Ertapenem (Injetável) (substância ativa)
Referência: Invanz (Merck Sharp)
Genérico: não
Injetável (pó) 1 g: Invanz
Temperatura ambiente (15-30°C).
Aparência do pó seco: cristalino, branco a quase branco. Não congelar.
antibacteriano [carbapenêmico; betalactâmico].
infecções moderadas a graves (causadas por bactérias suscetíveis); tratamento empírico inicial, anterior à identificação do patógeno causador nas infecções relacionadas a seguir:
infecção intra-abdominal (complicada); infecção da pele e seus anexos (complicadas) (incluindo pé diabético); pneumonia (adquirida na comunidade); infecção urinária (complicada); infecção pélvica aguda; septicemia bacteriana.
a atividade bactericida do Ertapenem resulta da inibição da síntese da parede celular e é mediada pela ligação do Ertapenem às proteínas ligadoras de penicilina. O Ertapenem apresenta atividade in-vitro contra um amplo espectro de bactérias Gram-positivas e Gram-negativas, aeróbicas e anaeróbicas. O Ertapenem é estável à hidrólise pela maioria das betalactamases (mas não as metalobetalactamases).
Uso injetável – Preparação
Ertapenem sódico (pó) 1 g – Via intramuscular reconstituição
Diluente: Lidocaína 1%. Volume: 3,2 mL. Agitar bem o produto.
Estabilidade após reconstituição com Lidocaína 1% temperatura ambiente (25°C): 1 hora.
refrigeração (5º C): 4 horas.
Administração: em adultos, nas nádegas (quadrante superior externo).
Ertapenem sódico (pó) 1 g – Infusão intravenosa reconstituição
Diluente: Água Estéril para Injeção; Água Bacteriostética; Cloreto de Sódio 0,9%. Volume:
10 mL. Agitar bem o produto.
Atenção: não utilizar diluente com Glicose.
Aparência da solução reconstituída: incolor a amarelo pálido. Estabilidade após reconstituição com Cloreto de Sódio 0,9% temperatura ambiente (25°C): 6 horas.
refrigeração (2-8°C): 24 horas (deve ser usado dentro de 4 horas após a retirada do refrigerador).
Diluição
Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%. Volume: 50 mL.
Tempo de infusão: maior que 30 minutos. A infusão deve ser completada até 6 horas após a diluição.
Uso injetável – Doses
• doses em termos de Ertapenem
Adultos
dose usual : 1g, 1 vez por dia.
A duração usual do tratamento é de 3 a 14 dias. Quando houver indicação clínica e for observada melhora clínica, o paciente pode passar a receber um antimicrobiano por via oral.
Idosos: eficácia e a segurança em idosos (mais de 65 anos de idade) foram comparáveis às observadas em pacientes mais jovens (menos de 65 anos de idade).
Paciente com insuficiência renal: em pacientes com cle- arance de creatinina > 30 mL/min/1,73 m2, não há necessidade de ajuste posológico. Pacientes com insuficiência renal avançada (clearance de creatinina < 30 mL/min/1,73 m2), inclusive aqueles em hemodiálise, devem receber 500 mg/dia.
Quando pacientes em hemodiálise recebem a dose diária recomendada de 500 mg no período de 6 horas antes da hemodiálise, recomenda-se a administração de uma dose suplementar de 150 mg após a sessão de hemodiálise. Se o produto for administrado, no mínimo, 6 horas antes da hemodiálise, não há necessidade de dose suplementar. Não há dados de pacientes submetidos a diálise peritoneal ou hemofiltração.
Paciente com insuficiência hepática: não há necessidade de ajuste de doses.
Crianças: segurança e eficácia não estabelecidas até os 18 anos de idade.
Classe B
eliminado no leite; não amamentar.
hipersensibilidade a carbapenêmico ou a outro betalactâmicos (penicilina, cefalosporina).
histórico de doença gastrintestinal, particularmente colite (pode ocorrer colite pseudomembranosa com o uso de carbapenêmico); diminuição da função renal (pode ser necessário diminuição das doses ou aumento do intervalo entre elas); distúrbio no sistema nervoso central como lesões cerebrais ou histórico de convulsão (podem ocorrer convulsões).
Gastrintestinal: diarreia; vômito.
•pode ter a concentração aumentada por: probenecida.
•pode diminuir a concentração de: ácido valpróico.
• cada frasco contém 137 mg de sódio, aproximadamente 6,0 mEq.