratamento.
•a pré-medicação com costicosteroide pode reduzir a incidência e severidade da retenção de líquidos. Paciente com efusão pleural ou pericárdica ou com ascite deve ser rigorosamente monitorado.
•testes de função hepática devem ser realizados na consulta inicial e antes de cada ciclo de tratamento.
•métodos que evitem a gravidez devem ser utilizados antes de iniciar o tratamento e devem durar por pelo menos até 3 meses após a interrupção do tratamento.
REMÉDIOS COM DOCETAXEL EM SUA COMPOSIÇÃO
• Docelibbs• Docetaxel
• Docetere
• Neotaxel
• Oncodocel
• Taxotere